- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02608138
Estado de yodo en niños portugueses y el papel de la fortificación con sal en los comedores escolares (IoGeneration)
Es bien sabido que la ingesta insuficiente de yodo perjudica la producción de hormonas tiroideas, esenciales para el desarrollo cognitivo y el crecimiento saludable.
Aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve medidas de salud pública para un consumo adecuado de yodo, se estima que uno de cada tres niños en edad escolar presenta deficiencia de yodo en todo el mundo. Si bien no hay programas de yodación obligatorios en Portugal, los bebés pequeños se encuentran entre los más vulnerables a la deficiencia de yodo debido a sus requisitos especiales.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el estado de yodo en niños portugueses en edad escolar (6-12 años), comparar el estado de yodo en niños, los resultados cognitivos y la salud de la tiroides y monitorear el uso de sal yodada en los comedores escolares explorando las posibles implicaciones en el estado de yodo de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El yodo es esencial para la síntesis de las hormonas tiroideas. Las hormonas tiroideas, especialmente durante los períodos de mayor susceptibilidad, son cruciales para el desarrollo neurológico. Los niveles inadecuados de yodo en la dieta pueden conducir a un fuerte y decisivo deterioro cognitivo que plantea un importante desafío para la salud pública. La Organización Mundial de la Salud priorizó la ingesta de yodo y recomienda el enriquecimiento universal de la sal con yodo, para que llegue a la población en general. En 2013, el Departamento de Educación de Portugal (DGE), como resultado de la colaboración con el Departamento de Salud de Portugal (DGS) en el marco del Programa Nacional para la Promoción de la Alimentación Saludable, emitió una directiva que introduce el uso de sal yodada en los comedores escolares. Para garantizar la eficacia y el impacto de estas políticas en Portugal, este proyecto tiene como objetivo (1) evaluar el estado de yodo urinario en escolares (6-12 años), (2) monitorear el uso de sal yodada en las escuelas, (3) explorar asociaciones potenciales entre estos parámetros. Los resultados de este proyecto se utilizarán para educar a los profesionales del servicio de alimentos sobre el uso de sal yodada e informar a la comunidad sobre el impacto del yodo en la salud, según el modelo noruego.
En este estudio, se reclutará un total de 4800 niños en edad escolar de aproximadamente 160 escuelas en el norte de Portugal. Se les pedirá a los padres que completen el CBCL 6-18, Lista de verificación de comportamiento infantil y un cuestionario completo que recopilará datos sobre el estilo de vida y la dieta del niño. Se recolectará una muestra de orina de cada participante en la escuela y se aplicarán las Matrices Progresivas Coloreadas de Raven para evaluar el desempeño cognitivo de los niños. También se recogerán medidas antropométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Escolares de 6 a 12 años -
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
El yodo urinario se medirá en un momento dado en escolares de 6 a 12 años.
Se recolectará una muestra de la sal utilizada en el hogar y las escuelas para estimar los niveles de yodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Yodo urinario
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Recopilación de un punto de tiempo
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Sal yodada
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Recopilación de un punto de tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Matrices progresivas coloreadas de Raven
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Recopilación de un punto de tiempo
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Creatinina urinaria
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Recopilación de un punto de tiempo
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Altura
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Recopilación de un punto de tiempo
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Peso
Periodo de tiempo: Recopilación de un punto de tiempo
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Recopilación de un punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 153NU2
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