Dodávka nikotinu z nového netabákového elektronického systému u kuřáků (ENDS)

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete hladiny nikotinu účinně dodávané různými typy a značkami ENDS do krevního řečiště a porovnejte je s hladinami dodávanými z běžných cigaret. (Studie 1)

II. Prozkoumejte účinek příchutí přidaných do nikotinového roztoku na topografii nadýmání a dodávání nikotinu a zhodnoťte a porovnejte krátkodobé "funkční" účinky nikotinu různých produktů pomocí subjektivních opatření, jako je úleva od bažení a abstinenčních příznaků. (Studie 2)

DRUHÉ CÍLE:

I. Určete množství nikotinu přítomného v různých značkách a typech ENDS. (Studie 3)

II. Stanovte výtěžky nikotinu ve výparech z různých typů ENDS v laboratorních podmínkách. (Studie 4)

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Vytvořte standardizovaný testovací protokol pro ENDS, který bude odrážet chování uživatelů při nafukování a vlastnosti produktu.

II. Vyvinout a ověřit analytickou metodu pro analýzu obsahu nikotinu v páře.

III. Navrhněte standardizovaný režim nafukování pro generování par pro analytické účely: Takový zkušební protokol bude odrážet chování nadouvání pozorované mezi uživateli ENDS a měl by být specifický pro typ ENDS.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I (Studie 1): Účastníci jsou požádáni, aby podle libosti kouřili jednu cigaretu své vlastní značky a při každé návštěvě jim byl poskytnut jiný typ produktu ENDS (e-cigareta, jednorázová e-cigareta, eGo, osobní vaporizér, e- doutník a e-pipe) po dobu 3,5-4 hodin s odstupem alespoň 7 dnů po dobu 7 týdnů. Účastníci dostanou kazety se stejným množstvím nikotinu s běžnou (tabákovou) nebo mentolovou příchutí podle preferencí kuřáka, jsou poučeni o tom, jak produkt používat, požádáni, aby si s jeho používáním nacvičili po dobu 7 dnů, a vrátí se do studijního centra pro další návštěva.

ARM II (Studie 2): Účastníci jsou požádáni, aby vykouřili podle libosti jednu cigaretu své vlastní značky a dostali produkt BLU e-cigarette ENDS s nikotinovým roztokem jedné z pěti příchutí po dobu 3,5–4 hodin s odstupem alespoň 7 dní. 6 týdnů. Účastníci dostanou při každé návštěvě kazety s maximálním dostupným množstvím nikotinu a různých příchutí, jsou poučeni o tom, jak produkt používat, jsou požádáni, aby si s jeho používáním cvičili po dobu 7 dnů, a vrátí se do studijního centra na další návštěvu.