Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb infraröd meibografi (fotografi)

Infraröd meibografi är en användbar teknik vid utvärdering av meibomisk körtelsjukdom (MGD). MGD är en viktig orsak till symtom på torra ögon, vilket påverkar ett stort antal patienter som ses i Corneo-Plastic Unit (CPU). Många parametrar har använts för att utvärdera MGD inklusive tårfilmsbrottstid, avvikelser i lockmarginalen och Schirmer-tårtestvärden. Direkt visualisering av meibomiska körtlar genom infraröd meibografi har visat sig korrelera väl med dessa parametrar.

Även om infraröd meibografi utvecklades för mer än 30 år sedan, används den inte i stor utsträckning. Detta har sannolikt berott på behov av särskild utrustning, granskartid och expertis och patientens obehag under undersökningen. Analys av de förvärvade bilderna behövde också ske från videogranskning med extraktion av videostillbilder - en tidskrävande process.

Utredarna strävar efter att testa en snabb beröringsfri (icke smärtsam) metod för att få infraröda bilder av meibomiska körtlar med hjälp av utrustning som redan finns tillgänglig på QVH. Denna pilotstudie kommer att validera tekniken och kontrollera patientens acceptans. Utredarna hoppas att detta test kan användas som ett användbart verktyg för framtida forskning om torra ögontillstånd och MGD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att få ett patientinformationsblad i posten tillsammans med sitt mötesbrev för ögonkliniken. För att vara tydlig, skulle punkterna nedan utgöra standarden för vård för en patient med torra ögon som går på kliniken, förutom den extra infraröda fotografiska bilden som tagits för studien (punkt 6).

I konsultationsrummet kommer studien att förklaras för deltagarna av en av utredarna. Om de går med på att delta kommer ett samtyckesformulär att undertecknas av deltagaren och en utredare. De kommer att ifrågasättas angående frånvaro eller närvaro av okulära symtom med hjälp av en tidigare validerad och accepterad poängskala (Ocular Surface Disease Index - OSDI). Detta frågeformulär gör det möjligt för patienter att bedöma sin grad av symtom på torra ögon.

Deltagarna kommer sedan att genomgå:

  1. Schirmers rivprov av produktion.
  2. Klinisk spaltlampsundersökning för att leta efter abnormiteter i övre och nedre ögonlockskanterna.
  3. Fluoresceinfärgning av ögonytan (uppdelad i 3 zoner omfattande nasala konjunktivala, hornhinna och temporala konjunktivala områden).
  4. Observation av tårfilmsbrottstid (TBUT).
  5. Digitalt tryck applicerades på den övre tarsus och graden av lätthet med vilken meibomisk sekretion (meibum) induceras, utvärderades semikvantitativt. Eversion av övre och nedre ögonlock på kliniken är en del av den vanliga ögonundersökningen.
  6. På fotoavdelningen kommer sedan övre och nedre ögonlock att vändas och beröringsfria infraröda fotografier tas. Partiell eller fullständig förlust av Meibomska körtlar kommer att bedömas enligt meiboscore för varje ögonlock. Efter att bilden har tagits kommer patienterfarenheterna att samlas på ett fempunktsresultat i Lickert-skala.

Resultatmått Att undersöka för ett samband mellan morfologiska förändringar i meibomiska körtlar synliga på infraröd fotografering och både kliniska undersökningsfynd och enkätpoäng avseende ögonlocks- och tårfilmsfunktion i befolkningen.

Att bedöma patientupplevelse och acceptans av interventionen.

4.0 Urval och tillbakadragande av ämnen 4.1 Inklusionskriterier

Patienter som går på CPU kommer att erbjudas möjligheten att delta om de uppfyller följande:

  • Över 18 år
  • Kan ge sitt informerade samtycke

4.2 Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dålig språkförståelse
  • Ögonallergier
  • Historik av kontaktlinsbruk
  • Historik av ögon- eller ögonlockskirurgi
  • Systemiska eller okulära sjukdomar som kan störa tårfilmsproduktion eller funktion.
  • Användning av systemisk medicinering med tetracyklinderivat, antihistaminer, isotretinoin eller näringstillskott för MGD.
  • Användning av topikal ciklosporin-A eller steroider med början under den senaste månaden.
  • Avslag på att patientens egen husläkare ska informeras om deltagande.

5.0 Behandling av försökspersoner Deltagarna kommer att genomgå standardvård i Corneo-Plastic Unit, men kommer också att undersökas och fotograferas med infraröd teknik.

6.0 Bedömning av effektivitet Genom bedömningen som beskrivs ovan kommer en statistisk analys mellan OSDI-poäng, okulär yta och Meibomian-körtelpoäng att vara möjlig. Vi kommer att analysera resultaten för att se om det finns något samband mellan patientens symtom och nivån av Meibomian körteldysfunktion.

7.0 Säkerhetsbedömning Eventuella biverkningar som rapporterats av patienten och/eller observerats av läkaren kommer att registreras. Data om patientens erfarenhet av testet kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • W Sussex
      • E Grinstead, W Sussex, Storbritannien, RH19 3DZ
        • Queen Victoria Hospital NHS foundation trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter som går på CPU kommer att erbjudas möjligheten att delta om de uppfyller följande:

  • Över 18 år
  • Kan ge sitt informerade samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dålig språkförståelse
  • Ögonallergier
  • Historik av kontaktlinsbruk
  • Historik av ögon- eller ögonlockskirurgi
  • Systemiska eller okulära sjukdomar som kan störa tårfilmsproduktion eller funktion.
  • Användning av systemisk medicinering med tetracyklinderivat, antihistaminer, isotretinoin eller näringstillskott för MGD.
  • Användning av topikal ciklosporin-A eller steroider med början under den senaste månaden.
  • Avslag på att patientens egen husläkare ska informeras om deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inga armar
Ingen randomisering därför inga armar. Alla patienter kommer att få samma forskningsbehandling.
fotografi av meibomiska körtlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka en korrelation mellan morfologiska förändringar i meibomiska körtlar synliga på infraröd fotografering med kliniska undersökningsfynd
Tidsram: 5 minuter

Att undersöka en korrelation mellan morfologiska förändringar i meibomiska körtlar som är synliga på infraröd fotografering och både kliniska undersökningsfynd och frågeformulär avseende ögonlocks- och tårfilmsfunktion i befolkningen. Schirmer 1-tårtest Ett Schirmer 1-test utvärderar baslinjesekretionen.

  1. 0,5 % proxymetakain ögondroppar administreras för att uppnå topisk anestesi.
  2. Schirmer-remsor sätts sedan in i den nedre konjunktivalsäcken vid korsningen av laterala och mellersta tredjedelar, vilket undviker hornhinneberöring.
  3. Alla patienter sitter i vila med slutna ögon.
  4. Längden på vätremsorna i millimeter registreras efter 5 minuter.

Schirmer-testet tolkas efter 5 minuter enligt följande:

  • Normal vattenhaltig tårproduktion stöds av mått > 15 mm.
  • Mild-måttlig minskning av vattenhaltig produktion: 5mm-14mm.
  • Allvarlig torrhet på grund av minskad rivproduktion är < 5 mm.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka en korrelation mellan morfologiska förändringar i meibomiska körtlar synliga på infraröd fotografering med frågeformulärpoäng
Tidsram: 5 minuter
OSDI Questionnaire (OSDI) - En validerad och accepterad poängskala, med poäng från 0 (ingen av tiden) till 4 (hela tiden).
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (Uppskatta)

4 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RPC302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meibomisk körteldysfunktion

Kliniska prövningar på fotografi

3
Prenumerera