- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02579109
Behandeling van multisensoriële informatie bij autismespectrumstoornis
Onderzoek naar sociale cognitie bij autismespectrumstoornis met langetermijngeheugentaak. Gecontroleerde studie bij kinderen van 8-13 jaar
Invoering:
Autismespectrumstoornis wordt gekenmerkt door tekorten in drie functionele domeinen: taal en communicatie, sociale wederkerigheid en de aanwezigheid van beperkte interesses/repetitief gedrag. Er zijn ook tekorten in sociale cognitie. Bij een face-to-face gesprek hoort een luisteraar niet alleen wat een spreker zegt, maar ziet hij ook de articulatorische gebaren die bij die geluiden horen. Spraaksignalen hebben dan een multisensorische verwerking nodig. Stoornissen in multisensorische perceptuele binding kunnen met name relevant zijn bij ASS, gezien het feit dat de kenmerkende kenmerken van de stoornis moeilijkheden in spraak, communicatie en sociale interacties zijn.
Doelstellingen:
De onderzoeker suggereert dat atypische multisensorische verwerking bij ASS een impact kan hebben op spraakperceptie en sociale verwerking.
Doelstellingen:
methoden:
Deze pilotstudie meet na 30 minuten de vrije herinneringsscores in de presentatie van 3 woordenlijsten. In de eerste toestand (CI) zijn woorden alleen luisteren. In de tweede conditie (CII) worden woorden geassocieerd met een afbeelding van het gezicht van een man. In de derde conditie (CIII) worden woorden geassocieerd met een video van een sprekende man. Drie lijsten zijn homogene vormwoordkenmerken (lexicale frequentie, emotionele valentienorm, beeldbaarheid). Deelnemers waren 7- tot 13-jarigen die zich typisch ontwikkelende kinderen (TD) (N = 19) en ASS-kinderen (N = 19).
De onderzoeker zou enkele nieuwe hulpmiddelen creëren voor het onderzoeken van de behandeling van sociale informatie. Deze tools zouden het dichtst in de buurt moeten komen van een ecologische sociale interactie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongen of meisje,
- 7 - 13 jaar,
- Diagnose stellen DSM IV van stoornis(verwarring) van het autistische spectrum: gedetecteerd door de schaal(ladder) ADI (Autism Diagnostic Interview) of door TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): typisch autistisch. Deze patiënten beantwoorden niet aan de diagnose psychose volgens Kiddie-SADS,
- Bovenste totaal IQ of gelijk aan 50, onderzoek dateert van minder dan een jaar voor opname,
- Franstalige kinderen,
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de ouders (familieleden) en het kind,
- Lidmaatschap van de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Genetische, neurologische of neurosensorische pathologieën,
- Diagnose van opdringerige stoornis (verwarring) van de niet-gespecificeerde ontwikkeling: TED onze,
- De patiënten die zouden deelnemen aan een programma of een studie van heropvoeding in de sociale fitheid zullen niet worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: autistische patiënt
patiënt met autistische problemen
|
|
|
Ander: gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herinneringsfrequentie na 30 minuten tussen de groep autist en de groepsgetuige (%)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vergelijking tussen de autistische groep en de groepsgetuige van het verschil voert de snelheid van herinnering (abseilen) in 30 minuten in van de woorden die worden voorgesteld in video- en audiosequenties.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van de scores van herinneringswoorden (%)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verschil in scores van herinneringen tussen de beide groepen, direct na de procedure en 30 minuten na de procedure
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13AOI09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .