- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596737
WittyFit - Vive tu trabajo de manera diferente (WittyFit)
3 de noviembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Las personas pasan un tercio de su vida trabajando.
La edad de jubilación se retrasa periódicamente.
El principal desafío en el futuro más cercano será mantener la salud de los trabajadores para hacer frente a su trabajo hasta la jubilación.
La morbilidad antes de la jubilación tiene un coste enorme, tanto en salud pública como económico para las empresas.
Numerosos factores aumentan la morbilidad como el estrés en el trabajo, el sedentarismo y la baja actividad física, y los malos hábitos alimentarios.
Hoy en día, el mundo digital invade salvajemente las vidas y ofrece una posibilidad ilimitada de interactuar con las personas, en todas partes.
Por lo tanto, un software capaz de comprender a un individuo en su globalidad parece abordar este desafío.
Además, los gerentes deben comprender las acciones necesarias dentro de su empresa.
El objetivo de WittyFit es aumentar la esperanza de vida y el bienestar.
WittyFit constituirá una poderosa base de datos para generar evidencia sólida y nuevos conocimientos sobre las relaciones entre el trabajo, el comportamiento y la salud, a partir de una gran cantidad de datos epidemiológicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Mientras que otros software intervencionistas se enfocan en un objetivo específico (relajación, trastorno musculoesquelético, etc.), Wittyfit tiene la ambición de promover la salud con una comprensión global de los trabajadores, basada en conocimiento científico continuo y actualizado (medicina basada en evidencia). Se proporciona una retroalimentación sobre los objetivos seleccionados a partir de cuestionarios a través de e-learning y mensajes motivadores personalizados.
- La segunda novedad de WittyFit es que los directivos también tendrán un feedback anónimo sobre el estado de salud general y los problemas que encuentran sus empleados, en general o por departamento si el tamaño de la muestra es suficientemente elevado. De hecho, los gerentes podrán orientar acciones específicas, como promover la actividad física en el trabajo o ayudar a sus empleados a dejar de fumar.
- En tercer lugar, WittyFit es una herramienta de prevención en colaboración con la medicina laboral, que puede ayudar a detectar un alto riesgo para la integridad de un empleado.
- Además, WittyFit se basa de hecho en dos bases de datos: "WittyFit", que se ocupa de los datos de comportamiento, y "WittyFit Research", que se ocupa de los datos médicos. Para garantizar el más alto nivel de seguridad, las dos bases de datos están separadas y no se comunican entre sí; los médicos del CHU de Clermont-Ferrand serán las únicas personas con acceso a los datos médicos.
- Cuando un trabajador dejará Wittyfit, la empresa codificará tres posibilidades: jubilación, traslado a otra empresa o muerte prematura. Por lo tanto, WittyFit tendrá la capacidad de tener la mortalidad como resultado primario.
- Finalmente, WittyFit puede constituir una poderosa base de datos para generar evidencia sólida y nuevos conocimientos sobre las relaciones entre el estilo de vida y la salud, con base en una gran cantidad de datos epidemiológicos.
- Por fin, WittyFit evolucionará con las ondas de objetos conectados aumentando aún más la precisión de sus datos, con el uso de dispositivos como podómetros, pulsómetros, acelerómetros, termómetros, etc.
- WittyFit está construyendo un arco iris: trabajo (trabajo por turnos, trabajo sedentario, ocupaciones particulares, etc.) / psicología y fisiología / modelado estadístico / salud pública y, en general, salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los trabajadores que quieran participar en el concepto WittyFit.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: trabajadores
Los trabajadores cumplirán con una escala análoga visual de Bienestar en 3 categorías principales: “Físicamente”, “Mentalmente”, “En el Trabajo”.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: cada año, hasta 10 años
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Cuando un trabajador dejará Wittyfit, la empresa codificará tres posibilidades: jubilación, traslado a otra empresa o muerte prematura.
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cada año, hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual de bienestar físico
Periodo de tiempo: cada 15 días, hasta 10 años
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Sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia.
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cada 15 días, hasta 10 años
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escala analógica visual de bienestar mental
Periodo de tiempo: cada 15 días, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 15 días, hasta 10 años
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escala analógica visual de bienestar en el trabajo
Periodo de tiempo: cada 15 días, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 15 días, hasta 10 años
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Ingesta nutricional medida por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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Actividad física medida por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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Sueño medido por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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Trastornos musculoesqueléticos medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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Cada participante puede completar cuestionarios cuando quiera.
sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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Escala Hospitalaria y de Ansiedad Depresión
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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Estrés y Estado de ánimo medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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tensión laboral medida por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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decisión de latitud medida por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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organización del trabajo y tareas medidas por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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apoyo social medido por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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reconocimiento medido por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 6 meses, hasta 10 años
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sin embargo, las personas podrán completar espontáneamente estos datos con más frecuencia
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cada 6 meses, hasta 10 años
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enfermedad e historial médico medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta 10 años
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cada 12 meses, hasta 10 años
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medicamentos de rutina medidos por cuestionario
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta 10 años
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cada 12 meses, hasta 10 años
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número de días de baja por enfermedad proporcionados por el empleador
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta 10 años
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cada 12 meses, hasta 10 años
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facturación de ventas de la empresa, proporcionada por el empleador
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta 10 años
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cada 12 meses, hasta 10 años
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ingreso neto o ganancia neta de la empresa, proporcionada por el empleador
Periodo de tiempo: cada 12 meses, hasta 10 años
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cada 12 meses, hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dutheil F, Pereira B, Bouillon-Minois JB, Clinchamps M, Brousses G, Dewavrin S, Cornet T, Mermillod M, Mondillon L, Baker JS, Schmidt J, Moustafa F, Lanhers C. Validation of Visual Analogue Scales of job demand and job control at the workplace: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 17;12(3):e046403. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046403.
- Colin-Chevalier R, Pereira B, Benson AC, Dewavrin S, Cornet T, Dutheil F. The Protective Role of Job Control/Autonomy on Mental Strain of Managers: A Cross-Sectional Study among Wittyfit's Users. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 14;19(4):2153. doi: 10.3390/ijerph19042153.
- Serole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425. doi: 10.1097/JOM.0000000000002235.
- Clinchamps M, Auclair C, Prunet D, Pfabigan D, Lesage FX, Baker JS, Parreira L, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. Burnout Among Hospital Non-Healthcare Staff: Influence of Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance. J Occup Environ Med. 2021 Jan 1;63(1):e13-e20. doi: 10.1097/JOM.0000000000002072.
- Dutheil F, Duclos M, Naughton G, Dewavrin S, Cornet T, Huguet P, Chatard JC, Pereira B. WittyFit-Live Your Work Differently: Study Protocol for a Workplace-Delivered Health Promotion. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 13;6(4):e58. doi: 10.2196/resprot.6267.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0247
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .