- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02579109
Léčba multisenzorických informací u poruchy autistického spektra
Zkoumání sociální kognice u poruchy autistického spektra s dlouhodobou pamětí. Řízené studium na dětech ve věku 8-13 let
Úvod:
Porucha autistického spektra je charakterizována deficity ve třech funkčních doménách: jazyk a komunikace, sociální reciprocita a přítomnost omezených zájmů/opakujícího se chování. Existují také deficity v sociálním poznání. Při osobním rozhovoru posluchač nejen slyší, co řečník říká, ale také vidí artikulační gesta, která tyto zvuky doprovázejí. Řečové signály pak potřebují vícesmyslové zpracování. Poruchy multisenzorické percepční vazby mohou být zvláště významné u ASD, vzhledem k tomu, že charakteristické rysy této poruchy zahrnují potíže s řečí, komunikací a sociálními interakcemi.
Cíle:
Výzkumník naznačuje, že atypické multisenzorické zpracování u ASD může mít dopad na vnímání řeči a sociální zpracování.
Cíle:
Metody:
Tato pilotní studie měří skóre volné paměti ve 3 seznamech prezentace slov po 30 minutách. V první podmínce (CI) slova pouze naslouchají. Ve druhé podmínce (CII) jsou slova spojena s obrázkem mužské tváře. Ve třetí podmínce (CIII) jsou slova spojena s videem mluvícího muže. Tři seznamy jsou charakteristikami homogenních tvarů slov (lexikální frekvence, emoční valenční norma, obraznost). Účastníky byly děti ve věku 7 až 13 let s typickým vývojem (TD) (N = 19) a děti s ASD (N = 19).
Vyšetřovatel by vytvořil některé nové nástroje pro zkoumání zacházení se sociální informací. Tyto nástroje by měly být co nejblíže ekologické sociální interakci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kluk nebo holka,
- 7-13 let,
- Prezentace diagnózy DSM IV poruchy (zmatení) autistického spektra: zjištěno pomocí stupnice (žebříčku) ADI (Autism Diagnostic Interview) nebo TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): typický autista. Tito pacienti neodpovídají na diagnózu psychózy podle Kiddie-SADS,
- Horní celkové IQ nebo rovné 50, datum zkoušky méně než rok před zařazením,
- francouzsky mluvící děti,
- Podpis informovaného souhlasu rodiči (příbuznými) a dítětem,
- Členství v sociálním zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Genetické, neurologické nebo neurosenzorické patologie,
- Diagnóza intruzivní poruchy (zmatenost) blíže nespecifikovaného vývoje: TED naše,
- Nebudou zařazeni pacienti, kteří by se účastnili programu nebo studie reedukace v oblasti sociální zdatnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: autistický pacient
pacient s autistickými potížemi
|
|
|
Jiný: zdravých dobrovolníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra připomenutí po 30 minutách mezi skupinovým autistou a skupinovým svědkem (%)
Časové okno: 30 minut
|
Porovnání mezi skupinovým autistou a skupinovým svědkem rozdílu zadejte rychlost připomenutí (slanění) za 30 minut slov navržených ve video a audio sekvencích.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v skóre slov připomenutí (%)
Časové okno: 30 minut
|
Rozdíl ve skóre připomenutí mezi oběma skupinami, bezprostředně po zákroku a 30 minut po zákroku
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13AOI09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test paměti
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie