- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02579109
Leczenie informacji multisensorycznych w zaburzeniach ze spektrum autyzmu
Badanie poznania społecznego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu z zadaniem dotyczącym pamięci długotrwałej. Kontrolowane badanie na dzieciach w wieku 8-13 lat
Wstęp:
Zaburzenie ze spektrum autyzmu charakteryzuje się deficytami w trzech domenach funkcjonalnych: język i komunikacja, wzajemność społeczna oraz obecność ograniczonych zainteresowań/powtarzających się zachowań. Istnieją również deficyty w poznaniu społecznym. Podczas rozmowy twarzą w twarz słuchacz nie tylko słyszy, co mówi mówca, ale także widzi gesty artykulacyjne, które towarzyszą tym dźwiękom. Sygnały mowy wymagają zatem wielozmysłowego przetwarzania. Upośledzenia wielozmysłowego wiązania percepcyjnego mogą być szczególnie istotne w ASD, biorąc pod uwagę, że charakterystyczne cechy tego zaburzenia obejmują trudności w mowie, komunikacji i interakcjach społecznych.
Cele:
Badacz sugeruje, że nietypowe przetwarzanie multisensoryczne w ASD może mieć wpływ na percepcję mowy i przetwarzanie społeczne.
Celuje:
Metody:
To badanie pilotażowe mierzy wyniki swobodnego przypominania na 3 listach prezentacji słów po 30 minutach. W pierwszym warunku (CI) słowa tylko słuchają. W drugim warunku (CII) słowa kojarzą się z obrazem twarzy mężczyzny. W trzecim warunku (CIII) słowa są skojarzone z filmem mówiącego mężczyzny. Trzy listy są jednorodnymi cechami słów (częstotliwość leksykalna, norma wartościowości emocjonalnej, wyobrażalność). Uczestnikami były typowo rozwijające się dzieci w wieku od 7 do 13 lat (N = 19) i dzieci z ASD (N = 19).
Badacz stworzyłby kilka nowych narzędzi do badania traktowania informacji społecznych. Narzędzia te powinny być najbliższe ekologicznej interakcji społecznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłopiec czy dziewczyna,
- 7 - 13 lat,
- Przedstawienie diagnozy DSM IV zaburzenia (pomieszanie) spektrum autystycznego: wykryte przez skalę (drabinkę) ADI (wywiad diagnostyczny autyzmu) lub przez NASTOLATKI (harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu): typowy autystyczny. Pacjenci ci nie odpowiadają na rozpoznanie psychozy wg Kiddie-SADS,
- Górne całkowite IQ lub równe 50, badanie datowane mniej niż rok przed włączeniem,
- dzieci francuskojęzyczne,
- Podpisanie świadomej zgody przez rodziców (krewnych) i dziecko,
- Członkostwo w ZUS.
Kryteria wyłączenia:
- Patologie genetyczne, neurologiczne lub neurosensoryczne,
- Diagnoza zaburzenia natrętnego (splątanie) o nieokreślonym rozwoju: TED nasz,
- Nie zostaną uwzględnieni pacjenci, którzy uczestniczyliby w programie lub badaniu reedukacji w zakresie sprawności społecznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: autystyczny pacjent
pacjent z problemami autystycznymi
|
|
|
Inny: zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przypomnienia po 30 minutach między grupą autystyczną a świadkiem grupowym (%)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Porównanie między grupą autystyczną a grupą świadka różnicy w wprowadzaniu stawki przypomnienia (schodzenia na linie) w ciągu 30 minut słów proponowanych w sekwencjach wideo i audio.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica ocen słów przypomnień (%)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Różnica punktów przypomnień między obiema grupami, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut po zabiegu
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13AOI09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test pamięci
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Amway (China) R&D CenterRekrutacyjny
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncZakończonyStrach przed upadkiem | Ból stopy | Funkcjonalność stopyZjednoczone Królestwo
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy