DŮKAZY SKUTEČNÉHO SVĚTA pro léčbu hyperkalemie na pohotovostním oddělení: multicentrická, prospektivní, observační studie (REVEAL-ED)

Tato studie hodnotí léčbu pacientů se standardní péčí (SOC) při přijetí na oddělení urgentního příjmu (ED) s hyperkalémií (hodnota draslíku ≥ ​​5,5 mmol/l). Pokud je počáteční hodnota draslíku SOC podezřelá, měl by být odebrán druhý potvrzující vzorek SOC, který musí být ≥ 5,5 mmol/l, aby bylo možné pokračovat ve studii. Je přijatelné, aby pracoviště k získání draslíku SOC použilo bodový analyzátor, pokud je to standardní praxe ED. Budou zaznamenány demografické údaje a údaje o zdravotní anamnéze, včetně předchozích návštěv na ED a/nebo přijetí do nemocnice pro hyperkalemii a důvod současného přijetí na ED. Pokud není možné získat hodnotu draslíku související se základní studií stanovenou před prvním zásahem/léčbou, jako výchozí hodnota se použije hodnota draslíku SOC, která kvalifikovala subjekt pro vstup do studie. Zápis subjektů s výchozími hodnotami draslíku < 6,0 mmol/l bude omezen na maximálně 50 subjektů.

Subjekty, které dostanou intervenci/léčbu hyperkalemie (např. intravenózní [IV] vápník, inzulín/glukóza, beta2-agonisté, diuretika, IV bikarbonát, polystyrensulfonát sodný (SPS), dialýzu a/nebo jinou intervenci pro hyperkalemii) budou mít studii -související hodnoty draslíku naměřené 30 minut, 1, 2 a 4 hodiny po zahájení léčby. U subjektů, které nedostanou žádnou intervenci/léčbu během počátečního 4hodinového období, bude hodnota draslíku související se studií naměřena 4 hodiny po základním měření draslíku.

Načasování každé intervence/léčby a shromažďování zaznamenatelných výsledků po přijetí na ED bude zaznamenáno spolu s dodrženým postupem, stejně jako dávkou a způsobem podání. Kromě toho budou odebírány doprovodné léky 14 dní před přijetím na ED a budou pokračovat až do propuštění z ED. Je-li subjekt přijat do jiné péče (např. nemocnice, JIP, observační jednotka atd.), bude odběr souběžné medikace po ED prováděn po dobu až 7 dnů po přijetí na toto oddělení nebo do propuštění z tohoto oddělení, pokud dříve.

Zaznamenatelné výsledky budou omezeny na plicní edém, ventrikulární tachykardii/fibrilaci, bezpulsovou zástavu elektrické aktivity, nové klinicky významné změny na elektrokardiogramu (EKG) (včetně, ale bez omezení na těžkou bradykardii, pokročilou srdeční blokádu, blokádu raménka, tachykardii [>100 tepů za minutu] ), palpitace, hypoglykémie a gastrointestinální příhody (např. nauzea, zvracení, průjem) a jakákoliv jiná příhoda, kterou výzkumník považuje za významnou. Kromě toho budou shromažďovány zaznamenatelné výsledky vyžadující přetlakovou ventilaci, centrální žilní přístup, intubaci, komprese hrudníku, IV vazopresory, IV vazodilatátory, IV antiarytmika, IV tekutinový bolus a/nebo nouzovou dialýzu nebo vedoucí k úmrtí.

Dostupné údaje získané v rámci řízení SOC budou zahrnovat fyzikální vyšetření, vitální funkce, příjem tekutin a výdej moči, EKG, klinické laboratorní údaje a výsledky rentgenových snímků hrudníku. Budou zaznamenány údaje týkající se hlavních potíží subjektu při přijetí na ED, možné příčiny hyperkalemie subjektu a diagnózy přijetí a propuštění; bude také shromážděno celkové shrnutí absolutoria subjektu. Podle potřeby budou zaznamenávány data a časy pro následující: přijetí na ED, přijetí do nemocnice, přijetí na jednotku intenzivní péče, přijetí na observační jednotku, postupné přijetí, pravidelné přijetí na patro, propuštění (ze všech přijetí), dialýzu, neresuscitovat řádu, úmrtí a jakékoli jiné události, kterou vyšetřovatel považuje za významnou. Je-li to možné, budou shromažďovány fakturační údaje a/nebo kódy skupiny související s diagnózou (DRG) a/nebo ambulantní platební klasifikace (APC) spojené s návštěvou ED a intervencemi/léčbou.