Evidências do mundo real para o tratamento da hipercalemia no departamento de emergência: estudo multicêntrico, prospectivo e observacional (REVEAL-ED)

Este estudo avalia o manejo de indivíduos com Standard of Care (SOC) quando admitidos no Departamento de Emergência (SU) com hipercalemia (valor de potássio ≥ 5,5 mmol/L). Se houver suspeita do valor SOC inicial de potássio, uma segunda amostra SOC confirmatória deve ser obtida e deve ser ≥ 5,5 mmol/L para continuar a participação no estudo. É aceitável que o local use um analisador de ponto de atendimento para obter potássio SOC se esta for a prática padrão do DE. Os dados demográficos e do histórico médico, incluindo visitas anteriores ao pronto-socorro e/ou internações hospitalares por hipercalemia e o motivo da internação atual no pronto-socorro, serão registrados. Se um valor de potássio relacionado ao estudo de linha de base determinado antes da primeira intervenção/tratamento não puder ser obtido, o valor de potássio SOC que qualificou o sujeito para entrar no estudo será usado como linha de base do sujeito. A inscrição de indivíduos com valores basais de potássio < 6,0 mmol/L será limitada a um máximo de 50 indivíduos.

Indivíduos que recebem uma intervenção/tratamento para hipercalemia (por exemplo, cálcio intravenoso [IV], insulina/glicose, beta2-agonistas, diuréticos, bicarbonato IV, poliestireno sulfonato de sódio (SPS), diálise e/ou outra intervenção para hipercalemia) terão estudo -valores de potássio relacionados aos 30 minutos, 1, 2 e 4 horas após o início do tratamento. Indivíduos que não recebem intervenção/tratamento durante o período inicial de 4 horas terão um valor de potássio relacionado ao estudo coletado 4 horas após a medição de potássio da linha de base.

O momento de cada intervenção/tratamento e a coleta de resultados registráveis ​​após a admissão no pronto-socorro serão registrados, juntamente com o procedimento seguido, bem como a dose e a via de administração. Além disso, os medicamentos concomitantes serão coletados 14 dias antes da admissão no pronto-socorro e continuarão até a alta do pronto-socorro. Se o sujeito for admitido em outro cuidado (por exemplo, hospital, UTI, unidade de observação, etc.), a coleta de medicação concomitante pós-DE será realizada por até 7 dias após a admissão nessa unidade ou até a alta dessa unidade, se antes.

Os resultados registráveis ​​serão limitados a edema pulmonar, taquicardia/fibrilação ventricular, parada de atividade elétrica sem pulso, novas alterações clinicamente significativas no eletrocardiograma (ECG) (incluindo, entre outros, bradicardia grave, bloqueio cardíaco avançado, bloqueio de ramo, taquicardia [>100 bpm] ), palpitações, hipoglicemia e eventos gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia) e qualquer outro evento considerado significativo pelo investigador. Além disso, resultados registráveis ​​que requerem ventilação com pressão positiva, acesso venoso central, intubação, compressões torácicas, vasopressores IV, vasodilatadores IV, antiarrítmicos IV, bolus de fluido IV e/ou diálise de emergência ou resultando em morte serão coletados.

Os dados disponíveis obtidos como parte do gerenciamento do SOC incluirão exames físicos, sinais vitais, ingestão de líquidos e produção de urina, ECGs, dados laboratoriais clínicos e resultados de radiografias de tórax. Serão registrados os dados referentes à queixa principal do sujeito na admissão ao pronto-socorro, a possível causa da hipercalemia do sujeito e o diagnóstico de admissão e alta; o resumo geral de alta do paciente também será coletado. Conforme aplicável, as datas e horários serão registrados para o seguinte: internação no pronto-socorro, internação hospitalar, internação em unidade de terapia intensiva, internação em unidade de observação, internação em degrau, internação regular no andar, alta (de toda e qualquer internação), diálise, Não reanimar ordem, morte e qualquer outro evento considerado significativo pelo investigador. Se possível, serão coletadas informações de cobrança e/ou códigos de grupo relacionado ao diagnóstico (DRG) e/ou classificações de pagamento ambulatorial (APC) associadas à consulta de emergência e intervenções/tratamentos.