Упражнения и лечение в обычном режиме при лечении наркозависимости
13 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Сравнительное влияние упражнений и обычного лечения на воздержание, тягу и эндоканнабиноидную систему у наркоманов
В исследовании сравниваются результаты лечения злоупотребления психоактивными веществами (например, тяга к наркотикам, абстинентный синдром, частота употребления, воздержание) при стандартной интенсивной амбулаторной помощи с добавлением компонента аэробных упражнений в течение 6 недель или без него.
Кроме того, будут оцениваться определенные биомаркеры, связанные как с физическими упражнениями, так и с употреблением психоактивных веществ (например, эндоканнабиноиды и кортизол).
В формате скользящего приема в течение года примерно 36 наркоманов, обращающихся за лечением, которые в настоящее время проходят интенсивное амбулаторное лечение через местное агентство по борьбе с алкоголизмом или другими наркотиками, будут рандомизированы для прохождения 6-недельной аэробной тренировки в дополнение к стандартной уход или стандартный уход с 6 еженедельными визитами в лабораторию для заполнения вопросников (18 на группу).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Интактный когнитивный статус и способность дать информированное согласие
- способность читать и писать на английском языке, достаточная для предоставления согласия и заполнения анкет исследования
- текущий диагноз одного или нескольких расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
- в настоящее время зарегистрирован в программе интенсивного амбулаторного лечения употребления психоактивных веществ
- желание бросить курить и обратиться за лечением от употребления психоактивных веществ
- в настоящее время ведет сидячий образ жизни, не участвует в какой-либо официальной/структурированной программе упражнений
Критерий исключения:
- история или настоящий диагноз тяжелой депрессии, психотического или биполярного расстройства
- наличие сердечного заболевания или любого другого заболевания, которое делает занятия спортом небезопасными
- Проходит лечение метадоном
- хронические заболевания, такие как рак, диабет, заболевания почек или аутоиммунные заболевания
- женщины, которые беременны или планируют забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: упражнение
Участники будут участвовать в своей программе амбулаторного лечения, как обычно, но дополнительно выполнят 30 минут умеренно интенсивных аэробных упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Они завершат 6 недель лечения, всего 18 сеансов с упражнениями.
|
Участники EX будут заниматься под наблюдением индивидуальными упражнениями на беговой дорожке 3 раза в неделю в UW Natatorium.
Занятия будут состоять из 5-минутной разминки, за которой следуют 30-минутные упражнения от умеренной до умеренно высокой интенсивности, а затем завершатся 5-минутной заминкой.
Анкеты будут заполняться еженедельно до и после тренировки.
|
|
Плацебо Компаратор: лечение как обычно
Участники будут участвовать в своей программе амбулаторного лечения, как обычно, но дополнительно будут проходить 6 еженедельных часовых посещений для заполнения анкет.
Они завершат 6 недель лечения (всего 6 сеансов).
|
Участники контрольной группы (стандартный уход) будут еженедельно приходить в UW-Natatorium для заполнения анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список абстиненции: изменение физических и психологических симптомов абстиненции в ходе вмешательства.
Временное ограничение: до 6 недель
|
симптомы отмены будут оцениваться с использованием контрольного списка отмены, в котором участников просят оценить тяжесть различных физических и психологических симптомов за последние 48 часов.
Общий балл по Контрольному списку отмены будет использоваться для обеспечения общей оценки отмены.
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение концентрации кортизола
Временное ограничение: измеряется до и после сеансов (с помощью мазка слюны) в течение первой, третьей и шестой недель 6-недельного вмешательства
|
измеряется до и после сеансов (с помощью мазка слюны) в течение первой, третьей и шестой недель 6-недельного вмешательства
|
|
изменение концентрации эндоканнабиноидов
Временное ограничение: измеряется до и после сеансов (путем однократной венепункции) в течение первой, третьей и шестой недель 6-недельного вмешательства
|
измеряется до и после сеансов (путем однократной венепункции) в течение первой, третьей и шестой недель 6-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0710
- A176000 (Другой идентификатор: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .