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Stato di iodio nei bambini portoghesi e ruolo della fortificazione del sale nelle mense scolastiche (IoGeneration)

24 ottobre 2016 aggiornato da: Universidade do Porto

È noto che un'assunzione insufficiente di iodio compromette la produzione di ormoni tiroidei, essenziali per lo sviluppo cognitivo e una crescita sana.

Sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) promuova misure di sanità pubblica per un adeguato consumo di iodio, si stima che un bambino su tre in età scolare rimanga carente di iodio in tutto il mondo. Sebbene in Portogallo non esistano programmi obbligatori di iodizzazione, i bambini piccoli sono tra i più vulnerabili alla carenza di iodio a causa delle loro particolari esigenze.

Pertanto, il presente studio mira a valutare lo stato di iodio nei bambini portoghesi in età scolare (6-12 anni), confrontare lo stato di iodio nei bambini, i risultati cognitivi e la salute della tiroide e monitorare l'uso del sale iodato nelle mense scolastiche esplorando le potenziali implicazioni sullo stato di iodio dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo iodio è essenziale per la sintesi degli ormoni tiroidei. Gli ormoni tiroidei, specialmente durante i periodi di maggiore suscettibilità, sono cruciali per lo sviluppo neurologico. Livelli inadeguati di iodio nella dieta possono portare a un forte e decisivo deterioramento cognitivo che rappresenta una sfida importante per la salute pubblica. L'Organizzazione mondiale della sanità ha dato la priorità all'assunzione di iodio e raccomanda l'arricchimento universale del sale con iodio, in modo che possa raggiungere la popolazione generale. Nel 2013 il Dipartimento portoghese dell'Istruzione (DGE) ha emesso, a seguito della collaborazione con il Dipartimento portoghese della Salute (DGS) nell'ambito del Programma nazionale per la promozione di un'alimentazione sana, una direttiva che introduce l'uso del sale iodato nelle mense scolastiche. Per garantire l'efficacia e l'impatto di queste politiche in Portogallo, questo progetto mira a (1) valutare lo stato di iodio urinario nei bambini in età scolare (6-12 anni), (2) monitorare l'uso di sale iodato nelle scuole, (3) esplorare potenziali associazioni tra questi parametri. I risultati di questo progetto saranno utilizzati per educare i professionisti della ristorazione sull'uso del sale iodato e informare la comunità sull'impatto dello iodio sulla salute, sulla base del modello norvegese.

In questo studio un totale di 4800 bambini in età scolare saranno reclutati da circa 160 scuole nel nord del Portogallo. Ai genitori verrà chiesto di completare la CBCL 6-18, Child Behavior Checklist e un questionario completo che raccoglierà dati riguardanti lo stile di vita e la dieta del bambino. Verrà raccolto un campione di urina da ogni partecipante a scuola e verranno applicate le matrici progressive colorate del corvo per valutare le prestazioni cognitive dei bambini. Saranno raccolte anche misure antropometriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2018

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini in età scolare (6-12 anni)

Descrizione

Criteri di inclusione: Scolari dai 6 ai 12 anni -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Lo iodio urinario verrà misurato ad un certo punto nei bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 12 anni. Verrà raccolto un campione di sale utilizzato a casa e nelle scuole per stimare i livelli di iodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iodio urinario
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Raccolta di punti una tantum
Sale Iodio
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Raccolta di punti una tantum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Matrici progressive colorate di Raven
Raccolta di punti una tantum
Creatinina urinaria
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Raccolta di punti una tantum
Altezza
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Raccolta di punti una tantum
Peso
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
Raccolta di punti una tantum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 153NU2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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