- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02596737
WittyFit - Lev ditt arbete annorlunda (WittyFit)
3 november 2015 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Individer tillbringar en tredjedel av sitt liv med att arbeta.
Pensionsåldern skjuts regelbundet tillbaka.
Den största utmaningen inom den närmaste framtiden kommer att vara att upprätthålla arbetstagarnas hälsa för att klara av sitt arbete fram till pensioneringen.
Sjuklighet före pensionering har en enorm kostnad, både inom folkhälsan och ekonomiskt för företag.
Många faktorer ökar sjukligheten som stress på jobbet, stillasittande och låg fysisk aktivitet samt dåliga kostvanor.
Nuförtiden invaderar den digitala världen liv och erbjuder en obegränsad möjlighet att interagera med individer, överallt.
Således verkar en programvara som kan förstå en individ i dess globalitet ta itu med denna utmaning.
Dessutom måste chefer förstå de åtgärder som behövs inom deras företag.
Målet med WittyFit är att öka den förväntade livslängden och välbefinnandet.
WittyFit kommer att utgöra en kraftfull databas för att bygga starka bevis och ny kunskap om sambanden mellan arbete, beteende och hälsa, baserat på en stor mängd epidemiologiska data.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Medan annan interventionsprogramvara fokuserar på ett specifikt syfte (avslappning, muskel-skelettbesvär, etc.), har Wittyfit ambitionen att främja hälsa med en global förståelse för arbetare, baserad på kontinuerlig och uppdaterad vetenskaplig kunskap (evidensbaserad medicin). En återkoppling ges om mål som screenats från frågeformulär genom e-lärande och personliga motiverande meddelanden.
- Den andra nyheten med WittyFit är att chefer också kommer att få en anonym feedback om det allmänna hälsotillståndet och de problem som dess anställda möter, i allmänhet eller per avdelning om urvalsstorleken är tillräckligt stor. Chefer kommer verkligen att kunna rikta in sig på specifika åtgärder som att främja fysisk aktivitet på jobbet eller hjälpa sina anställda att sluta röka.
- För det tredje är WittyFit ett förebyggande verktyg i samarbete med yrkesmedicin, som kan hjälpa till att upptäcka en hög risk mot en anställds integritet.
- Dessutom är WittyFit faktiskt baserad på två databaser: "WittyFit" som behandlar beteendedata och "WittyFit Research" som handlar om medicinsk data. För att garantera högsta säkerhetsnivå är de två databaserna separata och kommunicerar inte tillsammans; läkare från CHU i Clermont-Ferrand kommer att vara de enda individerna med tillgång till medicinska data.
- När en arbetare kommer att lämna Wittyfit, kommer företaget att koda tre möjligheter: pensionering, flytta till ett annat företag eller för tidig död. Därför kommer WittyFit att ha förmågan att ha dödlighet som ett primärt resultat.
- Slutligen kan WittyFit utgöra en kraftfull databas för att bygga starka bevis och ny kunskap om sambanden mellan livsstil och hälsa, baserat på enorma mängder epidemiologiska data.
- Äntligen kommer WittyFit att utvecklas med vågorna av anslutna objekt som ytterligare ökar dess datanoggrannhet, med hjälp av enheter som stegräknare, pulsmätare, accelerometrar, termometer, etc.
- WittyFit bygger en regnbåge: arbete (skiftarbete, stillasittande jobb, speciella yrken, etc) / psykologi och fysiologi / statistikmodellering / folkhälsa och i allmänhet hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla arbetare som vill delta i WittyFit-konceptet kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: arbetare
Arbetare kommer att uppfylla en visuell analog skala av välbefinnande avseende 3 huvudkategorier: "Fysiskt", "Mentalt", "På jobbet".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: varje år, upp till 10 år
|
När en arbetare kommer att lämna Wittyfit, kommer företaget att koda tre möjligheter: pensionering, flytta till ett annat företag eller för tidig död.
|
varje år, upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala för fysiskt välbefinnande
Tidsram: var 15:e dag, upp till 10 år
|
Men individer kommer att spontant fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 15:e dag, upp till 10 år
|
|
visuell analog skala för mentalt välbefinnande
Tidsram: var 15:e dag, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 15:e dag, upp till 10 år
|
|
visuell analog skala för välbefinnande på jobbet
Tidsram: var 15:e dag, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 15:e dag, upp till 10 år
|
|
Näringsintag mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
Fysisk aktivitet mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
Sömn mäts med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
Muskuloskeletala sjukdomar mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
Varje deltagare kan fylla i frågeformulär när han vill.
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
Sjukhus och ångestdepressionsskala
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
Stress och humör mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
arbetsbelastning mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
latitudsbeslut mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
arbetsorganisation och uppgifter mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
socialt stöd mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
igenkänning mätt med frågeformulär
Tidsram: var 6:e månad, upp till 10 år
|
individer kommer dock att spontant kunna fylla i dessa uppgifter oftare
|
var 6:e månad, upp till 10 år
|
|
sjukdom och sjukdomshistoria mätt med frågeformulär
Tidsram: var 12:e månad, upp till 10 år
|
var 12:e månad, upp till 10 år
|
|
|
rutinmedicinering mätt med frågeformulär
Tidsram: var 12:e månad, upp till 10 år
|
var 12:e månad, upp till 10 år
|
|
|
antal sjukdagar som arbetsgivaren tillhandahåller
Tidsram: var 12:e månad, upp till 10 år
|
var 12:e månad, upp till 10 år
|
|
|
företagets försäljningsomsättning, tillhandahållen av arbetsgivaren
Tidsram: var 12:e månad, upp till 10 år
|
var 12:e månad, upp till 10 år
|
|
|
nettoinkomst eller nettovinst för företaget, tillhandahållen av arbetsgivaren
Tidsram: var 12:e månad, upp till 10 år
|
var 12:e månad, upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dutheil F, Pereira B, Bouillon-Minois JB, Clinchamps M, Brousses G, Dewavrin S, Cornet T, Mermillod M, Mondillon L, Baker JS, Schmidt J, Moustafa F, Lanhers C. Validation of Visual Analogue Scales of job demand and job control at the workplace: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 17;12(3):e046403. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046403.
- Colin-Chevalier R, Pereira B, Benson AC, Dewavrin S, Cornet T, Dutheil F. The Protective Role of Job Control/Autonomy on Mental Strain of Managers: A Cross-Sectional Study among Wittyfit's Users. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 14;19(4):2153. doi: 10.3390/ijerph19042153.
- Serole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425. doi: 10.1097/JOM.0000000000002235.
- Clinchamps M, Auclair C, Prunet D, Pfabigan D, Lesage FX, Baker JS, Parreira L, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. Burnout Among Hospital Non-Healthcare Staff: Influence of Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance. J Occup Environ Med. 2021 Jan 1;63(1):e13-e20. doi: 10.1097/JOM.0000000000002072.
- Dutheil F, Duclos M, Naughton G, Dewavrin S, Cornet T, Huguet P, Chatard JC, Pereira B. WittyFit-Live Your Work Differently: Study Protocol for a Workplace-Delivered Health Promotion. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 13;6(4):e58. doi: 10.2196/resprot.6267.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Första postat (Uppskatta)
4 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0247
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .