- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02608138
Jodstatus hos portugisiske barn og rollen til saltforsterkning i skolekantiner (IoGeneration)
Det er velkjent at utilstrekkelig jodinntak svekker produksjonen av skjoldbruskkjertelhormoner, avgjørende for kognitiv utvikling og sunn vekst.
Selv om Verdens helseorganisasjon (WHO) fremmer folkehelsetiltak for et tilstrekkelig jodforbruk, anslås det at ett av tre barn i skolealder fortsatt har jodmangel på verdensbasis. Mens det ikke er noen obligatoriske jodiseringsprogrammer i Portugal, er små spedbarn blant de mest sårbare for jodmangel på grunn av deres spesielle behov.
Derfor har denne studien som mål å evaluere jodstatus i skolealder portugisiske barn (6-12y), sammenligne jodstatus hos barn, kognitive utfall og skjoldbruskkjertelhelse og overvåke bruken av jodisert salt i skolekantiner for å utforske potensielle implikasjoner i barns jodstatus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jod er avgjørende for syntesen av skjoldbruskhormoner. Skjoldbruskhormoner, spesielt i perioder med økt mottakelighet, er avgjørende for nevroutvikling. Utilstrekkelige nivåer av jod i kosten kan føre til en sterk og avgjørende kognitiv svikt som utgjør en stor folkehelseutfordring. Verdens helseorganisasjon prioriterte inntak av jod og anbefaler universell berikelse av salt med jod, slik at det kan nå den generelle befolkningen. I 2013 utstedte det portugisiske utdanningsdepartementet (DGE), som et resultat av samarbeidet med det portugisiske helsedepartementet (DGS) under det nasjonale programmet for å fremme sunn spising, et direktiv som introduserer bruk av iodisert salt i skolekantiner. For å sikre effektiviteten og virkningen av disse retningslinjene i Portugal, har dette prosjektet som mål å (1) evaluere jodstatus i urin hos skolebarn (6-12 år), (2) overvåke bruken av jodisert salt i skolen, (3) utforske potensielle assosiasjoner mellom disse parameterne. Resultatene av dette prosjektet vil bli brukt til å utdanne fagfolk i matservering om bruk av iodisert salt og informere samfunnet om virkningen av jod på helsen, basert på den norske modellen.
I denne studien vil totalt 4800 barn i skolealder bli rekruttert fra omtrent 160 skoler nord i Portugal. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut CBCL 6-18, Child Behavior Checklist og et omfattende spørreskjema som vil samle inn data om barnets livsstil og kosthold. En urinprøve vil bli samlet inn fra hver deltaker på skolen og Raven's Colored Progressive Matrices vil bli brukt for å evaluere barns kognitive prestasjoner. Antropometriske målinger vil også bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Skolebarn i alderen 6 til 12 år -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Urinjod vil bli målt på et tidspunkt hos skolebarn i alderen 6-12 år.
En prøve av salt brukt hjemme og på skoler vil bli samlet inn for å beregne jodnivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin jod
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Engangsinnsamling
|
|
Salt Jod
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Engangsinnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Ravens fargede progressive matriser
|
Engangsinnsamling
|
|
Kreatinin i urinen
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Engangsinnsamling
|
|
|
Høyde
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Engangsinnsamling
|
|
|
Vekt
Tidsramme: Engangsinnsamling
|
Engangsinnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 153NU2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .