- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02608138
Jodstatus hos portugisiska barn och saltförstärkningens roll i skolmatsalar (IoGeneration)
Det är välkänt att otillräckligt intag av jod försämrar produktionen av sköldkörtelhormoner, viktiga för kognitiv utveckling och sund tillväxt.
Även om Världshälsoorganisationen (WHO) främjar folkhälsoåtgärder för en adekvat jodkonsumtion, uppskattas det att vart tredje barn i skolåldern fortfarande har jodbrist i världen. Medan det inte finns några obligatoriska jodiseringsprogram i Portugal, är unga spädbarn bland de mest sårbara för jodbrist på grund av deras speciella behov.
Därför syftar den här studien till att utvärdera jodstatus i skolåldern portugisiska barn (6-12y), jämföra jodstatus hos barn, kognitiva resultat och sköldkörtelhälsa och övervaka användningen av jodhaltigt salt i skolmatsalar och utforska potentiella konsekvenser för barns jodstatus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jod är viktigt för syntesen av sköldkörtelhormoner. Sköldkörtelhormoner, särskilt under perioder med ökad mottaglighet, är avgörande för neuroutvecklingen. Otillräckliga nivåer av jod i kosten kan leda till en stark och avgörande kognitiv funktionsnedsättning som utgör en stor utmaning för folkhälsan. Världshälsoorganisationen prioriterade intaget av jod och rekommenderar universell berikning av salt med jod, så att det kan nå den allmänna befolkningen. 2013 utfärdade det portugisiska utbildningsdepartementet (DGE), som ett resultat av samarbetet med det portugisiska hälsodepartementet (DGS) under det nationella programmet för att främja hälsosam kost, ett direktiv som introducerar användningen av jodiserat salt i skolmatsalar. För att säkerställa effektiviteten och effekten av dessa policyer i Portugal, syftar detta projekt till att (1) utvärdera jodstatus i urin hos skolbarn (6-12 år), (2) övervaka användningen av jodiserat salt i skolor, (3) utforska potentiella samband mellan dessa parametrar. Resultaten av detta projekt kommer att användas för att utbilda livsmedelspersonal om användningen av jodiserat salt och informera samhället om jods inverkan på hälsan, baserat på den norska modellen.
I denna studie kommer totalt 4800 barn i skolåldern att rekryteras från cirka 160 skolor i norra Portugal. Föräldrar kommer att bli ombedda att fylla i CBCL 6-18, Child Behavior Checklist och ett omfattande frågeformulär som kommer att samla in data om barnets livsstil och kost. Ett urinprov kommer att samlas in från varje deltagare i skolan och Raven's Colored Progressive Matrices kommer att användas för att utvärdera barns kognitiva prestationer. Antropometrimätningar kommer också att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Skolbarn i åldern 6 till 12 -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Jod i urinen kommer att mätas vid en tidpunkt hos skolbarn i åldern 6-12 år.
Ett prov av salt som används hemma och i skolor kommer att samlas in för att uppskatta jodnivåerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Urin Jod
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Engångspunktinsamling
|
|
Salt Jod
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Engångspunktinsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Ravens färgade progressiva matriser
|
Engångspunktinsamling
|
|
Urin Kreatinin
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Engångspunktinsamling
|
|
|
Höjd
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Engångspunktinsamling
|
|
|
Vikt
Tidsram: Engångspunktinsamling
|
Engångspunktinsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 153NU2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .