- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02579109
Multisensoriel informations behandling ved autismespektrumforstyrrelse
Udforskning af social kognition i autismespektrumforstyrrelser med langtidshukommelsesopgave. Kontrolleret undersøgelse af 8-13-årige børn
Introduktion:
Autismespektrumforstyrrelser er karakteriseret ved mangler i tre funktionelle domæner: sprog og kommunikation, social gensidighed og tilstedeværelsen af begrænsede interesser/gentagende adfærd. Der er også mangler i social kognition. Når man har en ansigt-til-ansigt samtale, hører en lytter ikke kun, hvad en taler siger, men ser også de artikulerende bevægelser, der ledsager disse lyde. Talesignaler har så brug for en multisensorisk behandling. Svækkelse af multisensorisk perceptuel binding kan være særlig relevant ved ASD, da kendetegnene ved lidelsen omfatter vanskeligheder i tale, kommunikation og sociale interaktioner.
Mål:
Efterforskeren foreslår, at atypisk multisensorisk behandling i ASD kan have en indvirkning på taleopfattelse og social bearbejdning.
Mål:
Metoder:
Denne pilotundersøgelse måler score for fri genkaldelse i 3 lister med ordpræsentation efter 30 minutter. I den første tilstand (CI) lytter ord kun. I den anden tilstand (CII) er ord forbundet med et billede af en mands ansigt. I den tredje tilstand (CIII) er ord forbundet med en video af en mand, der taler. Tre lister er homogene formords karakteristika (leksikalsk frekvens, følelsesmæssig valensnorm, billedbarhed). Deltagerne var 7- til 13-årige, typisk udviklende børn (TD) (N = 19) og ASD-børn (N = 19).
Efterforskeren ville skabe nogle nye værktøjer til at udforske behandlingen af en social information. Disse værktøjer bør være det tætteste af en økologisk social interaktion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dreng eller pige,
- 7-13 år,
- Præsenterer en diagnose DSM IV af forstyrrelse (forvirring) af det autistiske spøgelse: detekteret af skalaen (stigen) ADI (Autism Diagnostic Interview) eller af TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): typisk autist. Disse patienter svarer ikke på diagnosen psykose ifølge Kiddie-SADS,
- Øvre total IQ eller lig med 50, undersøgelse dateret mindre end år før inklusion,
- fransktalende børn,
- Underskrift af informeret samtykke fra forældrene (pårørende) og barnet,
- Medlemskab af socialsikringen.
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske, neurologiske eller neurosensoriske patologier,
- Diagnose af påtrængende lidelse (forvirring) af den ikke specificerede udvikling: TED vores,
- De patienter vil ikke blive inkluderet, som ville deltage i et program eller en undersøgelse af genopdragelse i de sociale fitnesses.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: autistisk patient
patient med autistiske problemer
|
|
|
Andet: sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påmindelseshastighed efter 30 minutter mellem gruppeautisten og gruppevidnet (%)
Tidsramme: 30 minutter
|
Sammenligning mellem gruppen autist og gruppe vidne til forskellen indtast hastigheden af påmindelse (rapelling) i 30 minutter af ordene foreslået i video- og lydsekvenser.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem antallet af påmindelsesord (%)
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskellen i antallet af påmindelser mellem de to grupper umiddelbart efter proceduren og 30 minutter efter proceduren
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13AOI09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hukommelsestest
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
Medipol UniversityAfsluttetKognitiv tilbagegang | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeKalkun
-
University of CalgaryAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtAnterior Temporal Epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsigtsopfattelseFrankrig
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
University of California, DavisTilmelding efter invitationMild kognitiv svækkelse | Prodromal Alzheimers sygdom | Subjektive kognitive klagerForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttetFrygt for at falde | Fodsmerter | Fod funktionalitetDet Forenede Kongerige