Exercício e tratamento usual em resultados de tratamento por uso de substâncias
13 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Efeitos comparativos do exercício e tratamento usual na abstinência, desejo e sistema endocanabinoide em usuários de substâncias
O estudo de pesquisa compara os resultados do tratamento de abuso de substâncias (por exemplo, fissura, sintomas de abstinência, taxas de uso, abstinência) de atendimento ambulatorial intensivo padrão, com ou sem um componente adicional de exercício aeróbico de 6 semanas.
Além disso, serão avaliados certos biomarcadores associados ao exercício e ao uso de substâncias (por exemplo, endocanabinóides e cortisol).
Em um formato de admissões contínuas ao longo de um ano, aproximadamente 36 usuários de substâncias em busca de tratamento que estão atualmente recebendo tratamento ambulatorial intensivo por meio de uma agência local de abuso de álcool ou outras drogas serão randomizados para receber 6 semanas de treinamento aeróbico além do padrão cuidados ou cuidados padrão com 6 visitas laboratoriais semanais para preencher questionários (18 por grupo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado cognitivo intacto e capacidade de fornecer consentimento informado
- capacidade de ler e escrever em inglês suficiente para fornecer consentimento e preencher questionários de estudo
- diagnóstico atual de um único ou de vários transtornos por uso de substâncias
- atualmente matriculado em um programa de tratamento ambulatorial intensivo para uso de substâncias
- desejo de parar e procurar tratamento para uso de substâncias
- atualmente sedentário, não participando de nenhum programa de exercícios formal/estruturado
Critério de exclusão:
- história ou diagnóstico atual de depressão grave, transtorno psicótico ou bipolar
- presença de doença cardíaca ou qualquer outra condição médica que torne inseguro o exercício
- Em tratamento com metadona
- condições crônicas, como câncer, diabetes, doença renal ou distúrbios autoimunes
- mulheres grávidas ou planejando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: exercício
Os participantes participarão de seu programa de tratamento ambulatorial como de costume, mas também completarão 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Eles completarão 6 semanas de tratamento, totalizando 18 sessões com exercícios.
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Os participantes do EX farão exercícios individuais supervisionados em esteira 3xs/semana no UW Natatorium.
As sessões consistirão em um aquecimento de 5 minutos, seguido de 30 minutos de exercícios de intensidade moderada a moderadamente alta e, em seguida, terminarão com um relaxamento de 5 minutos.
Questionários serão preenchidos antes e depois do exercício em uma base semanal.
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Comparador de Placebo: tratamento usual
Os participantes participarão de seu programa de tratamento ambulatorial como de costume, mas também completarão 6 visitas semanais de uma hora para preencher os questionários.
Eles completarão 6 semanas de tratamento (6 sessões no total).
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Os participantes do controle (cuidados padrão) irão ao UW-Natatorium semanalmente para preencher os questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de abstinência: Mudança nos sintomas físicos e psicológicos de abstinência ao longo da intervenção
Prazo: até 6 semanas
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os sintomas de abstinência serão avaliados usando a Lista de Verificação de Abstinência, que pede aos participantes que classifiquem a gravidade de uma variedade de sintomas físicos e psicológicos nas últimas 48 horas.
A pontuação total na Lista de verificação de retirada será usada para fornecer uma medida geral de retirada.
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alteração nas concentrações de cortisol
Prazo: medido antes e depois das sessões (através de swab de saliva) durante a primeira, terceira e sexta semanas da intervenção de 6 semanas
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medido antes e depois das sessões (através de swab de saliva) durante a primeira, terceira e sexta semanas da intervenção de 6 semanas
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alteração nas concentrações de endocanabinóides
Prazo: medido antes e depois das sessões (por punção venosa única) durante a primeira, terceira e sexta semanas da intervenção de 6 semanas
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medido antes e depois das sessões (por punção venosa única) durante a primeira, terceira e sexta semanas da intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0710
- A176000 (Outro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Outro identificador: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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