REAL World Evidence for Behandling af HyperkaLæmi i Akutafdelingen: Multicenter, Prospektiv, Observationsundersøgelse (REVEAL-ED)

Denne undersøgelse evaluerer håndteringen af ​​forsøgspersoner med Standard of Care (SOC) ved indlæggelse på Akutafdelingen (ED) med hyperkaliæmi (kaliumværdi ≥ 5,5 mmol/L). Hvis den initiale SOC-kaliumværdi er mistanke om, skal der tages en anden bekræftende SOC-prøve, som skal være ≥ 5,5 mmol/L for at fortsætte undersøgelsesdeltagelsen. Det er acceptabelt for stedet at bruge en point-of-care-analysator til at opnå SOC-kalium, hvis dette er ED's standardpraksis. Demografiske og sygehistoriedata, herunder tidligere ED-besøg og/eller hospitalsindlæggelser for hyperkaliæmi og årsagen til den aktuelle ED-indlæggelse, vil blive registreret. Hvis en baseline undersøgelsesrelateret kaliumværdi bestemt før den første intervention/behandling ikke kan opnås, vil den SOC kaliumværdi, der kvalificerede forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen, blive brugt som forsøgspersonens baseline. Indskrivning af forsøgspersoner med baseline-kaliumværdier < 6,0 mmol/L vil være begrænset til maksimalt 50 forsøgspersoner.

Forsøgspersoner, der modtager en intervention/behandling for hyperkaliæmi (f.eks. intravenøs [IV] calcium, insulin/glucose, beta2-agonister, diuretika, IV bicarbonat, natriumpolystyrensulfonat (SPS), dialyse og/eller anden intervention for hyperkaliæmi) vil have undersøgelser -relaterede kaliumværdier udtaget 30 minutter, 1, 2 og 4 timer efter behandlingens start. Forsøgspersoner, der ikke modtager nogen intervention/behandling i løbet af den indledende 4-timers periode, vil få en undersøgelsesrelateret kaliumværdi udtaget 4 timer efter baseline-kaliummålingen.

Tidspunktet for hver intervention/behandling og indsamlingen af ​​registrerbare resultater efter indlæggelse på akutmodtagelsen vil blive registreret sammen med den fulgte procedure samt dosis og administrationsvej. Derudover vil samtidig medicin blive indsamlet fra 14 dage før indlæggelse på ED og vil fortsætte indtil udskrivelse fra ED. Hvis forsøgspersonen indlægges i anden behandling (f.eks. hospital, intensivafdeling, observationsenhed osv.), vil samtidig post-ED-medicinopsamling blive udført i op til 7 dage efter indlæggelse på den pågældende afdeling eller indtil udskrivelse fra denne enhed, hvis tidligere.

Registrerbare resultater vil være begrænset til lungeødem, ventrikulær takykardi/flimmer, standsning af elektrisk aktivitet uden puls, nye klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) ændringer (inklusive, men ikke begrænset til svær bradykardi, fremskreden hjerteblok, grenblok, takykardi [>100 bpm] ), hjertebanken, hypoglykæmi og gastrointestinale hændelser (f.eks. kvalme, opkastning, diarré) og enhver anden hændelse, som efterforskeren vurderer som væsentlig. Derudover vil registrerbare resultater, der kræver positivt trykventilation, central venøs adgang, intubation, brystkompressioner, IV vasopressorer, IV vasodilatorer, IV antiarytmika, IV væskebolus og/eller nøddialyse eller som resulterer i død blive indsamlet.

Tilgængelige data opnået som en del af SOC-styringen vil omfatte fysiske undersøgelser, vitale tegn, væskeindtag og urinproduktion, EKG'er, kliniske laboratoriedata og resultater af røntgenbilleder af thorax. Data vedrørende forsøgspersonens hovedklage ved indlæggelse på ED, den mulige årsag til forsøgspersonens hyperkaliæmi og indlæggelses- og udskrivelsesdiagnose vil blive registreret; fagets samlede udskrivningsoversigt vil også blive indsamlet. Hvor det er relevant, vil datoer og klokkeslæt blive registreret for følgende: akutte indlæggelser, hospitalsindlæggelse, intensivafdelingsindlæggelse, observationsenhedsindlæggelse, nedtrapningsindlæggelse, regelmæssig etageindlæggelse, udskrivelse (fra enhver og alle indlæggelser), dialyse, Må ikke genoplives orden, dødsfald og enhver anden begivenhed, som efterforskeren anser for væsentlig. Hvis det er muligt, vil faktureringsoplysninger og/eller DRG-koder (Diagnose-Related Group) og/eller Ambulatory Payment Classifications (APC) i forbindelse med ED-besøget og interventioner/behandlinger blive indsamlet.