Klinická studie Lupeolu pro mírné až středně těžké akné
28. května 2014 aktualizováno: Dae Hun Suh, Seoul National University Hospital
U chemického lupeolu izolovaného z lilku vejcoplodého jsme jej aplikovali na jednu stranu obličeje a na druhou stranu aplikovali kontrolu vehikulem po dobu 8 týdnů.
Studie byla provedena v 8týdenním, randomizovaném kontrolovaném, rozděleném obličeji.
Výzkumníci hodnotili bezpečnost a účinnost během výchozího stavu, 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po začátku studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 15 let, u kterých byla klinicky diagnostikována mírná až středně závažná akné vulgaris
Kritéria vyloučení:
- ; známé těhotenství nebo kojení, jakékoli zdravotní onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie, předchozí anamnézu perorální léčby akné nebo chirurgických zákroků včetně laserové léčby během 6 měsíců a lokální medikace během 4 týdnů od zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lupeol
Pacienti by měli aplikovat lupeol na jednu stranu obličeje dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Pacienti by si měli na jednu stranu obličeje aplikovat lupeolový krém dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní vozidlo
Předpokládá se, že pacienti budou aplikovat kontrolu vehikulem na jinou stranu obličeje dvakrát denně po dobu 8 týdnů
|
Pacienti by si měli své kontrolní vehikulum aplikovat na druhou stranu obličeje po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akné léze se počítá jako měřítko účinnosti
Časové okno: 8 týdnů po začátku aplikací
|
Jak zánětlivé, tak nezánětlivé léze akné na obou jejich obličejových stranách
|
8 týdnů po začátku aplikací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 8 týdnů po zahájení aplikací
|
Mezi celkovým počtem pacientů zařazených do této studie byl započítán počet pacientů, u nichž se buď vyskytly objektivní nežádoucí příhody, nebo subjektivní nepohodlí
|
8 týdnů po zahájení aplikací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- anti-acne product
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lupeol
-
Seoul National University HospitalDokončeno