Trening og behandling-som-vanlig ved behandlingsresultater for rusmiddelbruk
13. desember 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Sammenlignende effekter av trening og behandling som vanlig på avholdenhet, sug og det endocannabinoide systemet hos rusmiddelbrukere
Forskningsstudien sammenligner resultatene av rusbehandlingen (f.eks. sug, abstinenssymptomer, bruksrater, avholdenhet) av standard intensiv poliklinisk behandling, med eller uten en ekstra 6-ukers aerobic treningskomponent.
I tillegg vil visse biomarkører assosiert med både trening og rusmiddelbruk (f.eks. endocannabinoider og kortisol) bli vurdert.
I et rullende innleggelsesformat i løpet av et år vil omtrent 36 behandlingssøkende rusmiddelbrukere som for tiden mottar intensiv poliklinisk behandling gjennom et lokalt alkohol- eller annet rusmiddelmisbruksbyrå, randomiseres til enten å motta 6 ukers aerob treningstrening i tillegg til standard. pleie eller standard pleie med 6 ukentlige laboratoriebesøk for å fylle ut spørreskjemaer (18 per gruppe).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intakt kognitiv status og evne til å gi informert samtykke
- evne til å lese og skrive på engelsk tilstrekkelig til å gi samtykke og fylle ut spørreskjemaer
- nåværende diagnose av en enkelt eller flere rusmiddelforstyrrelser
- for tiden påmeldt et rusmiddelbruksprogram for intensiv poliklinisk behandling
- ønske om å slutte og å søke behandling for rusmiddelbruk
- for tiden stillesittende, deltar ikke i noe formelt/strukturert treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- en historie eller nåværende diagnose av alvorlig depresjon, psykotisk eller bipolar lidelse
- tilstedeværelse av hjertesykdom eller andre medisinske tilstander som kan gjøre trening utrygt
- Gjennomgår metadonbehandling
- kroniske tilstander som kreft, diabetes, nyresykdom eller autoimmune lidelser
- kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trening
Deltakerne vil delta i sitt polikliniske behandlingsprogram som vanlig, men i tillegg gjennomføre 30 minutter med moderat intens aerobic trening 3 ganger per uke i 6 uker.
De vil gjennomføre 6 ukers behandling, totalt 18 økter med trening.
|
EX-deltakerne vil delta i overvåket, individuell tredemølletrening 3xs/wk på UW Natatorium.
Øktene vil bestå av en 5-minutters oppvarming etterfulgt av 30 minutter med en trening med moderat til moderat høy intensitet og deretter avsluttes med en 5-minutters nedkjøling.
Spørreskjemaer vil fylles ut før og etter trening på ukentlig basis.
|
|
Placebo komparator: behandling som vanlig
Deltakerne vil delta i sitt polikliniske behandlingsprogram som vanlig, men i tillegg gjennomføre 6 ukentlige, timelange besøk for å fylle ut spørreskjemaer.
De vil fullføre 6 ukers behandling (totalt 6 økter).
|
Kontrolldeltakerne (standard omsorg) vil komme til UW-Natatorium på en ukentlig basis for å fylle ut spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbaketrekkingssjekkliste: Endring i fysiske og psykiske abstinenssymptomer i løpet av intervensjonen
Tidsramme: opptil 6 uker
|
abstinenssymptomer vil bli vurdert ved hjelp av abstinenssjekklisten som ber deltakerne vurdere alvorlighetsgraden av en rekke fysiske og psykologiske symptomer i løpet av de siste 48 timene.
Den totale poengsummen på uttakssjekklisten vil bli brukt til å gi et samlet mål for uttak.
|
opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: målt før og etter økter (via spyttpinne) i løpet av den første, tredje og sjette uken av 6-ukers intervensjon
|
målt før og etter økter (via spyttpinne) i løpet av den første, tredje og sjette uken av 6-ukers intervensjon
|
|
endring i endocannabinoidkonsentrasjoner
Tidsramme: målt før og etter økter (via enkelt venepunktur) i løpet av den første, tredje og sjette uken av 6-ukers intervensjon
|
målt før og etter økter (via enkelt venepunktur) i løpet av den første, tredje og sjette uken av 6-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angelique Brellenthin, MS, UW-Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-0710
- A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
- EDUC\KINESIOLOGY\KINESIO (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R36DA040140-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .