Edzés és kezelés – a szokásos módon a szerhasználat kezelésének eredményeiben
2019. december 13. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A gyakorlatok és a kezelés – mint általában – összehasonlító hatásai az absztinenciára, a sóvárgásra és az endokannabinoid rendszerre szerhasználóknál
A kutatás összehasonlítja a kábítószerrel való visszaélés kezelésének eredményeit (pl. sóvárgás, elvonási tünetek, használat aránya, absztinencia) a szokásos intenzív járóbeteg-ellátásban, hozzáadott 6 hetes aerob edzéskomponenssel vagy anélkül.
Ezen túlmenően a testmozgással és a szerhasználattal kapcsolatos bizonyos biomarkereket (például endokannabinoidokat és kortizolt) is értékelni fognak.
Egy év alatt gördülő felvételi formában körülbelül 36 olyan kezelésre vágyó szerhasználót, akik jelenleg intenzív ambuláns kezelésben részesülnek egy helyi alkohol- vagy egyéb kábítószer-ellenes ügynökségen keresztül, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy 6 hetes aerob edzést kapjanak a szokásos edzéseken felül. gondozás vagy standard ellátás hetente 6 laboratóriumi látogatással a kérdőívek kitöltéséhez (csoportonként 18).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érintett kognitív állapot és a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- angol nyelvű olvasási és írási képesség, amely elegendő a beleegyezés megadásához és a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez
- Egyetlen vagy több szerhasználati rendellenesség jelenlegi diagnózisa
- jelenleg egy Intenzív Ambuláns Kezelési szerhasználati programban vesz részt
- a leszokási vágy és a szerhasználat miatti kezelés igénybevétele
- jelenleg ülő, nem vesz részt semmilyen formális/strukturált edzésprogramban
Kizárási kritériumok:
- súlyos depresszió, pszichotikus vagy bipoláris zavar anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában
- szívbetegség vagy bármely más olyan betegség jelenléte, amely a testmozgást nem biztonságossá tenné
- Metadon kezelés alatt áll
- krónikus betegségek, például rák, cukorbetegség, vesebetegség vagy autoimmun betegségek
- terhes vagy terhességet tervező nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat
A résztvevők a szokásos módon részt vesznek ambuláns kezelési programjukban, de emellett 6 héten keresztül hetente háromszor 30 perc közepesen intenzív aerob gyakorlatot végeznek.
6 hetes kezelést fognak végezni, összesen 18 gyakorlattal.
|
Az EX résztvevők felügyelt, egyéni futópad gyakorlaton vesznek részt heti 3x az UW Natatoriumban.
Az edzések 5 perces bemelegítésből állnak, majd 30 perces mérsékelt vagy közepesen magas intenzitású gyakorlatból, majd 5 perces lehűléssel fejeződnek be.
A kérdőíveket heti rendszerességgel töltjük ki edzés előtt és után.
|
|
Placebo Comparator: kezelés a szokásos módon
A résztvevők a szokásos módon részt vesznek ambuláns kezelési programjukban, de emellett heti 6 órás látogatáson is részt vesznek a kérdőívek kitöltése céljából.
6 hetes kezelést fognak végezni (összesen 6 alkalom).
|
A kontroll (standard ellátás) résztvevők heti rendszerességgel jönnek az UW-Natatoriumba kérdőívek kitöltésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elvonási ellenőrzőlista: A fizikai és pszichológiai elvonási tünetek változása a beavatkozás során
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Az elvonási tüneteket az Elvonási ellenőrzőlista segítségével értékelik, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék az elmúlt 48 órában tapasztalt különféle fizikai és pszichológiai tünetek súlyosságát.
A visszavonási ellenőrzőlistán szereplő összpontszámot használjuk fel a visszavonás általános mérésére.
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kortizol koncentráció változása
Időkeret: az ülések előtt és után mérve (nyáltampon segítségével) a 6 hetes beavatkozás első, harmadik és hatodik hetében
|
az ülések előtt és után mérve (nyáltampon segítségével) a 6 hetes beavatkozás első, harmadik és hatodik hetében
|
|
az endokannabinoid koncentráció változása
Időkeret: mérés előtt és után (egyetlen vénapunkcióval) a 6 hetes beavatkozás első, harmadik és hatodik hetében
|
mérés előtt és után (egyetlen vénapunkcióval) a 6 hetes beavatkozás első, harmadik és hatodik hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0710
- A176000 (Egyéb azonosító: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .