- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02579109
Tratamiento de la información multisensorial en el trastorno del espectro autista
Explorando la cognición social en el trastorno del espectro autista con la tarea de memoria a largo plazo. Estudio controlado en niños de 8 a 13 años
Introducción:
El trastorno del espectro autista se caracteriza por déficits en tres dominios funcionales: lenguaje y comunicación, reciprocidad social y presencia de intereses restringidos/conductas repetitivas. También hay déficits en la cognición social. Al tener una conversación cara a cara, un oyente no solo escucha lo que dice el hablante, sino que también ve los gestos articulatorios que acompañan a esos sonidos. Las señales de voz necesitan entonces un procesamiento multisensorial. Las deficiencias en la unión perceptiva multisensorial pueden ser particularmente relevantes en los TEA, dado que las características distintivas del trastorno incluyen dificultades en el habla, la comunicación y las interacciones sociales.
Objetivos:
El investigador sugiere que el procesamiento multisensorial atípico en los TEA puede tener un impacto en la percepción del habla y el procesamiento social.
Objetivos:
Métodos:
Este estudio piloto mide las puntuaciones de recuerdo libre en la presentación de 3 listas de palabras después de 30 minutos. En la primera condición (CI) las palabras son sólo de escucha. En la segunda condición (CII) las palabras se asocian con una imagen del rostro de un hombre. En la tercera condición (CIII) las palabras se asocian con un video de un hombre hablando. Tres listas son características de palabras de forma homogénea (frecuencia léxica, norma de valencia emocional, imaginabilidad). Los participantes eran niños de 7 a 13 años de edad con desarrollo típico (TD) (N = 19) y niños con TEA (N = 19).
El investigador crearía algunas herramientas nuevas para explorar el tratamiento de una información social. Estas herramientas deberían ser lo más cercano a una interacción social ecológica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño o niña,
- 7 - 13 años,
- Presentar un diagnóstico DSM IV de trastorno(confusión) del espectro autista: detectado por la escala(escalera) ADI (Autism Diagnostic Interview) o por TEENAGERS (Autism Diagnostic Observation Schedule): autista típico. Estos pacientes no responden al diagnóstico de psicosis según Kiddie-SADS,
- CI total superior o igual a 50, examen fechado menos de un año antes de la inclusión,
- niños de habla francesa,
- Firma del consentimiento informado por los padres (familiares) y el niño,
- Afiliación a la Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- Patologías genéticas, neurológicas o neurosensoriales,
- Diagnóstico de trastorno intrusivo(confusión) del desarrollo no especificado: TED nuestro,
- No se incluirán los pacientes que participen en un programa o un estudio de reeducación en las aptitudes sociales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: paciente autista
paciente con problemas de autismo
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Otro: voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recordatorio después de 30 minutos entre el grupo autista y el grupo testigo (%)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La comparación entre el grupo autista y el grupo testigo de la diferencia entra en la tasa de recordación en 30 minutos de las palabras propuestas en secuencias de vídeo y audio.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de las puntuaciones de las palabras recordatorios (%)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia de las puntuaciones de los recordatorios entre ambos grupos, inmediatamente después del procedimiento y 30 minutos después del procedimiento
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13AOI09
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