- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02579109
Multisensoriell informasjons behandling ved autismespektrumforstyrrelse
Utforske sosial kognisjon i autismespektrumforstyrrelse med langtidsminneoppgave. Kontrollert studie på 8-13 år barn
Introduksjon:
Autismespekterforstyrrelse er preget av mangler i tre funksjonelle domener: språk og kommunikasjon, sosial gjensidighet og tilstedeværelsen av begrensede interesser/repeterende atferd. Det er også mangler i sosial kognisjon. Når du har en samtale ansikt til ansikt, hører en lytter ikke bare hva en høyttaler sier, men ser også artikulatoriske bevegelser som følger med disse lydene. Talesignaler trenger da en multisensorisk prosessering. Svekkelser i multisensorisk perseptuell binding kan være spesielt relevant ved ASD, gitt at kjennetegn ved lidelsen inkluderer vansker med tale, kommunikasjon og sosiale interaksjoner.
Mål:
Etterforskeren foreslår at atypisk multisensorisk prosessering ved ASD kan ha en innvirkning på taleoppfatning og sosial prosessering.
Mål:
Metoder:
Denne pilotstudien måler poeng for fri gjenkalling i 3 lister med ordpresentasjon etter 30 minutter. I den første tilstanden (CI) er ord bare lyttende. I den andre tilstanden (CII) er ord assosiert med et bilde av en manns ansikt. I den tredje tilstanden (CIII) er ord knyttet til en video av en mann som snakker. Tre lister er homogene formords egenskaper (leksikalsk frekvens, emosjonell valensnorm, bildebarhet). Deltakerne var 7- til 13-åringer som typisk utviklede barn (TD) (N = 19) og ASD-barn (N = 19).
Etterforskeren ville lage noen nye verktøy for å utforske behandlingen av en sosial informasjon. Disse verktøyene bør være de nærmeste av en økologisk sosial interaksjon.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutt eller jente,
- 7-13 år,
- Presentere en diagnose DSM IV av forstyrrelse (forvirring) av det autistiske spekteret: oppdaget av skalaen (stigen) ADI (Autism Diagnostic Interview) eller av TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): typisk autist. Disse pasientene svarer ikke på diagnosen psykose ifølge Kiddie-SADS,
- Øvre total IQ eller lik 50, undersøkelse datert mindre enn år før inkluderingen,
- fransktalende barn,
- Signatur på informert samtykke fra foreldrene (slektninger) og barnet,
- Medlemskap i trygden.
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske, nevrologiske eller nevrosensoriske patologier,
- Diagnose av påtrengende lidelse (forvirring) av den ikke spesifiserte utviklingen: TED vår,
- Pasientene vil ikke bli inkludert som vil delta i et program eller en studie av omskolering i sosial fitness.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: autistisk pasient
pasient med autistiske problemer
|
|
|
Annen: friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påminnelsesfrekvens etter 30 minutter mellom gruppeautisten og gruppevitnet (%)
Tidsramme: 30 minutter
|
Sammenligning mellom gruppen autist og gruppe vitne til forskjellen angi frekvensen av påminnelse (rapping) i 30 minutter av ordene foreslått i video- og lydsekvenser.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom antall påminnelsesord (%)
Tidsramme: 30 minutter
|
Forskjellen i antall påminnelser mellom begge gruppene, umiddelbart etter prosedyren og 30 minutter etter prosedyren
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13AOI09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .