Bevis från verkliga världen för behandling av hyperkalemi på akutmottagningen: multicenter, prospektiv, observationsstudie (REVEAL-ED)

Denna studie utvärderar hanteringen av patienter med Standard of Care (SOC) vid inläggning på akutmottagningen (ED) med hyperkalemi (kaliumvärde ≥ 5,5 mmol/L). Om det initiala SOC-kaliumvärdet är misstänkt, bör ett andra bekräftande SOC-prov tas och måste vara ≥ 5,5 mmol/L för att fortsätta studiedeltagandet. Det är acceptabelt att platsen använder en punktanalysator för att få SOC-kalium om detta är ED:s standardpraxis. Demografiska och medicinska historikdata, inklusive tidigare akutbesök och/eller sjukhusinläggningar för hyperkalemi och orsaken till nuvarande akutmottagning, kommer att registreras. Om ett utgångsstudierelaterat kaliumvärde som bestämts före den första interventionen/behandlingen inte kan erhållas, kommer det SOC-kaliumvärde som kvalificerade försökspersonen för inträde i studien att användas som försökspersonens baslinje. Inskrivning av försökspersoner med baseline-kaliumvärden < 6,0 mmol/L kommer att begränsas till maximalt 50 försökspersoner.

Försökspersoner som får en intervention/behandling för hyperkalemi (t.ex. intravenös [IV] kalcium, insulin/glukos, beta2-agonister, diuretika, IV bikarbonat, natriumpolystyrensulfonat (SPS), dialys och/eller annan intervention för hyperkalemi) kommer att ha studier -relaterade kaliumvärden uttagna 30 minuter, 1, 2 och 4 timmar efter behandlingsstart. Försökspersoner som inte får någon intervention/behandling under den initiala 4-timmarsperioden kommer att få ett studierelaterat kaliumvärde bestämt 4 timmar efter baslinjekaliummätningen.

Tidpunkten för varje intervention/behandling och insamlingen av registrerbara resultat efter inläggning på akutmottagningen kommer att registreras, tillsammans med den procedur som följs, såväl som dos och administreringssätt. Dessutom kommer samtidig medicinering att samlas in från 14 dagar före inläggning på akuten och kommer att fortsätta fram till utskrivning från akutmottagningen. Om patienten läggs in på annan vård (t.ex. sjukhus, intensivvårdsavdelning, observationsavdelning, etc), kommer samtidig medicininsamling efter ED att utföras i upp till 7 dagar efter intagning på den enheten eller tills utskrivningen från den enheten, om tidigare.

Registreringsbara utfall kommer att vara begränsade till lungödem, ventrikulär takykardi/flimmer, pulslös elektrisk aktivitetsavstängning, nya kliniskt signifikanta elektrokardiogramförändringar (EKG) (inklusive men inte begränsat till svår bradykardi, avancerat hjärtblock, grenblock, takykardi [>100 bpm] ), hjärtklappning, hypoglykemi och gastrointestinala händelser (t.ex. illamående, kräkningar, diarré) och alla andra händelser som bedöms vara betydande av utredaren. Dessutom kommer inspelningsbara utfall som kräver övertrycksventilation, central venös åtkomst, intubation, bröstkompressioner, IV-kärlpressorer, IV-kärlvidgande medel, IV-antiarytmika, IV-vätskebolus och/eller akutdialys eller som leder till dödsfall att samlas in.

Tillgängliga data som erhålls som en del av SOC-hanteringen kommer att omfatta fysiska undersökningar, vitala tecken, vätskeintag och urinproduktion, EKG, kliniska laboratoriedata och resultat av lungröntgen. Data om patientens huvudsakliga klagomål vid inläggning på akutmottagningen, den möjliga orsaken till patientens hyperkalemi och diagnosen intagning och utskrivning kommer att registreras; försökspersonens övergripande ansvarsfrihetssammanfattning kommer också att samlas in. I tillämpliga fall kommer datum och tider att registreras för följande: ED-inläggning, sjukhusinläggning, intensivvårdsavdelning, inläggning på observationsavdelning, avtrappningsinläggning, vanlig golvinläggning, utskrivning (från alla och alla inläggningar), dialys, Återuppliva ej ordning, dödsfall och alla andra händelser som utredaren anser vara betydande. Om det är möjligt kommer faktureringsinformation och/eller DRG-koder (Diagnos-Related Group) och/eller Ambulatory Payment Classifications (APC) associerade med akutmottagningsbesöket och interventioner/behandlingar att samlas in.