- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02608138
Stav jódu u portugalských dětí a role obohacování solí ve školních jídelnách (IoGeneration)
Je dobře známo, že nedostatečný příjem jódu zhoršuje produkci hormonů štítné žlázy, nezbytných pro kognitivní vývoj a zdravý růst.
Ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) podporuje opatření v oblasti veřejného zdraví pro přiměřenou spotřebu jódu, odhaduje se, že jedno ze tří dětí školního věku má na celém světě nedostatek jódu. Zatímco v Portugalsku neexistují žádné povinné jodizační programy, mladí kojenci patří mezi nejzranitelnější vůči nedostatku jódu kvůli jejich zvláštním požadavkům.
Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit stav jódu u portugalských dětí školního věku (6–12 let), porovnat stav jódu u dětí, kognitivní výsledky a zdraví štítné žlázy a monitorovat používání jodované soli ve školních jídelnách a zkoumat možné důsledky pro jódový stav dětí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jód je nezbytný pro syntézu hormonů štítné žlázy. Hormony štítné žlázy, zejména v obdobích zvýšené náchylnosti, jsou klíčové pro neurovývoj. Nedostatečná hladina jódu ve stravě může vést k silnému a rozhodujícímu kognitivnímu poškození, které představuje velký problém pro veřejné zdraví. Světová zdravotnická organizace upřednostnila příjem jódu a doporučuje univerzální obohacování soli jódem, aby se mohl dostat k běžné populaci. V roce 2013 vydalo portugalské ministerstvo školství (DGE) jako výsledek spolupráce s portugalským ministerstvem zdravotnictví (DGS) v rámci Národního programu na podporu zdravého stravování směrnici zavádějící používání jodizované soli ve školních jídelnách. Aby byla zajištěna účinnost a dopad těchto politik v Portugalsku, tento projekt si klade za cíl (1) vyhodnotit stav jódu v moči u školních dětí (6-12 let), (2) monitorovat používání jodizované soli ve školách, (3) prozkoumat potenciální souvislosti mezi těmito parametry. Výsledky tohoto projektu budou využity ke vzdělávání odborníků v oblasti gastronomie ohledně používání jodizované soli a informování komunity o vlivu jódu na zdraví na základě norského modelu.
V této studii bude celkem 4800 dětí školního věku z přibližně 160 škol na severu Portugalska. Rodiče budou požádáni, aby vyplnili CBCL 6-18, Child Behavior Checklist a komplexní dotazník, který bude shromažďovat údaje týkající se životního stylu a stravy dítěte. Od každého účastníka ve škole bude odebrán vzorek moči a k hodnocení kognitivní výkonnosti dětí budou použity Ravenovy barevné progresivní matice. Rovněž budou shromažďována antropometrická měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Školní děti ve věku 6 až 12 let -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
U školních dětí ve věku 6-12 let bude v jednom okamžiku měřen jód v moči.
Pro odhad hladiny jódu bude odebrán vzorek soli používané doma a ve školách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Močový jód
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Sběr jednoho časového bodu
|
Sůl jód
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Sběr jednoho časového bodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní výkon
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Ravenovy barevné progresivní matice
|
Sběr jednoho časového bodu
|
Kreatinin v moči
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Sběr jednoho časového bodu
|
|
Výška
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Sběr jednoho časového bodu
|
|
Hmotnost
Časové okno: Sběr jednoho časového bodu
|
Sběr jednoho časového bodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 153NU2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .