- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02570360
Harjoittelu ja hoito tavalliseen tapaan päihdehoidon tuloksissa
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Harjoittelun ja hoidon – kuten tavallista – vertailevat vaikutukset päihteidenkäyttäjien pidättymiseen, himoon ja endokannabinoidijärjestelmään
Tutkimuksessa verrataan päihteiden väärinkäytön hoitotuloksia (esim. himo, vieroitusoireet, käyttöaste, raittius) tavallisessa avohoidon tehohoidossa joko lisätyn 6 viikon aerobisen harjoittelun kanssa tai ilman sitä.
Lisäksi arvioidaan tiettyjä sekä liikuntaan että päihteiden käyttöön liittyviä biomarkkereita (esim. endokannabinoidit ja kortisoli).
Liukuvassa vastaanottomuodossa vuoden aikana noin 36 hoitoa hakevaa päihteiden käyttäjää, jotka saavat parhaillaan intensiivistä avohoitohoitoa paikallisen alkoholi- tai muiden huumeiden väärinkäyttöviraston kautta, satunnaistetaan joko saamaan 6 viikon aerobista harjoittelua normaalin harjoituksen lisäksi. hoito tai normaali hoito 6 viikoittaisella laboratoriokäynnillä kyselylomakkeiden täyttämiseksi (18 per ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehjä kognitiivinen tila ja kyky antaa tietoinen suostumus
- kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi, joka riittää antamaan suostumuksen ja täyttämään tutkimuskyselylomakkeet
- yhden tai useamman päihdekäytön häiriön nykyinen diagnoosi
- on tällä hetkellä ilmoittautunut intensiivisen avohoidon päihteidenkäyttöohjelmaan
- halu lopettaa ja hakeutua hoitoon päihteiden käytön vuoksi
- tällä hetkellä istumista, ei osallistu mihinkään muodolliseen/strukturoituun harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan masennuksen, psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia tai nykyinen diagnoosi
- sydänsairaus tai jokin muu sairaus, joka tekisi harjoittamisesta vaarallista
- Metadonihoidossa
- krooniset sairaudet, kuten syöpä, diabetes, munuaissairaudet tai autoimmuunisairaudet
- raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Osallistujat osallistuvat avohoito-ohjelmaan tavalliseen tapaan, mutta suorittavat lisäksi 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
He suorittavat 6 viikon hoidon, yhteensä 18 harjoituskertaa.
|
EX-osallistujat harjoittelevat ohjattua, yksilöllistä juoksumattoharjoitusta 3x/vko UW Natatoriumissa.
Istunnot koostuvat 5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 30 minuuttia kohtalaisen tai kohtalaisen korkean intensiteetin harjoittelua ja lopuksi 5 minuutin jäähdyttely.
Kyselyt täytetään viikoittain ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
|
Placebo Comparator: hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat osallistuvat avohoito-ohjelmaan tavalliseen tapaan, mutta suorittavat lisäksi 6 viikoittaista tunnin mittaista käyntiä kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
He suorittavat 6 viikon hoidon (yhteensä 6 hoitokertaa).
|
Kontrollin (normaalihoidon) osallistujat tulevat UW-Natatoriumiin viikoittain täyttämään kyselylomakkeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruuttamisen tarkistuslista: Fyysisten ja psyykkisten vieroitusoireiden muutos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
vieroitusoireita arvioidaan käyttämällä vieroituslistaa, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan useiden fyysisten ja psyykkisten oireiden vakavuus viimeisen 48 tunnin aikana.
Kotiutumisen tarkistuslistan kokonaispisteitä käytetään kokonaismäärän luomiseen.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos kortisolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: mitattu ennen ja jälkeen istuntoja (sylkipyyhkeellä) 6 viikon toimenpiteen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen viikon aikana
|
mitattu ennen ja jälkeen istuntoja (sylkipyyhkeellä) 6 viikon toimenpiteen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen viikon aikana
|
|
muutos endokannabinoidipitoisuuksissa
Aikaikkuna: mitattuna ennen ja jälkeen istuntoja (yhden laskimopunktion kautta) 6 viikon toimenpiteen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen viikon aikana
|
mitattuna ennen ja jälkeen istuntoja (yhden laskimopunktion kautta) 6 viikon toimenpiteen ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0710
- A176000 (Muu tunniste: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
MindTensionCarmel Medical CenterValmisElektromyografia | Auditory Event-related Potential (AERP)Israel
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Fatma Beyza AkdenizEi vielä rekrytointiaLapsuuden syöpä | Omaishoitaja | Lapsuuden syövät | Omaishoitajan subjektiivinen taakka | Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten ensihoitajat | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
-
The Wright InstituteRekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja Burnout | Hoitajan tietoisuus | Omaishoitajan stressi | Omaishoitajan sietokyky ja stressi | Omaishoitajan uupumus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL | Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky... ja muut ehdotYhdysvallat