Tosimaailman todisteet hyperkalemian hoidosta päivystysosastolla: monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus (REVEAL-ED)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden hallintaa, joilla on Standard of Care (SOC) päivystyspoliklinikka (ED), joilla on hyperkalemia (kaliumarvo ≥ 5,5 mmol/L). Jos alkuperäistä SOC-kaliumarvoa epäillään, tulee ottaa toinen varmistusnäyte, jonka arvon on oltava ≥ 5,5 mmol/L, jotta tutkimukseen osallistumista voidaan jatkaa. On hyväksyttävää, että paikka käyttää hoitopisteanalysaattoria SOC-kaliumin saamiseksi, jos tämä on ED:n vakiokäytäntö. Demografiset ja sairaushistoriatiedot, mukaan lukien aiemmat lääkärikäynnit ja/tai sairaalakäynnit hyperkalemian vuoksi ja syy nykyiseen sairaalahoitoon, tallennetaan. Jos ennen ensimmäistä interventiota/hoitoa määritettyä tutkimukseen liittyvää perustason kaliumarvoa ei saada, koehenkilön lähtöarvona käytetään SOC-kaliumarvoa, joka antoi potilaan pääsyn tutkimukseen. Tutkittavien, joiden kaliumarvot ovat < 6,0 mmol/L, mukaan ottaminen rajoitetaan enintään 50 potilaaseen.

Koehenkilöt, jotka saavat interventiota/hoitoa hyperkalemiaan (esim. suonensisäistä [IV] kalsiumia, insuliinia/glukoosia, beeta2-agonisteja, diureetteja, IV-bikarbonaattia, natriumpolystyreenisulfonaattia (SPS), dialyysihoitoa ja/tai muuta hyperkalemian hoitoa), joutuvat tutkimukseen. kaliumarvot mitattiin 30 minuutin, 1, 2 ja 4 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta. Koehenkilöille, jotka eivät saa interventiota/hoitoa ensimmäisen 4 tunnin aikana, tutkimukseen liittyvä kaliumarvo lasketaan 4 tuntia kaliumin perusmittauksen jälkeen.

Kunkin toimenpiteen/hoidon ajoitus ja tallennettavien tulosten kerääminen päivystykseen saapumisen jälkeen tallennetaan yhdessä noudatetun menettelyn sekä annoksen ja antoreitin kanssa. Lisäksi samanaikaiset lääkkeet kerätään 14 päivää ennen päivystyshoitoa ja niitä jatketaan päivystykseen saakka. Jos koehenkilö otetaan muuhun hoitoon (esim. sairaalaan, teho-osastoon, havainnointiyksikköön jne.), ED:n jälkeistä samanaikaista lääkityskeräystä suoritetaan enintään 7 päivän ajan kyseiselle osastolle saapumisesta tai osastolta kotiuttamiseen saakka, jos aikaisemmin.

Tallennettavissa olevat tulokset rajoittuvat keuhkoödeemaan, kammiotakykardiaan/värinään, pulssittomaan sähköisen toiminnan pysähtymiseen, uusiin kliinisesti merkittäviin muutoksiin EKG:ssä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen vaikea bradykardia, pitkälle edennyt sydänkatkos, haarakimppu, takykardia [>100 bpm] ), sydämentykytys, hypoglykemia ja maha-suolikanavaan liittyvät tapahtumat (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli) ja kaikki muut tapahtumat, jotka tutkija pitää merkittävinä. Lisäksi kerätään tallennettavat tulokset, jotka edellyttävät positiivista paineventilaatiota, keskuslaskimoa, intubaatiota, rintakompressiota, IV-vasopressoreita, IV-vasodilataattoreita, IV-rytmihäiriölääkkeitä, IV-nestebolusta ja/tai hätädialyysia tai jotka johtavat kuolemaan.

Saatavilla olevat tiedot, jotka saadaan osana SOC-hallintaa, sisältävät fyysiset tutkimukset, elintoiminnot, nesteen saanti ja virtsan eritys, EKG:t, kliiniset laboratoriotiedot ja rintakehän röntgenkuvat. Tiedot koehenkilön päävalituksesta päivystykseen saapumisen yhteydessä, potilaan hyperkalemian mahdollisesta syystä sekä vastaanotto- ja kotiutusdiagnoosista tallennetaan; Myös tutkittavan vastuuvapauden yhteenveto kerätään. Soveltuvin osin päivämäärät ja kellonajat kirjataan seuraaville: päivystyshoitoon pääsy, sairaalahoitoon pääsy, tehohoitoon pääsy, havainnointiyksikön vastaanotto, alaspääsy, säännöllinen kerroshoito, kotiuttaminen (kaikista ja kaikista vastaanotoista), dialyysi, älä elvyttää määräys, kuolema ja kaikki muut tapahtumat, jotka tutkija pitää tärkeänä. Jos mahdollista, ED-käyntiin ja interventioihin/hoitoihin liittyvät laskutustiedot ja/tai Diagnosis-Related Group (DRG) -koodit ja/tai Ambulatory Payment Classifications (APC) kerätään.