- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02608138
Statut en iode des enfants portugais et rôle de l'enrichissement en sel dans les cantines scolaires (IoGeneration)
Il est bien connu qu'un apport insuffisant en iode nuit à la production d'hormones thyroïdiennes, essentielles au développement cognitif et à une croissance saine.
Bien que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) promeuve des mesures de santé publique pour une consommation adéquate d'iode, on estime qu'un enfant d'âge scolaire sur trois reste carencé en iode dans le monde. Alors qu'il n'y a pas de programme d'iodation obligatoire au Portugal, les jeunes nourrissons sont parmi les plus vulnérables à la carence en iode en raison de leurs besoins particuliers.
Par conséquent, la présente étude vise à évaluer le statut en iode des enfants portugais d'âge scolaire (6-12 ans), à comparer le statut en iode chez les enfants, les résultats cognitifs et la santé thyroïdienne et à surveiller l'utilisation de sel iodé dans les cantines scolaires en explorant les implications potentielles sur le statut en iode des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iode est essentiel à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Les hormones thyroïdiennes, en particulier pendant les périodes de sensibilité accrue, sont cruciales pour le développement neurologique. Des niveaux insuffisants d'iode dans l'alimentation peuvent entraîner une déficience cognitive forte et décisive qui pose un défi majeur de santé publique. L'Organisation mondiale de la santé a donné la priorité à l'apport d'iode et recommande l'enrichissement universel du sel en iode, afin qu'il puisse atteindre la population générale. En 2013, le Département portugais de l'éducation (DGE) a publié, à la suite de la collaboration avec le Département portugais de la santé (DGS) dans le cadre du Programme national de promotion d'une alimentation saine, une directive introduisant l'utilisation de sel iodé dans les cantines scolaires. Pour assurer l'efficacité et l'impact de ces politiques au Portugal, ce projet vise à (1) évaluer le statut urinaire en iode des écoliers (6-12 ans), (2) surveiller l'utilisation du sel iodé dans les écoles, (3) explorer associations potentielles entre ces paramètres. Les résultats de ce projet serviront à sensibiliser les professionnels de la restauration à l'utilisation du sel iodé et à informer la communauté sur l'impact de l'iode sur la santé, sur le modèle norvégien.
Dans cette étude, un total de 4800 enfants d'âge scolaire seront recrutés dans environ 160 écoles du nord du Portugal. Les parents seront invités à remplir la liste de contrôle du comportement de l'enfant CBCL 6-18 et un questionnaire complet qui recueillera des données concernant le mode de vie et l'alimentation de l'enfant. Un échantillon d'urine sera prélevé sur chaque participant à l'école et les matrices progressives colorées de Raven seront appliquées pour évaluer les performances cognitives des enfants. Des mesures anthropométriques seront également recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : écoliers âgés de 6 à 12 ans -
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
L'iode urinaire sera mesuré à un moment donné chez les écoliers âgés de 6 à 12 ans.
Un échantillon de sel utilisé à la maison et à l'école sera prélevé pour estimer les niveaux d'iode.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Iode urinaire
Délai: Collecte ponctuelle
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Collecte ponctuelle
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Iode de sel
Délai: Collecte ponctuelle
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Collecte ponctuelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive
Délai: Collecte ponctuelle
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Matrices progressives colorées de Raven
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Collecte ponctuelle
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Créatinine urinaire
Délai: Collecte ponctuelle
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Collecte ponctuelle
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Hauteur
Délai: Collecte ponctuelle
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Collecte ponctuelle
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Masse
Délai: Collecte ponctuelle
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Collecte ponctuelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 153NU2
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