Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá infračervená meibografie (fotografie)

8. května 2017 aktualizováno: Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust

Infračervená meibografie je užitečná technika při hodnocení onemocnění meibomických žláz (MGD). MGD je hlavní příčinou symptomů suchého oka, které postihuje velký počet pacientů na Corneo-Plastic Unit (CPU). K hodnocení MGD bylo použito mnoho parametrů, včetně doby rozpadu slzného filmu, abnormalit okraje víčka a hodnot Schirmerova slzného testu. Ukázalo se, že přímá vizualizace meibomských žláz pomocí infračervené meibografie dobře koreluje s těmito parametry.

Přestože infračervená meibografie byla vyvinuta před více než 30 lety, není široce používána. To bylo pravděpodobně způsobeno potřebou speciálního vybavení, časem a odborností vyšetřujícího a nepohodlí pacienta během vyšetření. Analýza pořízených snímků také musela být z kontroly videa s extrakcí statických snímků z videa - časově náročný proces.

Vyšetřovatelé si kladou za cíl otestovat rychlou bezkontaktní (bezbolestnou) metodu získávání infračervených snímků meibomských žláz pomocí zařízení již dostupného v QVH. Tato pilotní studie ověří techniku ​​a zkontroluje přijatelnost pacientem. Vyšetřovatelé doufají, že tento test by mohl být použit jako užitečný nástroj pro budoucí výzkum onemocnění suchého oka a MGD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti obdrží list s informacemi o pacientovi poštou s objednacím dopisem oční kliniky. Aby bylo jasno, níže uvedené body tvoří standard péče o pacienta se suchým okem navštěvujícího kliniku, kromě dodatečného infračerveného fotografického snímku pořízeného pro studii (bod 6).

V konzultační místnosti bude účastníkům studie vysvětlena jedním z vyšetřovatelů. Pokud souhlasí s účastí, podepíše účastník a vyšetřovatel formulář souhlasu. Budou dotázáni na nepřítomnost nebo přítomnost očních symptomů pomocí dříve ověřené a akceptované skórovací škály (Ocular Surface Disease Index - OSDI). Tento dotazník umožní pacientům vyhodnotit stupeň jejich symptomů suchého oka.

Účastníci poté podstoupí:

  1. Schirmersův trhací test výroby.
  2. Klinické vyšetření štěrbinovou lampou ke zjištění abnormalit okrajů horního a dolního víčka.
  3. Fluoresceinové barvení povrchu oka (rozděleno do 3 zón zahrnujících nosní spojivku, rohovku a temporální spojivkové oblasti).
  4. Pozorování doby rozpadu slzného filmu (TBUT).
  5. Na horní tarsus byl aplikován digitální tlak a semikvantitativně byla hodnocena míra snadnosti, se kterou je indukována meibomská sekrece (meibum). Everze horních a dolních víček na klinice je součástí standardního očního vyšetření.
  6. Na fotografickém oddělení pak dojde k evertaci horních a dolních víček a pořízení bezkontaktních infračervených fotografií. Částečná nebo úplná ztráta Meibomských žláz bude hodnocena podle meiboskóre pro každé oční víčko. Po pořízení snímku budou zkušenosti pacienta shromážděny na pětibodové Lickertově stupnici.

Výsledky měření Prozkoumat korelaci mezi morfologickými změnami v meibomských žlázách viditelnými na infračervené fotografii a jak výsledky klinického vyšetření, tak skóre dotazníku týkajícího se funkce očních víček a slzného filmu v populaci.

Zhodnotit zkušenost pacienta a přijatelnost intervence.

4.0 Výběr a stažení subjektů 4.1 Kritéria zařazení

Pacientům navštěvujícím CPU bude nabídnuta možnost zúčastnit se, pokud splní následující:

  • Starší 18 let
  • Schopní dát svůj informovaný souhlas

4.2 Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Špatné porozumění jazyku
  • Oční alergie
  • Historie nošení kontaktních čoček
  • Historie operace očí nebo očních víček
  • Systémová nebo oční onemocnění, která mohou interferovat s tvorbou nebo funkcí slzného filmu.
  • Použití systémové medikace s deriváty tetracyklinu, antihistaminiky, isotretinoinem nebo výživovými doplňky pro MGD.
  • Užívání lokálního cyklosporinu-A nebo steroidů počínaje posledním měsícem.
  • Odmítnutí informovat vlastního praktického lékaře pacienta o účasti.

5.0 Léčba subjektů Účastníci podstoupí standardní péči na Corneo-Plastic Unit, ale budou také vyšetřeni a vyfotografováni infračervenou technikou.

6.0 Hodnocení účinnosti Prostřednictvím výše popsaného hodnocení bude možná statistická analýza mezi skóre OSDI, očního povrchu a skóre Meibomovy žlázy. Budeme analyzovat nálezy, abychom zjistili, zda existuje nějaký vztah mezi symptomy pacienta a úrovní dysfunkce Meibomovy žlázy.

7.0 Posouzení bezpečnosti Všechny nežádoucí účinky hlášené pacientem a/nebo pozorované lékařem budou zaznamenány. Budou také shromažďovány údaje o zkušenostech pacientů s testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • W Sussex
      • E Grinstead, W Sussex, Spojené království, RH19 3DZ
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacientům navštěvujícím CPU bude nabídnuta možnost zúčastnit se, pokud splní následující:

  • Starší 18 let
  • Schopní dát svůj informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Špatné porozumění jazyku
  • Oční alergie
  • Historie nošení kontaktních čoček
  • Historie operace očí nebo očních víček
  • Systémová nebo oční onemocnění, která mohou interferovat s tvorbou nebo funkcí slzného filmu.
  • Použití systémové medikace s deriváty tetracyklinu, antihistaminiky, isotretinoinem nebo výživovými doplňky pro MGD.
  • Užívání lokálního cyklosporinu-A nebo steroidů počínaje posledním měsícem.
  • Odmítnutí informovat vlastního praktického lékaře pacienta o účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádné paže
Žádná randomizace, tudíž žádná ramena. Všichni pacienti dostanou stejnou výzkumnou léčbu.
fotografie meibomských žláz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat korelaci mezi morfologickými změnami v Meibomských žlázách viditelnými na infračervené fotografii s výsledky klinického vyšetření
Časové okno: 5 minut

Zkoumat korelaci mezi morfologickými změnami v Meibomských žlázách viditelnými na infračervené fotografii a jak výsledky klinického vyšetření, tak skóre dotazníku týkající se funkce očních víček a slzného filmu v populaci. Test Schirmer 1 Tear Test Schirmer 1 hodnotí základní sekreci.

  1. K dosažení topické anestezie se podávají oční kapky 0,5 % proxymetacainu.
  2. Schirmerovy proužky se poté zavedou do spodního spojivkového vaku na spojení laterální a střední třetiny, aby se zabránilo dotyku rohovky.
  3. Všichni pacienti sedí v klidu se zavřenýma očima.
  4. Délka smáčecích proužků v milimetrech se zaznamená po 5 minutách.

Schirmerův test je po 5 minutách interpretován následovně:

  • Normální tvorba vodných slz je podporována měřením > 15 mm.
  • Mírné až střední snížení produkce vody: 5 mm-14 mm.
  • Silná suchost v důsledku snížené tvorby slz je < 5 mm.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumat korelaci mezi morfologickými změnami v Meibomských žlázách viditelnými na infračervené fotografii se skóre dotazníku
Časové okno: 5 minut
Dotazník OSDI (OSDI) – Ověřená a akceptovaná bodovací stupnice se skóre v rozsahu od 0 (žádný čas) do 4 (vždy).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RPC302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit