- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02579109
Il trattamento dell'informazione multisensoriale nel disturbo dello spettro autistico
Esplorare la cognizione sociale nel disturbo dello spettro autistico con attività di memoria a lungo termine. Studio controllato su bambini di 8-13 anni
Introduzione:
Il disturbo dello spettro autistico è caratterizzato da deficit in tre domini funzionali: linguaggio e comunicazione, reciprocità sociale e presenza di interessi ristretti/comportamenti ripetitivi. Ci sono anche deficit nella cognizione sociale. Durante una conversazione faccia a faccia, un ascoltatore non solo sente ciò che sta dicendo un oratore, ma vede anche i gesti articolatori che accompagnano quei suoni. I segnali vocali necessitano quindi di un'elaborazione multisensoriale. Le menomazioni nel legame percettivo multisensoriale possono essere particolarmente rilevanti nell'ASD, dato che le caratteristiche distintive del disturbo includono difficoltà nel linguaggio, nella comunicazione e nelle interazioni sociali.
Obiettivi:
Il ricercatore suggerisce che l'elaborazione multisensoriale atipica nell'ASD può avere un impatto sulla percezione del linguaggio e sull'elaborazione sociale.
Obiettivi:
Metodi:
Questo studio pilota misura i punteggi di richiamo libero in 3 elenchi di presentazione di parole dopo 30 minuti. Nella prima condizione (CI) le parole sono solo ascolto. Nella seconda condizione (CII) le parole sono associate all'immagine del volto di un uomo. Nella terza condizione (CIII) le parole sono associate a un video di un uomo che parla. Tre elenchi sono caratteristiche di parole di forma omogenea (frequenza lessicale, norma di valenza emotiva, immaginabilità). I partecipanti erano bambini di età compresa tra 7 e 13 anni con sviluppo tipico (TD) (N = 19) e bambini ASD (N = 19).
L'investigatore creerebbe alcuni nuovi strumenti per esplorare il trattamento di un'informazione sociale. Questi strumenti dovrebbero essere i più vicini a un'interazione sociale ecologica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina,
- 7 - 13 anni,
- Presentando una diagnosi DSM IV di disturbo (confusione) dello spettro autistico: rilevato dalla scala (scala) ADI (Autism Diagnostic Interview) o da ADOLESCENTI (Autism Diagnostic Observation Schedule): tipico autistico. Questi pazienti non rispondono alla diagnosi di psicosi secondo Kiddie-SADS,
- QI totale superiore o uguale a 50, esame risalente a meno di un anno prima dell'inclusione,
- bambini di lingua francese,
- Firma del consenso informato da parte dei genitori (parenti) e del bambino,
- Iscrizione alla previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Patologie genetiche, neurologiche o neurosensoriali,
- Diagnosi di disturbo intrusivo (confusione) dello sviluppo non specificato: TED our,
- Non saranno inclusi i pazienti che parteciperebbero ad un programma o ad uno studio di rieducazione nell'idoneità sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: paziente autistico
paziente con disturbo autistico
|
|
|
Altro: volontari sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di promemoria dopo 30 minuti tra il gruppo autistico e il testimone del gruppo (%)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Confronto tra il gruppo autistico ed il gruppo testimone della differenza entra nel tasso di richiamo in 30 minuti delle parole proposte in sequenze video e audio.
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza dei punteggi delle parole di promemoria (%)
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Differenza dei punteggi dei solleciti tra i due gruppi, immediatamente dopo la procedura e 30 minuti dopo la procedura
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13AOI09
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