- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02608138
Jodstatus hos portugisiske børn og saltforstærkningens rolle i skolekantiner (IoGeneration)
Det er velkendt, at utilstrækkelig jodindtag forringer produktionen af skjoldbruskkirtelhormoner, som er afgørende for kognitiv udvikling og sund vækst.
Selvom Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fremmer folkesundhedsforanstaltninger for et tilstrækkeligt jodforbrug, anslås det, at hvert tredje børn i skolealderen fortsat har jodmangel på verdensplan. Mens der ikke er obligatoriske jodiseringsprogrammer i Portugal, er små spædbørn blandt de mest sårbare over for jodmangel på grund af deres særlige behov.
Derfor sigter nærværende undersøgelse på at evaluere jodstatus i skolealderen portugisiske børn (6-12 år), sammenligne jodstatus hos børn, kognitive resultater og skjoldbruskkirtelsundhed og overvåge brugen af iodiseret salt i skolekantiner for at undersøge potentielle implikationer i børns jodstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jod er afgørende for syntesen af skjoldbruskkirtelhormoner. Skjoldbruskkirtelhormoner, især i perioder med øget modtagelighed, er afgørende for neuroudvikling. Utilstrækkelige niveauer af jod i kosten kan føre til en stærk og afgørende kognitiv svækkelse, som udgør en stor folkesundhedsudfordring. Verdenssundhedsorganisationen prioriterede indtagelse af jod og anbefaler universel berigelse af salt med jod, så det kan nå den brede befolkning. I 2013 udstedte det portugisiske undervisningsministerium (DGE) som et resultat af samarbejdet med det portugisiske sundhedsministerium (DGS) under det nationale program til fremme af sund kost et direktiv, der introducerer brugen af iodiseret salt i skolekantiner. For at sikre effektiviteten og virkningen af disse politikker i Portugal, sigter dette projekt på (1) at evaluere jodstatus i urin hos skolebørn (6-12 år), (2) overvåge brugen af iodiseret salt i skoler, (3) udforske potentielle sammenhænge mellem disse parametre. Resultaterne af dette projekt vil blive brugt til at uddanne food service-professionelle i brugen af iodiseret salt og informere samfundet om jods indvirkning på sundheden, baseret på den norske model.
I denne undersøgelse vil i alt 4800 børn i skolealderen blive rekrutteret fra ca. 160 skoler i det nordlige Portugal. Forældre vil blive bedt om at udfylde CBCL 6-18, Child Behavior Checklist og et omfattende spørgeskema, som vil indsamle data vedrørende barnets livsstil og kost. En urinprøve vil blive indsamlet fra hver deltager i skolen, og Raven's Colored Progressive Matrics vil blive anvendt til at evaluere børns kognitive præstationer. Der vil også blive indsamlet antropometriske målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Skolebørn i alderen 6 til 12 -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Urin jod vil blive målt på et tidspunkt i skolebørn i alderen 6-12.
En prøve af salt brugt i hjemmet og i skoler vil blive indsamlet for at estimere jodniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin jod
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Engangsindsamling
|
|
Salt Jod
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Engangsindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Ravens farvede progressive matricer
|
Engangsindsamling
|
|
Urin kreatinin
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Engangsindsamling
|
|
|
Højde
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Engangsindsamling
|
|
|
Vægt
Tidsramme: Engangsindsamling
|
Engangsindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 153NU2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .