- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608138
Jodin tila portugalilaisilla lapsilla ja suolan lisäämisen rooli koulujen ruokaloissa (IoGeneration)
Tiedetään hyvin, että riittämätön jodin saanti heikentää kilpirauhashormonien tuotantoa, jotka ovat välttämättömiä kognitiiviselle kehitykselle ja terveelle kasvulle.
Vaikka Maailman terveysjärjestö (WHO) edistää kansanterveystoimenpiteitä riittävän jodinkulutuksen varmistamiseksi, on arvioitu, että joka kolmas kouluikäinen lapsi kärsii jodin puutteesta maailmanlaajuisesti. Vaikka Portugalissa ei ole pakollisia jodausohjelmia, pienet imeväiset ovat erityistarpeidensa vuoksi alttiimpia jodin puutteelle.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joditilaa kouluikäisillä portugalilaisilla lapsilla (6-12v), verrata lasten joditilaa, kognitiivisia tuloksia ja kilpirauhasen terveyttä sekä seurata joditetun suolan käyttöä kouluruokaloissa tutkien mahdollisia vaikutuksia lasten joditilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jodi on välttämätön kilpirauhashormonien synteesille. Kilpirauhashormonit ovat tärkeitä hermoston kehitykselle, varsinkin lisääntyneen herkkyyden aikoina. Riittämättömät jodipitoisuudet ruokavaliossa voivat johtaa vahvaan ja ratkaisevaan kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä on suuri kansanterveyshaaste. Maailman terveysjärjestö asetti jodin saannin etusijalle ja suosittelee suolan yleistä rikastamista jodilla, jotta se voi saavuttaa suuren väestön. Portugalin opetusministeriö (DGE) julkaisi vuonna 2013 yhteistyön tuloksena Portugalin terveysministeriön (DGS) kanssa kansallisen terveellisen ruokailun edistämisohjelman puitteissa direktiivin, jossa otettiin käyttöön jodioidun suolan käyttö koulujen ruokaloissa. Näiden politiikkojen tehokkuuden ja vaikutuksen varmistamiseksi Portugalissa tämän hankkeen tavoitteena on (1) arvioida koululaisten (6-12-vuotiaiden) virtsan joditilaa, (2) seurata joditetun suolan käyttöä kouluissa, (3) tutkia. mahdollisia assosiaatioita näiden parametrien välillä. Hankkeen tuloksia käytetään norjalaisen mallin pohjalta kouluttamaan ravitsemisalan ammattilaisia jodioidun suolan käytöstä ja tiedottamaan yhteisölle jodin vaikutuksista terveyteen.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan yhteensä 4800 kouluikäistä lasta noin 160 koulusta Pohjois-Portugalissa. Vanhempia pyydetään täyttämään CBCL 6-18, Child Behavior Checklist ja kattava kyselylomake, joka kerää tietoa lapsen elämäntavoista ja ruokavaliosta. Jokaiselta koulun osallistujalta otetaan virtsanäyte ja Raven's Colored Progressive Matrices -matriiseja käytetään arvioimaan lasten kognitiivista suorituskykyä. Myös antropometriset mittaukset kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 6-12-vuotiaat koululaiset -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Virtsan jodi mitataan 6-12-vuotiailta koululaisilta tietyssä vaiheessa.
Kotona ja kouluissa käytetystä suolasta otetaan näyte jodipitoisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Virtsan jodi
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Keräys kerran
|
Suola jodi
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Keräys kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Ravenin värilliset progressiiviset matriisit
|
Keräys kerran
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Keräys kerran
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Keräys kerran
|
|
Paino
Aikaikkuna: Keräys kerran
|
Keräys kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153NU2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .