- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02608138
Stato di iodio nei bambini portoghesi e ruolo della fortificazione del sale nelle mense scolastiche (IoGeneration)
È noto che un'assunzione insufficiente di iodio compromette la produzione di ormoni tiroidei, essenziali per lo sviluppo cognitivo e una crescita sana.
Sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) promuova misure di sanità pubblica per un adeguato consumo di iodio, si stima che un bambino su tre in età scolare rimanga carente di iodio in tutto il mondo. Sebbene in Portogallo non esistano programmi obbligatori di iodizzazione, i bambini piccoli sono tra i più vulnerabili alla carenza di iodio a causa delle loro particolari esigenze.
Pertanto, il presente studio mira a valutare lo stato di iodio nei bambini portoghesi in età scolare (6-12 anni), confrontare lo stato di iodio nei bambini, i risultati cognitivi e la salute della tiroide e monitorare l'uso del sale iodato nelle mense scolastiche esplorando le potenziali implicazioni sullo stato di iodio dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo iodio è essenziale per la sintesi degli ormoni tiroidei. Gli ormoni tiroidei, specialmente durante i periodi di maggiore suscettibilità, sono cruciali per lo sviluppo neurologico. Livelli inadeguati di iodio nella dieta possono portare a un forte e decisivo deterioramento cognitivo che rappresenta una sfida importante per la salute pubblica. L'Organizzazione mondiale della sanità ha dato la priorità all'assunzione di iodio e raccomanda l'arricchimento universale del sale con iodio, in modo che possa raggiungere la popolazione generale. Nel 2013 il Dipartimento portoghese dell'Istruzione (DGE) ha emesso, a seguito della collaborazione con il Dipartimento portoghese della Salute (DGS) nell'ambito del Programma nazionale per la promozione di un'alimentazione sana, una direttiva che introduce l'uso del sale iodato nelle mense scolastiche. Per garantire l'efficacia e l'impatto di queste politiche in Portogallo, questo progetto mira a (1) valutare lo stato di iodio urinario nei bambini in età scolare (6-12 anni), (2) monitorare l'uso di sale iodato nelle scuole, (3) esplorare potenziali associazioni tra questi parametri. I risultati di questo progetto saranno utilizzati per educare i professionisti della ristorazione sull'uso del sale iodato e informare la comunità sull'impatto dello iodio sulla salute, sulla base del modello norvegese.
In questo studio un totale di 4800 bambini in età scolare saranno reclutati da circa 160 scuole nel nord del Portogallo. Ai genitori verrà chiesto di completare la CBCL 6-18, Child Behavior Checklist e un questionario completo che raccoglierà dati riguardanti lo stile di vita e la dieta del bambino. Verrà raccolto un campione di urina da ogni partecipante a scuola e verranno applicate le matrici progressive colorate del corvo per valutare le prestazioni cognitive dei bambini. Saranno raccolte anche misure antropometriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Scolari dai 6 ai 12 anni -
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Lo iodio urinario verrà misurato ad un certo punto nei bambini in età scolare di età compresa tra 6 e 12 anni.
Verrà raccolto un campione di sale utilizzato a casa e nelle scuole per stimare i livelli di iodio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Iodio urinario
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Raccolta di punti una tantum
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Sale Iodio
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Raccolta di punti una tantum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Matrici progressive colorate di Raven
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Raccolta di punti una tantum
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Creatinina urinaria
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Raccolta di punti una tantum
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Altezza
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Raccolta di punti una tantum
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Peso
Lasso di tempo: Raccolta di punti una tantum
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Raccolta di punti una tantum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 153NU2
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