- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02596737
WittyFit - Lev arbeidet ditt annerledes (WittyFit)
3. november 2015 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Enkeltpersoner bruker en tredjedel av livet på jobb.
Pensjonsalderen skyves jevnlig tilbake.
Hovedutfordringen i den nærmeste fremtiden vil være å opprettholde arbeidstakernes helse for å takle arbeidet frem til pensjonisttilværelsen.
Sykelighet før pensjonering har en enorm kostnad, både i folkehelse og økonomisk for bedrifter.
Tallrike faktorer øker sykelighet som stress på jobben, stillesittende og lav fysisk aktivitet, og dårlige ernæringsvaner.
I dag invaderer den digitale verden liv og tilbyr en ubegrenset mulighet til å samhandle med enkeltpersoner, overalt.
Dermed ser det ut til at en programvare som er i stand til å forstå et individ i dets globalitet, takler denne utfordringen.
I tillegg må ledere forstå handlingene som trengs i selskapet deres.
Målet med WittyFit er å øke forventet levealder og velvære.
WittyFit vil utgjøre en kraftig database for å bygge sterke bevis og ny kunnskap om sammenhengene mellom arbeid, atferd og helse, basert på en stor mengde epidemiologiske data.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Mens annen intervensjonsprogramvare fokuserer på et spesifikt mål (avslapning, muskel-skjelettlidelser, etc), har Wittyfit ambisjonen om å fremme helse med en global forståelse av arbeidere, basert på kontinuerlig og oppdatert vitenskapelig kunnskap (evidensbasert medisin). Det gis tilbakemelding på mål som er screenet fra spørreskjemaer gjennom e-læring og personlige motiverende meldinger.
- Den andre nyheten til WittyFit er at ledere også vil ha en anonym tilbakemelding på den generelle helsetilstanden og problemene de ansatte møter, generelt eller etter avdeling hvis utvalgsstørrelsen er tilstrekkelig høy. Ledere vil faktisk kunne målrette spesifikke handlinger som å fremme fysisk aktivitet på jobben eller hjelpe sine ansatte til å slutte å røyke.
- For det tredje er WittyFit et forebyggingsverktøy i samarbeid med arbeidsmedisin, som kan bidra til å oppdage en høy risiko mot en ansatts integritet.
- Dessuten er WittyFit faktisk basert på to databaser: "WittyFit" som omhandler atferdsdata, og "WittyFit Research" som omhandler medisinske data. For å garantere det høyeste sikkerhetsnivået er de to databasene separate og kommuniserer ikke sammen; leger fra CHU i Clermont-Ferrand vil være de eneste personene med tilgang til medisinske data.
- Når en arbeider forlater Wittyfit, vil selskapet kode tre muligheter: pensjonering, flytting til et annet selskap eller for tidlig død. Derfor vil WittyFit ha muligheten til å ha dødelighet som primært resultat.
- Til slutt kan WittyFit utgjøre en kraftig database for å bygge sterke bevis og ny kunnskap om forholdet mellom livsstil og helse, basert på enorme mengder epidemiologiske data.
- Endelig vil WittyFit utvikle seg med bølgene av tilkoblede objekter som ytterligere øker datanøyaktigheten, med bruk av enheter som skrittellere, pulsmålere, akselerometre, termometer, etc.
- WittyFit bygger en regnbue: arbeid (skiftarbeid, stillesittende jobb, spesielle yrker, etc) / psykologi og fysiologi / statistikkmodellering / folkehelse, og generelt helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle arbeidere som ønsker å delta i WittyFit-konseptet vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: arbeidere
Arbeidere vil oppfylle en visuell analog skala for velvære angående 3 hovedkategorier: "Fysisk", "Mentalt", "På jobb".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: hvert år, opptil 10 år
|
Når en arbeider forlater Wittyfit, vil selskapet kode tre muligheter: pensjonering, flytting til et annet selskap eller for tidlig død.
|
hvert år, opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala for fysisk velvære
Tidsramme: hver 15. dag, opptil 10 år
|
Imidlertid vil enkeltpersoner spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 15. dag, opptil 10 år
|
|
visuell analog skala for mentalt velvære
Tidsramme: hver 15. dag, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 15. dag, opptil 10 år
|
|
visuell analog skala for trivsel på jobben
Tidsramme: hver 15. dag, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 15. dag, opptil 10 år
|
|
Næringsinntak målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
Fysisk aktivitet målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
Søvn målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
Muskel- og skjelettlidelser målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
Hver deltaker kan fylle ut spørreskjemaer når han vil.
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
Sykehus- og angstdepresjonsskala
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
Stress og humør målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
jobbbelastning målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
breddegradsavgjørelse målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
arbeidsorganisering og oppgaver målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
sosial støtte målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
gjenkjennelse målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 6. måned, opptil 10 år
|
individer vil imidlertid spontant kunne fullføre disse dataene oftere
|
hver 6. måned, opptil 10 år
|
|
sykdom og sykehistorie målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 12. måned, opptil 10 år
|
hver 12. måned, opptil 10 år
|
|
|
rutinemedisiner målt ved spørreskjema
Tidsramme: hver 12. måned, opptil 10 år
|
hver 12. måned, opptil 10 år
|
|
|
antall sykedager oppgitt av arbeidsgiver
Tidsramme: hver 12. måned, opptil 10 år
|
hver 12. måned, opptil 10 år
|
|
|
salgsomsetning for bedriften, levert av arbeidsgiver
Tidsramme: hver 12. måned, opptil 10 år
|
hver 12. måned, opptil 10 år
|
|
|
nettoinntekt eller nettogevinst av selskapet, levert av arbeidsgiver
Tidsramme: hver 12. måned, opptil 10 år
|
hver 12. måned, opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dutheil F, Pereira B, Bouillon-Minois JB, Clinchamps M, Brousses G, Dewavrin S, Cornet T, Mermillod M, Mondillon L, Baker JS, Schmidt J, Moustafa F, Lanhers C. Validation of Visual Analogue Scales of job demand and job control at the workplace: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 17;12(3):e046403. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046403.
- Colin-Chevalier R, Pereira B, Benson AC, Dewavrin S, Cornet T, Dutheil F. The Protective Role of Job Control/Autonomy on Mental Strain of Managers: A Cross-Sectional Study among Wittyfit's Users. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 14;19(4):2153. doi: 10.3390/ijerph19042153.
- Serole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425. doi: 10.1097/JOM.0000000000002235.
- Clinchamps M, Auclair C, Prunet D, Pfabigan D, Lesage FX, Baker JS, Parreira L, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. Burnout Among Hospital Non-Healthcare Staff: Influence of Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance. J Occup Environ Med. 2021 Jan 1;63(1):e13-e20. doi: 10.1097/JOM.0000000000002072.
- Dutheil F, Duclos M, Naughton G, Dewavrin S, Cornet T, Huguet P, Chatard JC, Pereira B. WittyFit-Live Your Work Differently: Study Protocol for a Workplace-Delivered Health Promotion. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 13;6(4):e58. doi: 10.2196/resprot.6267.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .