Dostarczanie nikotyny z nowatorskiego nietytoniowego systemu elektronicznego u palaczy (ENDS)

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określ poziomy nikotyny skutecznie dostarczanej przez różne typy i marki ENDS do krwioobiegu i porównaj je z poziomami dostarczanymi z konwencjonalnych papierosów. (Badanie 1)

II. Zbadaj wpływ środków aromatyzujących dodanych do roztworu nikotyny na topografię zaciągania się i dostarczanie nikotyny oraz oceń i porównaj krótkoterminowe „funkcjonalne” efekty nikotyny różnych produktów, stosując subiektywne pomiary, takie jak złagodzenie głodu i objawów odstawienia. (Badanie 2)

CELE DODATKOWE:

I. Określić ilości nikotyny obecne w różnych markach i typach ENDS. (Badanie 3)

II. Wyznaczanie zawartości nikotyny w oparach różnych typów ENDS w warunkach laboratoryjnych. (Badanie 4)

CELE TRZECIEJ:

I. Opracuj znormalizowany protokół testowania dla ENDS, który będzie odzwierciedlał zachowanie użytkowników podczas sapania i charakterystykę produktu.

II. Opracować i zwalidować analityczną metodę analizy zawartości nikotyny w oparach.

III. Zaproponuj znormalizowany schemat zaciągania się w celu wytworzenia oparów do celów analitycznych: taki protokół testowy będzie odzwierciedlał zachowanie związane z zaciąganiem się obserwowane wśród użytkowników ENDS i powinien być specyficzny dla typu ENDS.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I (Badanie 1): Uczestnicy proszeni są o wypalenie do woli jednego papierosa własnej marki i zaopatrzeni w inny typ produktu ENDS podczas każdej wizyty (e-papieros, e-papieros jednorazowy, eGo, osobisty waporyzator, e- cygaro i e-fajka) przez 3,5-4 godziny w odstępie co najmniej 7 dni przez 7 tygodni. Uczestnicy otrzymują wkłady z taką samą ilością nikotyny o smaku zwykłym (tytoniowym) lub mentolowym zgodnie z preferencjami palacza, instruowani, jak używać produktu, proszeni o przećwiczenie go przez 7 dni i powrót do ośrodka badawczego na kolejną odwiedzać.

ARM II (Badanie 2): Uczestnicy proszeni są o wypalenie do woli jednego papierosa własnej marki i zaopatrzenie ich w produkt BLU e-papieros ENDS z roztworem nikotyny o jednym z pięciu smaków w ciągu 3,5-4 godzin w odstępie co najmniej 7 dni dla 6 tygodni. Podczas każdej wizyty uczestnicy otrzymują naboje z maksymalną dostępną ilością nikotyny i różnych smaków, są instruowani, jak używać produktu, proszeni o ćwiczenie go przez 7 dni i powrót do ośrodka badawczego na kolejną wizytę.