Léčba recidivujících a/nebo chemoterapií refrakterních pokročilých malignit pomocí CART-meso

Kritéria pro zařazení:

1. Chemoterapie refrakterní nebo recidivující mezotelin pozitivní maligní mezoteliom, nádory vaječníků, rakovina slinivky břišní, trojnásobně negativní rakovina prsu, rakovina endometria a další mezotelin pozitivní nádor
2. Pacienti musí být starší 18 let.
3. Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2.

4. Pacienti musí mít prokázanou dostatečnou rezervu kostní dřeně, jaterní a renální funkce, jak dokládají následující laboratorní parametry:

   Absolutní počet neutrofilů vyšší než 1500/mm3. Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm3. Hemoglobin vyšší než 10 g/dl (pacienti mohou dostávat transfuze, aby splnili tento parametr).

   Celkový bilirubin < 1,5násobek horní hranice normálu. Sérový kreatinin nižší nebo rovný 1,6 mg/ml nebo clearance kreatininu musí být vyšší než 70 ml/min/1,73 m.

5. Séronegativní na protilátky proti HIV.
6. Séronegativní na aktivní hepatitidu B a séronegativní na protilátky proti hepatitidě C.
7. Pacientky musí být ochotny používat antikoncepci během léčby a čtyři měsíce po léčbě. POZNÁMKA: Ženy v plodném věku musí mít negativní těhotenský test.
8. Pacienti musí být ochotni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců budou vyloučeni.
2. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (> 160/95), nestabilním koronárním onemocněním prokázaným nekontrolovanými arytmiemi, nestabilní anginou pectoris, dekompenzovaným městnavým srdečním selháním (> New York Heart Association Class II) nebo infarktem myokardu během 6 měsíců od studie budou vyloučeni.
3. Pacienti s některou z následujících abnormalit plicních funkcí budou vyloučeni: FEV (objem usilovného výdechu), < 30 % předpokládané; DLCO (difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý) < 30 % předpokládaná (post-bronchodilatancia); Nasycení kyslíkem méně než 90 % vzduchu v místnosti.
4. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nebo poruchami vědomí budou vyloučeni.
5. Vyloučeny budou těhotné a/nebo kojící ženy.
6. Pacienti s aktivní infekcí, včetně HIV, budou vyloučeni kvůli neznámým účinkům vakcíny na lymfoidní prekurzory.
7. Pacienti s jakýmkoli typem primární imunodeficience budou ze studie vyloučeni.
8. Pacienti vyžadující kortikosteroidy (jiné než inhalační) budou vyloučeni.
9. Pacienti s anamnézou nádorů T buněk budou vyloučeni.
10. Pacienti, kteří se účastní nebo se účastnili jakýchkoli jiných klinických studií v posledních 30 dnech, budou vyloučeni.