- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02608138
Йодный статус португальских детей и роль обогащения солью в школьных столовых (IoGeneration)
Хорошо известно, что недостаточное потребление йода нарушает выработку гормонов щитовидной железы, необходимых для когнитивного развития и здорового роста.
Хотя Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) продвигает меры общественного здравоохранения по адекватному потреблению йода, по оценкам, каждый третий ребенок школьного возраста во всем мире остается с дефицитом йода. Хотя в Португалии нет обязательных программ йодирования, дети раннего возраста относятся к числу наиболее уязвимых к дефициту йода из-за их особых потребностей.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку йодного статуса у португальских детей школьного возраста (6-12 лет), сравнение йодного статуса у детей, когнитивных результатов и здоровья щитовидной железы, а также мониторинг использования йодированной соли в школьных столовых для изучения возможных последствий для йодного статуса детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы, особенно в периоды повышенной восприимчивости, имеют решающее значение для развития нервной системы. Недостаточный уровень йода в рационе может привести к сильному и решительному нарушению когнитивных функций, что представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения уделяет первоочередное внимание потреблению йода и рекомендует универсальное обогащение соли йодом, чтобы она могла дойти до населения в целом. В 2013 году Министерство образования Португалии (DGE) в результате сотрудничества с Министерством здравоохранения Португалии (DGS) в рамках Национальной программы по пропаганде здорового питания выпустило директиву, вводящую использование йодированной соли в школьных столовых. Чтобы обеспечить эффективность и воздействие этой политики в Португалии, этот проект направлен на (1) оценку содержания йода в моче у детей школьного возраста (6-12 лет), (2) мониторинг использования йодированной соли в школах, (3) изучение потенциальные связи между этими параметрами. Результаты этого проекта будут использованы для обучения специалистов общественного питания использованию йодированной соли и информирования населения о влиянии йода на здоровье на основе норвежской модели.
В этом исследовании будет задействовано в общей сложности 4800 детей школьного возраста примерно из 160 школ на севере Португалии. Родителей попросят заполнить CBCL 6-18, Контрольный список поведения ребенка и исчерпывающую анкету, в которой будут собраны данные об образе жизни и питании ребенка. Образец мочи будет взят у каждого участника в школе, и для оценки когнитивных способностей детей будут применяться цветные прогрессивные матрицы Равена. Также будут собираться антропометрические измерения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Школьники в возрасте от 6 до 12 лет -
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Уровень йода в моче будет измеряться в один момент времени у детей школьного возраста в возрасте 6-12 лет.
Образец соли, используемой дома и в школах, будет собран для оценки уровня йода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мочевой йод
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Сбор единовременных точек
|
|
Соль Йод
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Сбор единовременных точек
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Цветные прогрессивные матрицы Равена
|
Сбор единовременных точек
|
|
Мочевой креатинин
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Сбор единовременных точек
|
|
|
Высота
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Сбор единовременных точек
|
|
|
Масса
Временное ограничение: Сбор единовременных точек
|
Сбор единовременных точек
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 153NU2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .