Доставка никотина с помощью новой электронной системы без табака у курильщиков (ENDS)

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите уровни никотина, которые эффективно доставляются в кровоток различными типами и марками ЭСДН, и сравните их с уровнями, доставляемыми из обычных сигарет. (Исследование 1)

II. Изучите влияние ароматизаторов, добавленных в раствор никотина, на топографию затяжек и доставку никотина, а также оцените и сравните краткосрочные «функциональные» эффекты никотина различных продуктов с помощью субъективных показателей, таких как облегчение тяги и симптомов отмены. (Исследование 2)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определите количество никотина, присутствующего в различных марках и типах ЭСДН. (Исследование 3)

II. Определение выхода никотина в парах различных типов ЭСДН в лабораторных условиях. (Исследование 4)

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработайте стандартизированный протокол тестирования ЭСДН, который будет отражать затяжку воздуха пользователями и характеристики продукта.

II. Разработать и утвердить аналитический метод анализа содержания никотина в парах.

III. Предложите стандартизированный режим затяжки для образования паров в аналитических целях: такой протокол тестирования будет отражать характер затяжки, наблюдаемый среди пользователей ЭСДН, и должен быть специфичным для типа ЭСДН.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I (Исследование 1): Участников просят выкурить по одной сигарете их собственной марки, и при каждом посещении они получают разные типы ЭСДН (электронная сигарета, одноразовая электронная сигарета, eGo, персональный испаритель, электронная сигарета). сигары и электронной трубки) в течение 3,5-4 часов с интервалом не менее 7 дней в течение 7 недель. Участникам выдаются картриджи с одинаковым количеством никотина с обычным (табачным) или ментоловым вкусом в зависимости от предпочтений курильщика, инструктируют, как использовать продукт, просят попрактиковаться в его использовании в течение 7 дней и возвращаются в учебный центр для следующего посещать.

ARM II (Исследование 2): Участников просят выкурить одну сигарету их собственного бренда без ограничений и снабжают продуктом ENDS для электронных сигарет BLU с никотиновым раствором одного из пяти вкусов в течение 3,5–4 часов с интервалом не менее 7 дней в течение 6 недель. Участникам выдаются картриджи с максимально доступным количеством никотина и различными вкусами при каждом посещении, инструктируют, как использовать продукт, просят попрактиковаться в его использовании в течение 7 дней и вернуться в учебный центр для следующего визита.