- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02608138
Jodstatus bei portugiesischen Kindern und die Rolle der Salzanreicherung in Schulkantinen (IoGeneration)
Es ist bekannt, dass eine unzureichende Jodzufuhr die Produktion von Schilddrüsenhormonen beeinträchtigt, die für die kognitive Entwicklung und ein gesundes Wachstum unerlässlich sind.
Obwohl die Weltgesundheitsorganisation (WHO) öffentliche Gesundheitsmaßnahmen für einen angemessenen Jodverbrauch fördert, wird geschätzt, dass jedes dritte Kind im schulpflichtigen Alter weltweit einen Jodmangel aufweist. Während es in Portugal keine obligatorischen Jodprogramme gibt, gehören Kleinkinder aufgrund ihrer besonderen Anforderungen zu den am stärksten gefährdeten Personen für Jodmangel.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, den Jodstatus bei portugiesischen Kindern im Schulalter (6-12 Jahre) zu bewerten, den Jodstatus bei Kindern, kognitive Ergebnisse und die Gesundheit der Schilddrüse zu vergleichen und die Verwendung von jodiertem Salz in Schulkantinen zu überwachen, um mögliche Auswirkungen auf den Jodstatus von Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jod ist essentiell für die Synthese von Schilddrüsenhormonen. Schilddrüsenhormone, insbesondere in Zeiten erhöhter Anfälligkeit, sind entscheidend für die Entwicklung des Nervensystems. Ein unzureichender Jodgehalt in der Nahrung kann zu einer starken und entscheidenden kognitiven Beeinträchtigung führen, die eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit darstellt. Die Weltgesundheitsorganisation priorisiert die Aufnahme von Jod und empfiehlt die universelle Anreicherung von Salz mit Jod, damit es die allgemeine Bevölkerung erreichen kann. Im Jahr 2013 erließ das portugiesische Bildungsministerium (DGE) als Ergebnis der Zusammenarbeit mit dem portugiesischen Gesundheitsministerium (DGS) im Rahmen des Nationalen Programms zur Förderung einer gesunden Ernährung eine Richtlinie zur Einführung der Verwendung von Jodsalz in Schulkantinen. Um die Wirksamkeit und Wirkung dieser Maßnahmen in Portugal sicherzustellen, zielt dieses Projekt darauf ab, (1) den Jodstatus im Urin von Schulkindern (6-12 Jahre) zu bewerten, (2) die Verwendung von jodiertem Salz in Schulen zu überwachen, (3) zu erforschen mögliche Assoziationen zwischen diesen Parametern. Die Ergebnisse dieses Projekts werden verwendet, um Food-Service-Experten über die Verwendung von jodiertem Salz aufzuklären und die Gemeinschaft über die Auswirkungen von Jod auf die Gesundheit nach norwegischem Vorbild zu informieren.
Für diese Studie werden insgesamt 4800 Kinder im schulpflichtigen Alter aus etwa 160 Schulen im Norden Portugals rekrutiert. Die Eltern werden gebeten, die CBCL 6-18, Checkliste zum Verhalten des Kindes und einen umfassenden Fragebogen auszufüllen, der Daten über den Lebensstil und die Ernährung des Kindes sammelt. Eine Urinprobe wird von jedem Teilnehmer in der Schule gesammelt und die Farbigen Progressiven Matrizen von Raven werden angewendet, um die kognitive Leistung der Kinder zu bewerten. Anthropometrische Messungen werden ebenfalls gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Schulkinder im Alter von 6 bis 12 Jahren -
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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1
Bei Schulkindern im Alter von 6-12 Jahren wird zu einem bestimmten Zeitpunkt das Jod im Urin gemessen.
Eine Salzprobe, die zu Hause und in Schulen verwendet wird, wird gesammelt, um den Jodgehalt abzuschätzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Jod im Urin
Zeitfenster: Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Salz Jod
Zeitfenster: Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Farbige progressive Matrizen von Raven
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Kreatinin im Urin
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Höhe
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Gewicht
Zeitfenster: Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Sammlung zu einem Zeitpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 153NU2
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