Suministro de nicotina de un novedoso sistema electrónico sin tabaco en fumadores (ENDS)

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar los niveles de nicotina administrados efectivamente por varios tipos y marcas de ENDS al torrente sanguíneo y compararlos con los niveles administrados por cigarrillos convencionales. (Estudio 1)

II. Explore el efecto de los saborizantes agregados a la solución de nicotina en la topografía de inhalación y el suministro de nicotina, y evalúe y compare los efectos de nicotina "funcionales" a corto plazo de los diferentes productos mediante el uso de medidas subjetivas como el alivio de las ansias y los síntomas de abstinencia. (Estudio 2)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Determinar las cantidades de nicotina presentes en varias marcas y tipos de ENDS. (Estudio 3)

II. Determinar los rendimientos de nicotina en vapores de varios tipos de ENDS en condiciones de laboratorio. (Estudio 4)

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Desarrollar un protocolo de prueba estandarizado para ENDS que refleje el comportamiento de inhalación de los usuarios y las características del producto.

II. Desarrollar y validar el método analítico para el análisis del contenido de nicotina en el vapor.

tercero Proponer un régimen de soplado estandarizado para generar vapores con fines analíticos: dicho protocolo de prueba reflejará el comportamiento de soplado observado entre los usuarios de ENDS y debe ser específico para el tipo de ENDS.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I (Estudio 1): Se les pide a los participantes que fumen ad libitum un solo cigarrillo de su propia marca y se les proporciona un tipo diferente de producto ENDS en cada visita (cigarrillo electrónico, cigarrillo electrónico desechable, eGo, vaporizador personal, cigarrillo electrónico). puro y e-pipa) durante 3,5-4 horas con al menos 7 días de diferencia durante 7 semanas. Los participantes reciben cartuchos de las mismas cantidades de nicotina con sabor regular (tabaco) o mentolado según la preferencia del fumador, se les instruye sobre cómo usar el producto, se les pide que practiquen su uso durante 7 días y regresan al centro de estudio para su próximo visita.

ARM II (Estudio 2): Se les pide a los participantes que fumen ad lib un solo cigarrillo de su propia marca y se les proporciona el producto BLU e-cigarette ENDS con solución de nicotina de uno de cinco sabores durante 3.5-4 horas con al menos 7 días de diferencia para 6 semanas. Los participantes reciben cartuchos con las cantidades máximas disponibles de nicotina y diferentes sabores en cada visita, se les instruye sobre cómo usar el producto, se les pide que practiquen su uso durante 7 días y regresan al centro de estudio para su próxima visita.