- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02579109
Die Behandlung von multisensorischen Informationen bei Autismus-Spektrum-Störungen
Erforschung der sozialen Kognition bei Autismus-Spektrum-Störungen mit Langzeitgedächtnisaufgabe. Kontrollierte Studie an Kindern im Alter von 8-13 Jahren
Einführung:
Autismus-Spektrum-Störungen sind durch Defizite in drei Funktionsbereichen gekennzeichnet: Sprache und Kommunikation, soziale Reziprozität und das Vorhandensein eingeschränkter Interessen/sich wiederholender Verhaltensweisen. Es gibt auch Defizite in der sozialen Kognition. Bei einem Gespräch von Angesicht zu Angesicht hört ein Zuhörer nicht nur, was ein Sprecher sagt, sondern sieht auch die Artikulationsgesten, die diese Geräusche begleiten. Sprachsignale bedürfen dann einer multisensorischen Verarbeitung. Beeinträchtigungen der multisensorischen Wahrnehmungsbindung können bei ASD besonders relevant sein, da zu den charakteristischen Merkmalen der Störung Schwierigkeiten beim Sprechen, bei der Kommunikation und bei sozialen Interaktionen gehören.
Ziele:
Der Forscher schlägt vor, dass eine atypische multisensorische Verarbeitung bei ASD einen Einfluss auf die Sprachwahrnehmung und die soziale Verarbeitung haben kann.
Ziele:
Methoden:
Diese Pilotstudie misst nach 30 Minuten die Ergebnisse der freien Erinnerung in 3 Wortlisten. In der ersten Bedingung (CI) hören Wörter nur zu. In der zweiten Bedingung (CII) werden Wörter mit einem Bild des Gesichts eines Mannes assoziiert. In der dritten Bedingung (CIII) werden Wörter mit einem Video eines sprechenden Mannes assoziiert. Drei Listen sind homogene Formwortmerkmale (lexikalische Häufigkeit, emotionale Valenznorm, Vorstellungskraft). Die Teilnehmer waren 7- bis 13-jährige Kinder mit typischer Entwicklung (TD) (N = 19) und ASS-Kinder (N = 19).
Der Ermittler würde einige neue Werkzeuge entwickeln, um die Behandlung einer sozialen Information zu untersuchen. Diese Werkzeuge sollten einer ökologischen sozialen Interaktion am nächsten kommen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge oder Mädchen,
- 7 - 13 Jahre,
- Präsentation einer Diagnose DSM IV der Störung(Verwirrung) des autistischen Gespensts: erkannt durch die Skala(Leiter) ADI (Autism Diagnostic Interview) oder von TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): typisch autistisch. Diese Patienten beantworten die Diagnose einer Psychose nach Kiddie-SADS nicht,
- Oberer Gesamt-IQ oder gleich 50, Untersuchungstermin weniger als Jahr vor Aufnahme,
- Französisch sprechende Kinder,
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch die Eltern(Verwandten) und das Kind,
- Mitgliedschaft in der Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
- Genetische, neurologische oder neurosensorische Pathologien,
- Diagnose der intrusiven Störung(Verwirrung) der nicht spezifizierten Entwicklung: TED unsere,
- Die Patienten werden nicht aufgenommen, die an einem Programm oder einer Studie zur Umerziehung der sozialen Fitness teilnehmen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: autistischer Patient
Patient mit autistischen Problemen
|
|
|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erinnerungsrate nach 30 Minuten zwischen dem Gruppenautisten und dem Gruppenzeugen (%)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Vergleich zwischen der autistischen Gruppe und der Gruppe, die den Unterschied bezeugt, gibt die Rate der Erinnerung(Abseilen) in 30 Minuten der in Video- und Audiosequenzen vorgeschlagenen Wörter ein.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz der Punktzahl der Erinnerungswörter (%)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Unterschied der Punktzahl der Erinnerungen zwischen den beiden Gruppen, unmittelbar nach dem Eingriff und 30 Minuten nach dem Eingriff
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13AOI09
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