- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02608138
Jodiumstatus bij Portugese kinderen en de rol van zoutverrijking in schoolkantines (IoGeneration)
Het is algemeen bekend dat onvoldoende jodiuminname de productie van schildklierhormonen schaadt, essentieel voor cognitieve ontwikkeling en gezonde groei.
Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) volksgezondheidsmaatregelen voor een adequate jodiumconsumptie promoot, blijft naar schatting één op de drie kinderen in de schoolgaande leeftijd wereldwijd een jodiumtekort. Hoewel er in Portugal geen verplichte jodatieprogramma's zijn, behoren jonge zuigelingen vanwege hun speciale behoeften tot de meest kwetsbare groepen voor jodiumtekort.
Daarom is de huidige studie gericht op het evalueren van de jodiumstatus bij Portugese schoolgaande kinderen (6-12 jaar), het vergelijken van de jodiumstatus bij kinderen, cognitieve resultaten en de gezondheid van de schildklier en het monitoren van het gebruik van gejodeerd zout in schoolkantines om mogelijke implicaties voor de jodiumstatus van kinderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jodium is essentieel voor de synthese van schildklierhormonen. Schildklierhormonen, vooral tijdens perioden van verhoogde gevoeligheid, zijn cruciaal voor de neurologische ontwikkeling. Ontoereikende niveaus van jodium in de voeding kunnen leiden tot een sterke en beslissende cognitieve stoornis die een groot probleem vormt voor de volksgezondheid. De Wereldgezondheidsorganisatie geeft prioriteit aan de inname van jodium en beveelt de universele verrijking van zout met jodium aan, zodat het de algemene bevolking kan bereiken. In 2013 heeft het Portugese Ministerie van Onderwijs (DGE), als resultaat van de samenwerking met het Portugese Ministerie van Volksgezondheid (DGS) in het kader van het Nationaal Programma ter bevordering van gezonde voeding, een richtlijn uitgevaardigd die het gebruik van gejodeerd zout in schoolkantines invoert. Om de doeltreffendheid en de impact van dit beleid in Portugal te verzekeren, heeft dit project tot doel (1) de jodiumstatus in de urine van schoolkinderen (6-12 jaar) te evalueren, (2) het gebruik van gejodeerd zout in scholen te monitoren, (3) onderzoek te doen naar mogelijke associaties tussen deze parameters. De resultaten van dit project zullen worden gebruikt om foodserviceprofessionals voor te lichten over het gebruik van gejodeerd zout en om de gemeenschap te informeren over de impact van jodium op de gezondheid, gebaseerd op het Noorse model.
In dit onderzoek zullen in totaal 4800 schoolgaande kinderen worden gerekruteerd uit ongeveer 160 scholen in het noorden van Portugal. Ouders wordt gevraagd om de CBCL 6-18, Child Behavior Checklist en een uitgebreide vragenlijst in te vullen die gegevens verzamelt over de levensstijl en het dieet van het kind. Van elke deelnemer op school wordt een urinemonster afgenomen en de Raven's Coloured Progressive Matrices worden toegepast om de cognitieve prestaties van kinderen te evalueren. Antropometrische metingen zullen ook worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Schoolkinderen van 6 tot 12 jaar -
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Urine-jodium wordt op een bepaald moment gemeten bij schoolkinderen van 6-12 jaar.
Er wordt een monster genomen van zout dat thuis en op scholen wordt gebruikt om het jodiumgehalte te schatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jodium in de urine
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Eenmalige puntenverzameling
|
|
Zout jodium
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Eenmalige puntenverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Raven's gekleurde progressieve matrices
|
Eenmalige puntenverzameling
|
|
Creatinine in de urine
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Eenmalige puntenverzameling
|
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Eenmalige puntenverzameling
|
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Eenmalige puntenverzameling
|
Eenmalige puntenverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 153NU2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .