- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02608138
Status do iodo nas crianças portuguesas e o papel da fortificação do sal nas cantinas escolares (IoGeneration)
É sabido que a ingestão insuficiente de iodo prejudica a produção de hormônios da tireoide, essenciais para o desenvolvimento cognitivo e crescimento saudável.
Embora a Organização Mundial da Saúde (OMS) promova medidas de saúde pública para um consumo adequado de iodo, estima-se que uma em cada três crianças em idade escolar permaneça com deficiência de iodo em todo o mundo. Embora não existam programas de iodização obrigatórios em Portugal, os lactentes jovens estão entre os mais vulneráveis à deficiência de iodo devido às suas necessidades especiais.
Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar o nível de iodo em crianças portuguesas em idade escolar (6-12 anos), comparar o nível de iodo em crianças, os resultados cognitivos e a saúde da tiroide e monitorizar o uso de sal iodado nas cantinas escolares, explorando potenciais implicações no estado de iodo das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O iodo é essencial para a síntese dos hormônios tireoidianos. Os hormônios tireoidianos, especialmente durante os períodos de maior suscetibilidade, são cruciais para o neurodesenvolvimento. Níveis inadequados de iodo na dieta podem levar a um comprometimento cognitivo forte e decisivo que representa um grande desafio para a saúde pública. A Organização Mundial de Saúde priorizou a ingestão de iodo e recomenda o enriquecimento universal do sal com iodo, para que possa atingir a população em geral. Em 2013 a Direcção-Geral da Educação (DGE) emitiu, no âmbito da colaboração com a Direcção-Geral da Saúde (DGS) no âmbito do Programa Nacional de Promoção da Alimentação Saudável, uma directiva que introduz a utilização de sal iodado nas cantinas escolares. Para garantir a eficácia e o impacto destas políticas em Portugal, este projeto visa (1) avaliar o estado de iodo urinário em crianças em idade escolar (6-12 anos), (2) monitorizar a utilização de sal iodado nas escolas, (3) explorar possíveis associações entre esses parâmetros. Os resultados deste projeto serão utilizados para educar os profissionais de serviços de alimentação sobre o uso de sal iodado e informar a comunidade sobre o impacto do iodo na saúde, com base no modelo norueguês.
Neste estudo serão recrutados um total de 4800 crianças em idade escolar de aproximadamente 160 escolas do norte de Portugal. Os pais serão solicitados a preencher o CBCL 6-18, Lista de Verificação do Comportamento Infantil e um questionário abrangente que coletará dados sobre o estilo de vida e a dieta da criança. Uma amostra de urina será coletada de cada participante na escola e as Matrizes Progressivas Coloridas de Raven serão aplicadas para avaliar o desempenho cognitivo das crianças. Medidas antropométricas também serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Escolares de 6 a 12 anos -
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
O iodo urinário será medido em um ponto no tempo em crianças em idade escolar de 6 a 12 anos.
Uma amostra de sal usado em casa e nas escolas será coletada para estimar os níveis de iodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Iodo urinário
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Coleta de um ponto de tempo
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Sal iodo
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Coleta de um ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance cognitiva
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Matrizes progressivas coloridas de Raven
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Coleta de um ponto de tempo
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Creatinina Urinária
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Coleta de um ponto de tempo
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Altura
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Coleta de um ponto de tempo
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Peso
Prazo: Coleta de um ponto de tempo
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Coleta de um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 153NU2
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