- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02579109
Moniaistisen tiedon hoito autismispektrihäiriössä
Sosiaalisen kognition tutkiminen autismispektrihäiriössä pitkäkestoisen muistitehtävän avulla. Kontrolloitu tutkimus 8–13-vuotiaille lapsille
Esittely:
Autismin kirjon häiriölle on tyypillistä puutteet kolmella toiminnallisella alueella: kielellä ja viestinnällä, sosiaalisella vastavuoroisuudella ja rajoitettujen kiinnostuksen kohteiden/toistuvien käyttäytymismallien läsnäololla. Myös sosiaalisessa kognitiossa on puutteita. Kasvokkaisessa keskustelussa kuuntelija ei vain kuule mitä puhuja sanoo, vaan näkee myös artikulaatioeleet, jotka liittyvät näihin ääniin. Puhesignaalit tarvitsevat sitten monisensorisen käsittelyn. Moniaistisen perseptuaalisen sitoutumisen heikkeneminen voi olla erityisen merkityksellistä ASD:ssä, koska häiriön tunnusmerkkejä ovat puhe-, kommunikaatio- ja sosiaaliset vuorovaikutusvaikeudet.
Tavoitteet:
Tutkija ehdottaa, että ASD:n epätyypillisellä multisensorisella prosessoinnilla voi olla vaikutusta puheen havaitsemiseen ja sosiaaliseen prosessointiin.
Tavoitteet:
Menetelmät:
Tämä pilottitutkimus mittaa ilmaisia muistamispisteitä 3 sanaluettelossa 30 minuutin kuluttua. Ensimmäisessä ehdossa (CI) sanat vain kuuntelevat. Toisessa ehdossa (CII) sanat liittyvät miehen kasvojen kuvaan. Kolmannessa ehdossa (CIII) sanat yhdistetään videoon, jossa mies puhuu. Kolme listaa ovat homogeenisiä muotosanojen ominaisuuksia (leksinen taajuus, tunnevalenssinormi, kuvattavuus). Osallistujat olivat 7–13-vuotiaita tyypillisesti kehittyviä lapsia (N = 19) ja ASD-lapsia (N = 19).
Tutkija loisi uusia työkaluja sosiaalisen tiedon käsittelyn tutkimiseen. Näiden työkalujen tulisi olla lähimpänä ekologista sosiaalista vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poika tai tyttö,
- 7-13 vuotta,
- Diagnoosin esittäminen DSM IV autistisen spektrin häiriöstä (sekoitus): havaitaan asteikolla (tikkaat) ADI (Autism Diagnostic Interview) tai TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): tyypillinen autistinen. Nämä potilaat eivät vastaa psykoosin diagnoosiin Kiddie-SADS:n mukaan,
- Ylempi kokonais älykkyysosamäärä tai yhtä suuri kuin 50, tutkimus on tehty alle vuosi ennen sisällyttämistä,
- ranskankieliset lapset,
- Vanhempien (sukulaisten) ja lapsen allekirjoittama tietoon perustuva suostumus,
- Jäsenyys sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- geneettiset, neurologiset tai neurosensoriset patologiat,
- Määrittämättömän kehityksen intrusiivisen häiriön (hämmennyksen) diagnoosi: TED meidän,
- Mukaan ei oteta potilaita, jotka osallistuisivat ohjelmaan tai tutkimukseen, joka koskee sosiaalisen kuntoilun uudelleenkasvatusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: autistinen potilas
autistisista ongelmista kärsivä potilas
|
|
|
Muut: terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muistutusnopeus 30 minuutin kuluttua ryhmäautistin ja ryhmän todistajan välillä (%)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vertailu ryhmäautistisen ja eron ryhmän todistajan välillä syöttää video- ja äänisekvensseissä ehdotettujen sanojen muistutuksen (laskeutumisnopeuden) 30 minuutissa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero muistutussanojen pistemäärissä (%)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muistutuspisteiden ero molempien ryhmien välillä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13AOI09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .