Nicotinetoediening van nieuw niet-tabak elektronisch systeem bij rokers (ENDS)

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal de niveaus van nicotine die effectief worden afgegeven door verschillende typen en merken ENDS aan de bloedbaan en vergelijk deze met niveaus die worden afgegeven door conventionele sigaretten. (Studie 1)

II. Onderzoek het effect van smaakstoffen die aan de nicotineoplossing worden toegevoegd op de topografie van het puffen en de afgifte van nicotine, en beoordeel en vergelijk de "functionele" nicotine-effecten op korte termijn van de verschillende producten door gebruik te maken van subjectieve maatregelen zoals verlichting van hunkering en ontwenningsverschijnselen. (Studie 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal de hoeveelheden nicotine die aanwezig zijn in verschillende merken en typen ENDS. (Studie 3)

II. Bepaal nicotinegehalten in dampen van verschillende soorten ENDS onder laboratoriumomstandigheden. (Studie 4)

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkel een gestandaardiseerd testprotocol voor ENDS dat het puffgedrag en de productkenmerken van gebruikers weerspiegelt.

II. Ontwikkel en valideer de analytische methode voor analyse van het nicotinegehalte in de damp.

III. Stel een gestandaardiseerd puffregime voor voor het genereren van dampen voor analytische doeleinden: een dergelijk testprotocol weerspiegelt het puffgedrag dat wordt waargenomen bij ENDS-gebruikers en moet specifiek zijn voor het ENDS-type.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I (Studie 1): Deelnemers worden gevraagd om ad lib een enkele sigaret van hun eigen merk te roken en krijgen bij elk bezoek een ander type ENDS-product aangeboden (e-sigaret, wegwerp-e-sigaret, eGo, persoonlijke verdamper, e- sigaar en e-pijp) gedurende 3,5-4 uur met een tussenpoos van ten minste 7 dagen gedurende 7 weken. Deelnemers krijgen patronen met dezelfde hoeveelheden nicotine met normale (tabak) of mentholsmaak volgens de voorkeur van de roker, geïnstrueerd over het gebruik van het product, gevraagd om het gedurende 7 dagen te oefenen en terug te keren naar het studiecentrum voor hun volgende bezoek.

ARM II (Studie 2): Deelnemers wordt gevraagd om ad lib een enkele sigaret van hun eigen merk te roken en voorzien van het BLU e-sigaret ENDS-product met nicotine-oplossing van een van de vijf smaken gedurende 3,5-4 uur met een tussenpoos van ten minste 7 dagen. 6 weken. Deelnemers krijgen bij elk bezoek patronen met maximaal beschikbare hoeveelheden nicotine en verschillende smaken, instructies over het gebruik van het product, gevraagd om het gedurende 7 dagen te oefenen en terug te keren naar het studiecentrum voor hun volgende bezoek.