Nopea infrapuna-meibografia (valokuvaus)
Infrapuna-meibografia on hyödyllinen tekniikka meibomian rauhassairauden (MGD) arvioinnissa. MGD on tärkein kuivasilmäisyyden oireiden aiheuttaja, ja se vaikuttaa suureen määrään Corneo-Plastic Unit (CPU) -potilaita. Monia parametreja on käytetty arvioitaessa MGD:tä, mukaan lukien kyynelkalvon hajoamisaika, kannen marginaalien poikkeavuudet ja Schirmer-repäisytestin arvot. Meibomian rauhasten suoran visualisoinnin infrapunameibografialla on osoitettu korreloivan hyvin näiden parametrien kanssa.
Vaikka infrapunameibografia kehitettiin yli 30 vuotta sitten, sitä ei käytetä laajalti. Tämä on todennäköisesti johtunut erikoislaitteiden tarpeesta, tutkijan ajasta ja asiantuntemuksesta sekä potilaan epämukavuudesta tutkimuksen aikana. Hankittujen kuvien analyysin piti olla myös videotarkastelusta ja video still-kuvien poimimisesta - aikaa vievä prosessi.
Tutkijat pyrkivät kokeilemaan nopeaa kosketuksetonta (kivutonta) menetelmää infrapunakuvien saamiseksi meibomian rauhasista QVH:n jo saatavilla olevilla laitteilla. Tämä pilottitutkimus validoi tekniikan ja tarkistaa potilaan hyväksyttävyyden. Tutkijat toivovat, että tätä testiä voitaisiin käyttää hyödyllisenä työkaluna kuivasilmäisyyden ja MGD:n tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat potilastietolomakkeen postissa Silmäklinikan ajanvarauskirjeen mukana. Selvyyden vuoksi alla luetellut kohdat muodostaisivat klinikalla käyvän kuivasilmäpotilaan hoidon standardin, lukuun ottamatta tutkimusta varten otettua infrapunavalokuvaa (kohta 6).
Neuvotteluhuoneessa yksi tutkijoista selittää tutkimuksen osallistujille. Jos he suostuvat osallistumaan, osallistuja ja tutkija allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Heiltä kysytään silmäoireiden puuttumista tai esiintymistä käyttämällä aiemmin validoitua ja hyväksyttyä pisteytysasteikkoa (Ocular Surface Disease Index - OSDI). Tämän kyselylomakkeen avulla potilaat voivat arvioida kuivasilmäisyyden oireita.
Osallistujat suorittavat sitten:
- Schirmersin tuotannon repeytystesti.
- Kliininen rakolamppututkimus ylä- ja alaluomeen poikkeavuuksien etsimiseksi.
- Silmän pinnan fluoreseiinivärjäys (jaettu 3 vyöhykkeeseen, jotka sisältävät nenän sidekalvon, sarveiskalvon ja temporaalisen sidekalvon alueen).
- Kyynelkalvon hajoamisajan (TBUT) havainnointi.
- Digitaalista painetta kohdistettiin ylemmälle tarsukselle, ja meibomin erityksen (meibumin) indusoitumisen helppousaste arvioitiin puolikvantitatiivisesti. Ylä- ja alaluomien käännös klinikalla on osa normaalia silmätutkimusta.
- Valokuvausosastolla käännetään ylä- ja alaluomet ja otetaan kosketuksettomat infrapunakuvat. Meibomin rauhasten osittainen tai täydellinen menetys pisteytetään kunkin silmäluomen meiboscore-arvon mukaan. Kuvan ottamisen jälkeen potilaan kokemukset kerätään viiden pisteen Lickert-asteikkotaulukolle.
Tulosmittaukset Tutkia korrelaatiota infrapunakuvauksessa näkyvien meibomin rauhasten morfologisten muutosten ja sekä kliinisen tutkimuksen löydösten että silmäluomen ja kyynelkalvon toimintaa koskevien kyselytulosten välillä väestössä.
Arvioida potilaan kokemusta ja toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
4.0 Tutkittavien valinta ja poistaminen 4.1 Osallistumiskriteerit
CPU:lle osallistuville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua, jos he noudattavat seuraavia:
- Yli 18-vuotias
- Pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa
4.2 Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Huono kielen ymmärtäminen
- Silmän allergiat
- Piilolinssien käytön historia
- Silmä- tai silmäluomien leikkaushistoria
- Systeemiset tai silmäsairaudet, jotka voivat häiritä kyynelkalvon tuotantoa tai toimintaa.
- Systeemisten lääkkeiden käyttö tetrasykliinijohdannaisten, antihistamiinien, isotretinoiinin tai MGD:n ravintolisien kanssa.
- Paikallisen siklosporiini-A:n tai steroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaan oman yleislääkärin kieltäytyminen ilmoittamasta osallistumisesta.
5.0 Kohteiden hoito Osallistujat saavat normaalin hoidon Corneo-Plastic-yksikössä, mutta heidät myös tutkitaan ja valokuvataan infrapunatekniikalla.
6.0 Tehokkuuden arviointi Edellä kuvatun arvioinnin avulla on mahdollista tehdä tilastollinen analyysi OSDI-pisteiden, silmän pinnan ja Meibomian rauhaspisteiden välillä. Analysoimme löydöksiä nähdäksemme, onko potilaan oireiden ja Meibomian rauhasten toimintahäiriön välillä yhteyttä.
7.0 Turvallisuuden arviointi Kaikki potilaan ilmoittamat ja/tai kliinikon havaitsemat sivuvaikutukset kirjataan. Tietoja kerätään myös potilaiden kokemuksista testistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
W Sussex
-
E Grinstead, W Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH19 3DZ
- Queen Victoria Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
CPU:lle osallistuville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua, jos he noudattavat seuraavia:
- Yli 18-vuotias
- Pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Huono kielen ymmärtäminen
- Silmän allergiat
- Piilolinssien käytön historia
- Silmä- tai silmäluomien leikkaushistoria
- Systeemiset tai silmäsairaudet, jotka voivat häiritä kyynelkalvon tuotantoa tai toimintaa.
- Systeemisten lääkkeiden käyttö tetrasykliinijohdannaisten, antihistamiinien, isotretinoiinin tai MGD:n ravintolisien kanssa.
- Paikallisen siklosporiini-A:n tai steroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaan oman yleislääkärin kieltäytyminen ilmoittamasta osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei aseita
Ei satunnaistamista, joten ei aseita.
Kaikki potilaat saavat saman tutkimushoidon.
|
valokuvaus meibomian rauhasista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia korrelaatiota infrapunakuvauksessa näkyvien meibomin rauhasten morfologisten muutosten ja kliinisen tutkimuksen tulosten välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkia korrelaatiota infrapunakuvauksessa näkyvien meibomin rauhasten morfologisten muutosten ja sekä kliinisen tutkimuksen löydösten että silmäluomen ja kyynelkalvon toimintaa koskevien kyselytulosten välillä väestössä. Schirmer 1 -repäisytesti Schirmer 1 -testi arvioi lähtötilanteen erityksen.
Schirmer-testi tulkitaan 5 minuutin kuluttua seuraavasti:
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia korrelaatiota infrapunakuvauksessa näkyvien meibomin rauhasten morfologisten muutosten välillä kyselylomakkeen pisteillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
OSDI Questionnaire (OSDI) - Validoitu ja hyväksytty pisteytysasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RPC302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .