Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig infrarød meibografi (fotografi)

Infrarød meibografi er en nyttig teknik til evaluering af meibomisk kirtelsygdom (MGD). MGD er en væsentlig årsag til symptomer på tørre øjne, der påvirker et stort antal patienter, der ses i Corneo-Plastic Unit (CPU). Mange parametre er blevet brugt til at evaluere MGD, herunder opbrudstid for tårefilm, abnormiteter i lågmarginen og Schirmer-tåretestværdier. Direkte visualisering af meibomiske kirtler ved infrarød meibografi har vist sig at korrelere godt med disse parametre.

Selvom infrarød meibografi blev udviklet for mere end 30 år siden, er den ikke meget brugt. Dette har formentlig været på grund af behov for særligt udstyr, undersøgertid og ekspertise samt patientens ubehag under undersøgelsen. Analyse af de erhvervede billeder skulle også være fra videogennemgang med udtræk af videostills - en tidskrævende proces.

Efterforskere sigter mod at pilotere en hurtig ikke-kontakt (ikke-smertefuld) metode til at opnå infrarøde billeder af meibomiske kirtler ved hjælp af udstyr, der allerede er tilgængeligt på QVH. Denne pilotundersøgelse vil validere teknikken og kontrollere patientacceptabilitet. Efterforskere håber, at denne test kan bruges som et nyttigt værktøj til fremtidig forskning i tørre øjne og MGD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage et patientinformationsark med posten sammen med deres aftalebrev til Øjenklinikken. For at være klar vil de punkter, der er anført nedenfor, udgøre standarden for behandling af en patient med tørre øjne, der går på klinikken, bortset fra det ekstra infrarøde fotografiske billede, der er taget til undersøgelsen (punkt 6).

I konsultationsrummet vil undersøgelsen blive forklaret for deltagerne af en af ​​efterforskerne. Hvis de accepterer at deltage, vil en samtykkeerklæring blive underskrevet af deltageren og en efterforsker. De vil blive spurgt angående fravær eller tilstedeværelse af okulære symptomer ved hjælp af en tidligere valideret og accepteret scoringsskala (Ocular Surface Disease Index - OSDI). Dette spørgeskema vil give patienterne mulighed for at score deres grad af symptomer på tørre øjne.

Deltagerne vil derefter gennemgå:

  1. Schirmers rivetest af produktion.
  2. Klinisk spaltelampeundersøgelse for at se efter abnormiteter i de øvre og nedre øjenlågskanter.
  3. Fluoresceinfarvning af den okulære overflade (inddelt i 3 zoner omfattende nasale konjunktivale, hornhinde- og temporale konjunktivale områder).
  4. Observation af opbrudstid for tårefilm (TBUT).
  5. Digitalt tryk blev påført den øvre tarsus, og graden af ​​lethed, hvormed meibomsekretion (meibum) induceres, evalueres semikvantitativt. Eversion af øvre og nedre øjenlåg i klinikken er en del af standard øjenundersøgelse.
  6. I fotografiafdelingen vil de øvre og nedre øjenlåg derefter blive vendt ud og taget berøringsfrie infrarøde fotografier. Delvis eller fuldstændig tab af Meibomske kirtler vil blive scoret i henhold til meiboscore for hvert øjenlåg. Efter billedet er taget, vil patientoplevelsen blive samlet på et fem-punkts Lickert-skala-resultatark.

Resultatmål At undersøge for en sammenhæng mellem morfologiske ændringer i meibomiske kirtler synlige på infrarød fotografering og både kliniske undersøgelsesresultater og spørgeskemascore vedrørende øjenlågs- og tårefilmfunktion i befolkningen.

At vurdere patientoplevelse og accept af interventionen.

4.0 Udvælgelse og tilbagetrækning af emner 4.1 Inklusionskriterier

Patienter, der deltager i CPU'en, vil blive tilbudt muligheden for at deltage, hvis de overholder følgende:

  • Over 18 år
  • I stand til at give deres informerede samtykke

4.2 Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dårlig sprogforståelse
  • Øjenallergi
  • Historie om kontaktlinsebrug
  • Anamnese med øjen- eller øjenlågsoperation
  • Systemiske eller okulære sygdomme, der kan forstyrre tårefilmproduktion eller funktion.
  • Brug af systemisk medicin med tetracyclinderivater, antihistaminer, isotretinoin eller kosttilskud til MGD.
  • Brug af topisk ciclosporin-A eller steroider, der begynder inden for den sidste måned.
  • Afslag på at patientens egen praktiserende læge skal informeres om deltagelse.

5.0 Behandling af forsøgspersoner Deltagerne vil gennemgå standardbehandlingen i Corneo-Plastic Unit, men vil også blive undersøgt og fotograferet ved den infrarøde teknik.

6.0 Vurdering af effektivitet Gennem den ovenfor beskrevne vurdering vil en statistisk analyse mellem OSDI-score, okulær overflade og Meibomian-kirtelscore være mulig. Vi vil analysere resultaterne for at se, om der er nogen sammenhæng mellem patientens symptomer og niveauet af Meibomian-kirteldysfunktion.

7.0 Vurdering af sikkerhed Alle bivirkninger rapporteret af patienten og/eller observeret af klinikeren vil blive registreret. Data vedrørende patientens oplevelse af testen vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • W Sussex
      • E Grinstead, W Sussex, Det Forenede Kongerige, RH19 3DZ
        • Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter, der deltager i CPU'en, vil blive tilbudt muligheden for at deltage, hvis de overholder følgende:

  • Over 18 år
  • I stand til at give deres informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dårlig sprogforståelse
  • Øjenallergi
  • Historie om kontaktlinsebrug
  • Anamnese med øjen- eller øjenlågsoperation
  • Systemiske eller okulære sygdomme, der kan forstyrre tårefilmproduktion eller funktion.
  • Brug af systemisk medicin med tetracyclinderivater, antihistaminer, isotretinoin eller kosttilskud til MGD.
  • Brug af topisk ciclosporin-A eller steroider, der begynder inden for den sidste måned.
  • Afslag på at patientens egen praktiserende læge skal informeres om deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen arme
Ingen randomisering derfor ingen arme. Alle patienter vil modtage den samme forskningsbehandling.
fotografering af meibomiske kirtler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge for en sammenhæng mellem morfologiske ændringer i meibomiske kirtler synlige på infrarød fotografering med kliniske undersøgelsesresultater
Tidsramme: 5 minutter

At undersøge for en sammenhæng mellem morfologiske ændringer i meibomske kirtler, der er synlige på infrarød fotografering, og både kliniske undersøgelsesresultater og spørgeskemascore vedrørende øjenlågs- og tårefilmfunktion i befolkningen. Schirmer 1 tåretest En Schirmer 1 test evaluerer baseline sekretion.

  1. 0,5 % proxymetacain øjendråber administreres for at opnå topisk anæstesi.
  2. Schirmer-strimler indsættes derefter i den nedre konjunktivalsæk ved krydset mellem de laterale og midterste tredjedele, hvorved man undgår hornhindeberøring.
  3. Alle patienter sidder i ro med lukkede øjne.
  4. Længden af ​​befugtningsstrimler i millimeter registreres efter 5 minutter.

Schirmer-testen fortolkes efter 5 minutter som følger:

  • Normal vandig tåreproduktion understøttes af mål på > 15 mm.
  • Mild-moderat reduktion af vandig produktion: 5mm-14mm.
  • Alvorlig tørhed på grund af reduceret tåreproduktion er < 5 mm.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge for en sammenhæng mellem morfologiske ændringer i meibomiske kirtler, der er synlige på infrarød fotografering med spørgeskemaresultater
Tidsramme: 5 minutter
OSDI-spørgeskema (OSDI) - En valideret og accepteret scoringsskala, med score fra 0 (ingen af ​​tiden) til 4 (hele tiden).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (Skøn)

4. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPC302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med fotografering

Abonner