응급실에서 고칼륨혈증 치료를 위한 실제 증거: 다기관, 전향적, 관찰 연구 (REVEAL-ED)

이 연구는 고칼륨혈증(칼륨 값 ≥ 5.5mmol/L)으로 응급실(ED)에 입원했을 때 치료 표준(SOC)으로 피험자의 관리를 평가합니다. 초기 SOC 칼륨 값이 의심스러운 경우 두 번째 확인 SOC 샘플을 확보해야 하며 연구 참여를 계속하려면 ≥ 5.5mmol/L여야 합니다. 현장에서 현장 분석기를 사용하여 SOC 칼륨을 얻는 것이 ED의 표준 관행인 경우 허용됩니다. 이전 ED 방문 및/또는 고칼륨혈증으로 인한 병원 입원 및 현재 ED 입원 이유를 포함하는 인구 통계 및 병력 데이터가 기록됩니다. 첫 번째 개입/치료 이전에 결정된 기준선 연구 관련 칼륨 값을 얻을 수 없는 경우, 대상자가 연구에 참가할 자격이 있는 SOC 칼륨 값이 대상자의 기준선으로 사용됩니다. 기준선 칼륨 값 < 6.0mmol/L인 피험자의 등록은 최대 50명의 피험자로 제한됩니다.

고칼륨혈증에 대한 개입/치료(예: 정맥[IV] 칼슘, 인슐린/포도당, 베타2-작용제, 이뇨제, IV 중탄산염, 폴리스티렌 설포네이트 나트륨(SPS), 투석 및/또는 고칼륨혈증에 대한 기타 개입)을 받는 피험자는 연구를 받게 됩니다. - 치료 시작 후 30분, 1, 2, 4시간에 측정된 관련 칼륨 값. 초기 4시간 동안 개입/치료를 받지 않은 피험자는 기준선 칼륨 측정 후 4시간 후에 연구 관련 칼륨 값을 얻습니다.

각 개입/치료의 시기 및 응급실 입원 후 기록 가능한 결과의 수집은 뒤따르는 절차, 투여량 및 투여 경로와 함께 기록됩니다. 또한 병용 약물은 ED 입원 14일 전부터 수집되며 ED에서 퇴원할 때까지 계속됩니다. 피험자가 다른 치료(예: 병원, ICU, 관찰 병동 등)에 입원하는 경우, 해당 병동에 입원한 후 최대 7일 동안 또는 해당 병동에서 퇴원할 때까지(더 이른 경우) ED 후 병용 약물 수집이 수행됩니다.

기록 가능한 결과는 폐부종, 심실 빈맥/세동, 맥박 없는 전기 활동 정지, 새로운 임상적으로 유의미한 심전도(ECG) 변화(심한 서맥, 진행된 심장 블록, 번들 브랜치 블록, 빈맥[>100 bpm]을 포함하되 이에 국한되지 않음)로 제한됩니다. ), 심계항진, 저혈당증 및 위장 관련 사건(예: 메스꺼움, 구토, 설사) 및 조사자가 중요하다고 간주하는 기타 모든 사건. 또한, 양압 인공호흡, 중심정맥 접근, 삽관, 흉부 압박, IV 승압기, IV 혈관확장제, IV 항부정맥제, IV 유체 볼루스 및/또는 응급 투석을 필요로 하거나 사망에 이르게 하는 기록 가능한 결과가 수집됩니다.

SOC 관리의 일부로 얻은 사용 가능한 데이터에는 신체 검사, 활력 징후, 수분 섭취 및 소변 배출, ECG, 임상 실험실 데이터 및 흉부 X-레이 결과가 포함됩니다. ED에 입원할 때 피험자의 주된 호소, 피험자의 고칼륨혈증의 가능한 원인, 입원 및 퇴원 진단에 관한 데이터가 기록됩니다. 피험자의 전반적인 퇴원 요약도 수집됩니다. 해당되는 경우 날짜와 시간은 다음에 대해 기록됩니다: ED 입원, 병원 입원, 중환자실 입원, 관찰 병동 입원, 단계적 입원, 일반 입원, 퇴원(모든 입원에서), 투석, 소생술 금지 명령, 사망 및 조사관이 중요하다고 간주하는 기타 사건. 가능한 경우, ED 방문 및 개입/치료와 관련된 청구 정보 및/또는 진단 관련 그룹(DRG) 코드 및/또는 외래 지불 분류(APC)가 수집됩니다.