- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02579109
Лечение мультисенсорной информации при расстройствах аутистического спектра
Изучение социального познания при расстройствах аутистического спектра с помощью задачи на долговременную память. Контролируемое исследование детей 8-13 лет
Введение:
Расстройство аутистического спектра характеризуется дефицитом в трех функциональных областях: язык и общение, социальная взаимность и наличие ограниченных интересов/повторяющегося поведения. Есть также дефицит социального познания. При разговоре лицом к лицу слушатель не только слышит, что говорит говорящий, но и видит артикуляционные жесты, сопровождающие эти звуки. Затем речевые сигналы нуждаются в мультисенсорной обработке. Нарушения мультисенсорного перцептивного связывания могут иметь особое значение при РАС, учитывая, что отличительные черты расстройства включают трудности в речи, общении и социальных взаимодействиях.
Цели:
Исследователь предполагает, что атипичная мультисенсорная обработка при РАС может влиять на восприятие речи и социальную обработку.
Цели:
Методы:
В этом пилотном исследовании измеряются баллы за свободное запоминание в 3 списках слов, представленных через 30 минут. В первом состоянии (КИ) слова только слушают. Во втором условии (CII) слова связаны с изображением лица человека. В третьем условии (CIII) слова связаны с видео, на котором говорит мужчина. Три списка представляют собой характеристики слов однородной формы (лексическая частотность, норма эмоциональной валентности, образность). Участниками были дети в возрасте от 7 до 13 лет с типичным развитием (TD) (N = 19) и дети с РАС (N = 19).
Исследователь создаст несколько новых инструментов для изучения обработки социальной информации. Эти инструменты должны быть максимально приближены к экологическому социальному взаимодействию.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мальчик или девочка,
- 7 - 13 лет,
- Предоставление диагноза DSM IV расстройства (спутанности) аутистического спектра: выявлено по шкале (лестнице) ADI (интервью для диагностики аутизма) или по TEENAGERS (график наблюдения для диагностики аутизма): типичный аутист. Эти пациенты не отвечают на диагноз психоза по Kiddie-SADS,
- Высокий общий IQ или равный 50, дата обследования менее года до включения,
- франкоязычные дети,
- Подписание информированного согласия родителями (родственниками) и ребенком,
- Членство в Социальном страховании.
Критерий исключения:
- Генетические, неврологические или нейросенсорные патологии,
- Диагноз интрузивного расстройства (спутанности) неуточненного развития: ТЭД наш,
- Не будут включены пациенты, которые будут участвовать в программе или исследовании перевоспитания в социальных фитнесах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: аутичный пациент
пациент с аутистической проблемой
|
|
|
Другой: здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость напоминания через 30 минут между группой аутистов и группой свидетелей (%)
Временное ограничение: 30 минут
|
Сравнение между группой аутистов и группой свидетельствует о разнице в скорости напоминания (спуска) за 30 минут слов, предложенных в видео- и аудиорядах.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница оценок слов-напоминаний (%)
Временное ограничение: 30 минут
|
Разница в баллах напоминаний между обеими группами сразу после процедуры и через 30 минут после процедуры
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13AOI09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .