- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02608138
Status jodu u portugalskich dzieci i rola wzbogacania solą w stołówkach szkolnych (IoGeneration)
Powszechnie wiadomo, że niedostateczne spożycie jodu upośledza produkcję hormonów tarczycy, niezbędnych do rozwoju funkcji poznawczych i zdrowego wzrostu.
Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) promuje działania w zakresie zdrowia publicznego w celu odpowiedniego spożycia jodu, szacuje się, że co trzecie dziecko w wieku szkolnym na całym świecie ma niedobór jodu. Podczas gdy w Portugalii nie ma obowiązkowych programów jodowania, małe niemowlęta należą do grup najbardziej narażonych na niedobór jodu ze względu na ich specjalne wymagania.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu jodu u portugalskich dzieci w wieku szkolnym (6-12 lat), porównanie poziomu jodu u dzieci, wyników poznawczych i zdrowia tarczycy oraz monitorowanie stosowania soli jodowanej w stołówkach szkolnych, badając potencjalne konsekwencje dla poziomu jodu dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jod jest niezbędny do syntezy hormonów tarczycy. Hormony tarczycy, szczególnie w okresach zwiększonej podatności, mają kluczowe znaczenie dla rozwoju neurologicznego. Nieodpowiedni poziom jodu w diecie może prowadzić do silnego i zdecydowanego upośledzenia funkcji poznawczych, co stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego. Światowa Organizacja Zdrowia priorytetowo potraktowała spożycie jodu i zaleca powszechne wzbogacanie soli w jod, aby mogła ona dotrzeć do ogółu populacji. W 2013 roku Portugalski Departament Edukacji (DGE) wydał w wyniku współpracy z Portugalskim Departamentem Zdrowia (DGS) w ramach Narodowego Programu Promocji Zdrowego Żywienia dyrektywę wprowadzającą stosowanie soli jodowanej w stołówkach szkolnych. Aby zapewnić skuteczność i wpływ tych polityk w Portugalii, projekt ten ma na celu (1) ocenę poziomu jodu w moczu dzieci w wieku szkolnym (6-12 lat), (2) monitorowanie stosowania soli jodowanej w szkołach, (3) zbadanie potencjalne powiązania między tymi parametrami. Wyniki tego projektu posłużą do edukacji pracowników gastronomii w zakresie stosowania soli jodowanej oraz informowania społeczności o wpływie jodu na zdrowie, w oparciu o model norweski.
W ramach tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 4800 dzieci w wieku szkolnym z około 160 szkół na północy Portugalii. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza CBCL 6-18, Child Behavior Checklist oraz obszernego kwestionariusza, który zbierze dane dotyczące stylu życia i diety dziecka. Próbka moczu zostanie pobrana od każdego uczestnika w szkole, a kolorowe progresywne matryce Ravena zostaną zastosowane do oceny zdolności poznawczych dzieci. Zostaną również zebrane pomiary antropometryczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 12 lat -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Jod w moczu będzie mierzony w pewnym momencie u dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-12 lat.
Próbka soli używanej w domu i szkołach zostanie pobrana w celu oszacowania poziomu jodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jod w moczu
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
|
Sól jodowa
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Kolorowe progresywne matryce Ravena
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
|
|
Waga
Ramy czasowe: Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Zbiór w jednym punkcie czasowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Conceição Calhau, PhD, CINTESIS, Faculty of Medicine of the University of Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 153NU2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .