- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02579109
Tratamento da Informação Multissensorial no Transtorno do Espectro Autista
Explorando a cognição social no transtorno do espectro autista com tarefa de memória de longo prazo. Estudo controlado em crianças de 8 a 13 anos
Introdução:
O transtorno do espectro do autismo é caracterizado por déficits em três domínios funcionais: linguagem e comunicação, reciprocidade social e presença de interesses restritos/comportamentos repetitivos. Há também déficits na cognição social. Ao ter uma conversa cara a cara, um ouvinte não apenas ouve o que o falante está dizendo, mas também vê os gestos articulatórios que acompanham esses sons. Os sinais de fala necessitam então de um processamento multissensorial. Prejuízos na ligação perceptiva multissensorial podem ser particularmente relevantes no TEA, uma vez que as características marcantes do transtorno incluem dificuldades na fala, comunicação e interações sociais.
Objetivos.
O investigador sugere que o processamento multissensorial atípico no TEA pode ter um impacto na percepção da fala e no processamento social.
Mira:
Métodos:
Este estudo piloto mede pontuações de recordação livre em 3 listas de apresentação de palavras após 30 minutos. Na primeira condição (CI) as palavras são apenas escuta. Na segunda condição (CII), as palavras são associadas a uma imagem do rosto de um homem. Na terceira condição (CIII) as palavras são associadas a um vídeo de um homem falando. Três listas são características de palavras de forma homogênea (frequência lexical, norma de valência emocional, imageabilidade). Os participantes eram crianças de 7 a 13 anos com desenvolvimento típico (TD) (N = 19) e crianças com TEA (N = 19).
O investigador criaria algumas novas ferramentas para explorar o tratamento de uma informação social. Essas ferramentas devem ser o mais próximo de uma interação social ecológica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menino ou menina,
- 7 - 13 anos,
- Apresentar um diagnóstico DSM IV de transtorno(confusão) do espectro autista: detectado pela escala(escada) ADI (Autism Diagnostic Interview) ou por TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): autista típico. Esses pacientes não respondem ao diagnóstico de psicose de acordo com Kiddie-SADS,
- QI total superior ou igual a 50, exame com data inferior a um ano antes da inclusão,
- crianças de língua francesa,
- Assinatura do consentimento informado pelos pais (parentes) e pela criança,
- Inscrição na Segurança Social.
Critério de exclusão:
- Patologias genéticas, neurológicas ou neurossensoriais,
- Diagnóstico de transtorno intrusivo (confusão) do desenvolvimento não especificado: TED our,
- Não serão incluídos os pacientes que participariam de um programa ou estudo de reeducação nas aptidões sociais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente autista
paciente com problema autista
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Outro: voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de lembrete após 30 minutos entre o grupo autista e o grupo testemunha ( %)
Prazo: 30 minutos
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Comparação entre o grupo autista e o grupo testemunha da diferença entre a taxa de rememoração (rapel) em 30 minutos das palavras propostas em sequências de vídeo e áudio.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença das pontuações das palavras lembretes (%)
Prazo: 30 minutos
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Diferença das pontuações dos lembretes entre os dois grupos, imediatamente após o procedimento e 30 minutos após o procedimento
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13AOI09
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