- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02596737
WittyFit - Leef je werk anders (WittyFit)
3 november 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mensen brengen een derde van hun leven door met werken.
De pensioengerechtigde leeftijd wordt regelmatig naar achteren geschoven.
De belangrijkste uitdaging in de nabije toekomst zal zijn om de gezondheid van werknemers te behouden zodat ze hun werk tot aan hun pensionering kunnen doen.
Morbiditeit vóór pensionering brengt enorme kosten met zich mee, zowel voor de volksgezondheid als economisch voor bedrijven.
Talrijke factoren verhogen de morbiditeit, zoals stress op het werk, sedentaire en lage fysieke activiteit, en slechte voedingsgewoonten.
Tegenwoordig dringt de digitale wereld levens binnen en biedt een onbeperkte mogelijkheid om overal met individuen te communiceren.
Een software die in staat is om een individu in zijn globaliteit te begrijpen, lijkt dus deze uitdaging aan te gaan.
Bovendien moeten managers begrijpen welke acties binnen hun bedrijf nodig zijn.
Het doel van WittyFit is het verhogen van de levensverwachting en het welzijn.
WittyFit zal een krachtige database vormen om sterk bewijs en nieuwe kennis op te bouwen over de relaties tussen werk, gedrag en gezondheid, gebaseerd op een grote hoeveelheid epidemiologische gegevens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Waar andere interventionele software zich richt op een specifiek doel (ontspanning, musculo-skeletale aandoeningen, enz.), heeft Wittyfit de ambitie om gezondheid te bevorderen met een globaal begrip van werknemers, gebaseerd op continue en actuele wetenschappelijke kennis (evidence-based medicine). Via e-learning en gepersonaliseerde motiverende berichten wordt feedback gegeven op de gescreende doelen op basis van vragenlijsten.
- De tweede nieuwigheid van WittyFit is dat managers ook anonieme feedback krijgen over de algemene gezondheidstoestand en problemen waarmee de werknemers worden geconfronteerd, in het algemeen of per afdeling als de steekproef groot genoeg is. Managers zullen inderdaad gerichte acties kunnen ondernemen, zoals het bevorderen van lichaamsbeweging op het werk of het helpen van haar werknemers om te stoppen met roken.
- Ten derde is WittyFit een preventietool in samenwerking met de arbeidsgeneeskunde, die kan helpen bij het opsporen van een hoog risico voor de integriteit van een werknemer.
- Bovendien is WittyFit in feite gebaseerd op twee databases: "WittyFit" dat zich bezighoudt met gedragsgegevens, en "WittyFit Research" dat zich bezighoudt met medische gegevens. Om het hoogste beveiligingsniveau te garanderen, zijn de twee databases gescheiden en communiceren ze niet met elkaar; artsen van de CHU van Clermont-Ferrand zullen de enige personen zijn met toegang tot medische gegevens.
- Wanneer een werknemer Wittyfit verlaat, zal het bedrijf drie mogelijkheden coderen: pensionering, verhuizing naar een ander bedrijf of vroegtijdig overlijden. Daarom zal WittyFit de mogelijkheid hebben om sterfte als primaire uitkomstmaat te hebben.
- Ten slotte kan WittyFit een krachtige database vormen om sterk bewijs en nieuwe kennis op te bouwen over de relaties tussen levensstijl en gezondheid, gebaseerd op een enorme hoeveelheid epidemiologische gegevens.
- Eindelijk zal WittyFit evolueren met de golven van verbonden objecten en de nauwkeurigheid van de gegevens verder vergroten, met het gebruik van apparaten zoals stappentellers, hartslagmeters, versnellingsmeters, thermometer, enz.
- WittyFit bouwt aan een regenboog: werk (ploegendienst, zittend werk, bepaalde beroepen, enz.) / psychologie en fysiologie / statistische modellen / volksgezondheid, en in het algemeen gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle medewerkers die willen deelnemen aan het WittyFit-concept zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: arbeiders
Werknemers zullen een visuele analoge schaal van welzijn vervullen met betrekking tot 3 hoofdcategorieën: "Fysiek", "Mentaal", "Op het werk".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: elk jaar, tot 10 jaar
|
Wanneer een werknemer Wittyfit verlaat, zal het bedrijf drie mogelijkheden coderen: pensionering, verhuizing naar een ander bedrijf of vroegtijdig overlijden.
|
elk jaar, tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal van fysiek welzijn
Tijdsspanne: elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
Individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
|
visuele analoge schaal van mentaal welzijn
Tijdsspanne: elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
|
visuele analoge schaal van welzijn op het werk
Tijdsspanne: elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 15 dagen, tot 10 jaar
|
|
Voedingsinname gemeten met vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
Slaap gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
Aandoeningen aan het bewegingsapparaat gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
Elke deelnemer kan vragenlijsten invullen wanneer hij wil.
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
Schaal voor ziekenhuis- en angstdepressie
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
Stress en stemming gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
werkdruk gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
breedtegraad beslissing gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
werkorganisatie en taken gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
sociale steun gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
herkenning gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
individuen zullen deze gegevens echter vaker spontaan kunnen invullen
|
elke 6 maanden, tot 10 jaar
|
|
ziekte en medische geschiedenis gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
|
|
routine medicatie gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
|
|
aantal door de werkgever verstrekte ziektedagen
Tijdsspanne: elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
|
|
verkoopomzet van het bedrijf, verstrekt door de werkgever
Tijdsspanne: elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
|
|
netto-inkomen of nettowinst van het bedrijf, verstrekt door de werkgever
Tijdsspanne: elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
elke 12 maanden, tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dutheil F, Pereira B, Bouillon-Minois JB, Clinchamps M, Brousses G, Dewavrin S, Cornet T, Mermillod M, Mondillon L, Baker JS, Schmidt J, Moustafa F, Lanhers C. Validation of Visual Analogue Scales of job demand and job control at the workplace: a cross-sectional study. BMJ Open. 2022 Mar 17;12(3):e046403. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046403.
- Colin-Chevalier R, Pereira B, Benson AC, Dewavrin S, Cornet T, Dutheil F. The Protective Role of Job Control/Autonomy on Mental Strain of Managers: A Cross-Sectional Study among Wittyfit's Users. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 14;19(4):2153. doi: 10.3390/ijerph19042153.
- Serole C, Auclair C, Prunet D, Charkhabi M, Lesage FX, Baker JS, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. The Forgotten Health-Care Occupations at Risk of Burnout-A Burnout, Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance Survey. J Occup Environ Med. 2021 Jul 1;63(7):e416-e425. doi: 10.1097/JOM.0000000000002235.
- Clinchamps M, Auclair C, Prunet D, Pfabigan D, Lesage FX, Baker JS, Parreira L, Mermillod M, Gerbaud L, Dutheil F. Burnout Among Hospital Non-Healthcare Staff: Influence of Job Demand-Control-Support, and Effort-Reward Imbalance. J Occup Environ Med. 2021 Jan 1;63(1):e13-e20. doi: 10.1097/JOM.0000000000002072.
- Dutheil F, Duclos M, Naughton G, Dewavrin S, Cornet T, Huguet P, Chatard JC, Pereira B. WittyFit-Live Your Work Differently: Study Protocol for a Workplace-Delivered Health Promotion. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 13;6(4):e58. doi: 10.2196/resprot.6267.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0247
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .